保健食品延续注册产品技术要求审评分析及建议

作     者：李菲菲 刘洪宇 迟海林 姜岩 崔永泉 LI Fei-fei;LIU Hong-yu;CHI Hai-lin;JIANG Yan;CUI Yong-quan

作者机构：国家市场监督管理总局食品审评中心北京100071 

出 版 物：《中国食物与营养》 (Food and Nutrition in China)

年 卷 期：2022年第28卷第9期

页      面：15-19,26页

学科分类：0832[工学-食品科学与工程（可授工学、农学学位）] 08[工学] 083202[工学-粮食、油脂及植物蛋白工程] 

主　　题：保健食品 延续注册 产品技术要求 技术审评 

摘      要：目的:产品技术要求作为保健食品批准证书的一部分,不仅反映产品生产质量控制的信息,也是衔接注册与监管的重要纽带。方法:为促进提升审评效率和节约审评资源,本研究以2018-2020年保健食品延续注册审评意见数据为依托,首次对新《保健食品注册与管理办法》实施以来产品技术要求审评发补意见进行梳理汇总,对排名前10位的常见问题及原因进行了深入重点分析,并详细阐释了补正要求。结果与结论:本研究为申请人提供借鉴参考和帮助提高申报材料质量,并对相关部门提出建议,为更新保健食品技术审评要点、完善审评信息系统提供数据支持。