医学学术期刊对临床研究文稿的伦理审查要求与思考--基于医院伦理委员会视角

作     者：张卓然 李小莹 李晓玲 王香平 岳小林 ZHANG Zhuoran;LI Xiaoying;LI Xiaoling;WANG Xiangping;YUE Xiaolin

作者机构：首都医科大学宣武医院北京100053 

出 版 物：《中国医学伦理学》 (Chinese Medical Ethics)

年 卷 期：2022年第35卷第11期

页      面：1202-1208页

学科分类：050302[文学-传播学] 05[文学] 0503[文学-新闻传播学] 

基　　金：北京市医学伦理管理和审查质量提高项目“北京市医学伦理审查互认现状调研”(京伦2021-2) 首都卫生管理与政策研究基地开放性课题重点项目“北京地区三级医院伦理审查委员会审查能力规范化建设的研究”(2013JD02) 

主　　题：医学学术期刊 临床研究论文 伦理审查 伦理委员会 

摘      要：医学学术期刊对投稿论文或报告具有特定的伦理要求和审查原则。研究者常在(拟)投稿阶段向伦理委员会咨询期刊伦理要求的合理性,或是请求协助解决期刊伦理审查要求为投稿论文或发布研究报告所属的临床研究申请伦理审查。基于医院伦理委员会视角,探讨学术期刊对临床研究论文或报告的伦理审查要求,结合对临床研究作者诉求处理实践、申请伦理审查现状、常见问题和案例,提出三项建议:学术期刊应对投稿论文或报告文稿的伦理审查要求具体化;研究者应将“伦理先行内化于心、依法依规进行研究实化于行;伦理委员会应发挥正向引导和服务,协同临床研究管理部门做好研究监管,为进一步规范临床研究论文及报告发布提供思路。