2020年版《中国药典》收载的含麝香、牛黄中药制剂的质量标准探讨

作     者：彭胡麟玥 许煜晨 胡雪凌 尹东阁 董晓旭 尹兴斌 曲昌海 倪健 PENG-HU Linyue;XU Yuchen;HU Xueling;YIN Dongge;DONG Xiaoxu;YIN Xingbin;QU Changhai;NI Jian

作者机构：北京中医药大学中药学院北京102488 北京中医药大学中医药研究院北京100029 

出 版 物：《中国实验方剂学杂志》 (Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae)

年 卷 期：2022年第28卷第23期

页      面：205-213页

核心收录：

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 100702[医学-药剂学] 100703[医学-生药学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 1005[医学-中医学] 100501[医学-中医基础理论] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：中央高校基本科研业务费专项(2020-JYB-ZDGG-046) 

主　　题：麝香 牛黄 《中华人民共和国药典》 中药制剂 质量标准 代用品 处方量 

摘      要：作为名贵中药材,麝香、牛黄常用于急重症患者的救治,但因二者来源稀缺、价格昂贵,野生动物资源急需保护,天然麝香和牛黄已经无法满足制剂生产的需要,人工麝香、人工牛黄、体外培育牛黄等代用品的使用在一定程度上缓解了原药材紧张的问题,目前已被广泛用于中药制剂的生产和使用。2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)共收载了75个中药制剂含有麝香,95个制剂含有牛黄,但在这134个中药制剂的质量标准中,对天然药材与其代用品的区别并不十分明显,部分质量控制项目较为简单。笔者通过梳理2020年版《中国药典》(一部)所载含麝香、牛黄的中药制剂的质量标准情况,包括制剂中麝香或牛黄的类型、入药形式、处方用量、每日(次)最大服用量及质量控制项目等,探讨含麝香、牛黄的中药制剂质量标准的合理性,并在规范麝香和牛黄的使用类型、结合现代研究成果和先进技术完善中药制剂中麝香、牛黄的质量控制项目等方面给出建议,以期能够科学认识、评价含有麝香和牛黄的中药制剂,并为此类中药制剂的质量标准提高提供参考。