助孕养膜安胎合剂的制备工艺及质量标准研究

作     者：高家菊 欧大松 丁雄 马云淑 姜丽娟 GAO Jiaju;OU Dasong;DING Xiong;MA Yunshu;JIANG Lijuan

作者机构：云南中医药大学中药学院云南昆明650500 云南省高校外用给药系统与制剂技术重点实验室云南昆明650500 云南省彝医药与傣医药重点实验室云南昆明650500 云南省中医医院云南昆明650500 

出 版 物：《辽宁中医杂志》 (Liaoning Journal of Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2022年第49卷第8期

页      面：161-165,I0003页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金地区项目(82060723) 

主　　题：助孕养膜安胎合剂 制备工艺 质量标准 薄层色谱 高效液相色谱 

摘      要：目的 优选助孕养膜安胎合剂的制备工艺并建立其质量标准。方法 以金丝桃苷含量为考察指标,通过L_(9)(3^(4))正交试验设计法筛选助孕养膜安胎合剂最佳制备工艺;采用薄层色谱(TLC)法对制剂中主要药味菟丝子、黄芪、茯苓、川续断进行薄层鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法对有效成分金丝桃苷进行含量测定。结果 最佳制备工艺为:10倍水浸泡1.5 h,煎煮3次,每次1 h,离心纯化10 min;菟丝子、黄芪、茯苓、川续断的TLC图斑点清晰,阴性无干扰;金丝桃苷在0.125~80μg·mL^(-1)线性关系良好(n=7),r=1;精密度、重复性、稳定性的RSD2%;平均加样回收率102.37%~104%,RSD值均小于1%(n=9)。结论 该制剂的制备工艺可行,建立的定性定量方法便捷、可靠,可作为助孕养膜安胎合剂的质量控制方法。