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盐酸美西律引起口唇麻木药品不良反应分析与防范措施

Adverse drug reactions of oral and lip numbness caused by mexiletine hydrochloride and precautions

作     者:张青霞 咸颖 董月鑫 闫素英 岳群英 ZHANG Qingxia;XIAN Ying;DONG Yuexin;YAN Suying;YUE Qunying

作者机构:首都医科大学宣武医院药学部国家老年疾病临床医学研究中心北京100053 北京市昌平区中西医结合医院药剂科北京102208 北京市普仁医院药剂科北京100062 世界卫生组织乌普萨拉监测中心瑞典乌普萨拉75140 

出 版 物:《中国药物警戒》 (Chinese Journal of Pharmacovigilance)

年 卷 期:2022年第19卷第10期

页      面:1132-1135页

学科分类:100405[医学-卫生毒理学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基  金:国家重点研发计划(2020YFC2008305) 北京市科学技术委员会“北京老年人健康评估及维护关键技术研究”项目(D181100000218002) 

主  题:美西律 口唇麻木 药品不良反应 

摘      要:目的探讨美西律致口唇麻木不良事件的因果关系评价及可能的作用机制、影响因素,为制定针对性的防范措施提供依据。方法分析互联网(百度和今日头条)、数据库(万方数据、中国知网、维普网、PubMed)和世界卫生组织个案安全报告全球数据库(VigiBase)中美西律的口唇麻木不良事件,因果关系评价包括个例和案例系列。结果自建库/系统至2020年4月26日,美西律引起口唇麻木的不良事件报告共10例:其中互联网网络咨询3例、VigiBase 3例、数据库文献报道4例,因果关系评价(Naranjo评分)都支持因果关系。可能发生机制为美西律结构与利多卡因相似,有局部麻醉作用,从而导致口唇麻木;口唇麻木发生时间为服药后即刻至给药后5 d,停药可自行恢复,可能与服药方法有关。结论美西律致口唇麻木与其局部麻醉相关,所以口服制剂应与饮料或食物同服、不得嚼碎,以避免不良反应的发生。

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