两种分子药物敏感性试验与表型药物敏感性试验检测结核分枝杆菌耐药性的效能比较

作     者：孙雯娜 张俊仙 张秀爽 王晓朦 林文 梁艳 王杰 吴雪琼 Sun Wenna;Zhang Junxian;Zhang Xiushuang;Wang Xiaomeng;Lin Wen;Liang Yan;Wang Jie;Wu Xueqiong

作者机构：中国人民解放军总医院第八医学中心结核病医学部研究所全军结核病防治重点实验室/结核病诊疗新技术北京市重点实验室北京100091 

出 版 物：《中国防痨杂志》 (Chinese Journal of Antituberculosis)

年 卷 期：2022年第44卷第10期

页      面：1016-1021页

学科分类：1002[医学-临床医学] 082304[工学-载运工具运用工程] 08[工学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 0823[工学-交通运输工程] 

基　　金：军队能力建设计划项目(A3705012013) 

主　　题：分枝杆菌,结核 抗药性 分子诊断技术 聚合酶链反应 对比敏感度 

摘      要：目的:评价基因芯片法和荧光定量PCR探针熔解曲线法直接检测结核病患者临床标本中结核分枝杆菌(MTB)耐药性的价值。方法:选取解放军总医院第八医学中心结核病医学部住院结核病患者临床标本44份(例),以传统药物敏感性试验(简称“药敏试验)绝对浓度法为对照,应用基因芯片法直接检测临床标本中MTB对利福平、异烟肼的耐药性,以及采用荧光定量PCR探针熔解曲线法直接检测临床标本中MTB对利福平、异烟肼、左氧氟沙星的耐药性,评价这两种分子药敏试验方法的诊断效能。结果:以传统药敏试验绝对浓度法检测结果为标准,应用基因芯片法检测44份(例)临床标本,MTB对利福平和异烟肼耐药性的敏感度为87.5%(14/16)和85.7%(12/14),特异度为96.4%(27/28)和96.7%(29/30),准确度为93.2%(41/44)和93.2%(41/44),Kappa值为0.851和0.758。应用荧光定量PCR探针熔解曲线法检测44份(例)临床标本,MTB对利福平、异烟肼和左氧氟沙星耐药性的敏感度为87.5%(14/16)、85.7%(12/14)和85.0%(17/20),特异度为89.3%(25/28)、83.3%(25/30)和100.0%(24/24),准确度为88.6%(39/44)、84.1%(37/44)和93.2%(41/44),Kappa值为0.840、0.653和0.861。结论:基因芯片法和荧光定量PCR探针熔解曲线法直接检测临床标本中MTB对利福平、异烟肼、左氧氟沙星的耐药性与绝对浓度法均有较高的一致性,可作为临床制定化疗方案的参考依据。