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基于FMECA与RRF模式的药品风险监测模型构建

作     者:孙洁胤 曾平莉 王乐健 吴惠芳 屠冰 

作者机构:浙江药科职业大学浙江宁波315100 

出 版 物:《现代商贸工业》 (Modern Business Trade Industry)

年 卷 期:2022年第43卷第21期

页      面:53-55页

学科分类:12[管理学] 120202[管理学-企业管理(含:财务管理、市场营销、人力资源管理)] 1202[管理学-工商管理] 

基  金:浙江省药品监督管理2020年度科技计划项目(2020005) 

主  题:智慧监管 数据挖掘 风险预警 

摘      要:[目的]利用数据挖掘和风险分析,构建药品风险监测指标数学模型。[方法]以“失效模式效应与关键性分析法和“风险排列过滤为核心方法,根据数据来源渠道、数量、更新频率、可监测性,确认风险严重程度,量化风险要素,对权重和阈值进行研究和确定,构建模型并进行验证。[结果]从产品、企业、区域三个层面,建立了药品风险监测预警系统模型。[结论]基于“失效模式效应与关键性分析法和“风险排列过滤模式建立的产品、企业、区域三个风险模型,有助于监测药品生产环节的风险隐患,提高药品的用药安全。

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