基于远程医疗的阻塞性睡眠呼吸暂停诊疗新模式的建立:一项非劣效随机对照试验研究方案

作     者：衣荟洁 廖欣意 皮梦媛 许力月 张驰 董霄松 韩芳 YI Huijie;LIAO Xinyi;PI Mengyuan;XU liyue;ZHANG Chi;DONG Xiaosong;HAN Fang

作者机构：北京大学人民医院呼吸与睡眠医学科北京市100044 北京大学护理学院北京市100044 江苏省南京市江北新区管理委员会210031 

出 版 物：《中国全科医学》 (Chinese General Practice)

年 卷 期：2023年第26卷第3期

页      面：380-385页

学科分类：1002[医学-临床医学] 1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 100205[医学-精神病与精神卫生学] 10[医学] 

基　　金：国防科技创新特区163计划项目(18-163-12-ZT-002-060-02) 

主　　题：睡眠呼吸暂停,阻塞性 远程医学 等效性试验 随机对照试验 临床方案 非劣效随机对照试验 

摘      要：阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种慢性病,其患病率高、并发症多、潜在危害大。流行病学研究显示,OSA与多种心血管疾病的发生发展密切相关。目前,我国中重度OSA患者达6600万,然而约有80%的OSA潜在患者尚未得到及时诊断和治疗。当前OSA的诊断和治疗主要在医院的睡眠中心完成,此过程耗时费力,导致大量患者延误诊治。随着物联网和互联网等新兴技术的发展,远程医疗以其便捷、交互性、高效、共享、连贯及突破时空限制的优势越来越多的被应用于慢性病的诊治与管理中。目前,本中心已初步构建OSA的远程诊疗管理体系,但其临床效能及卫生经济学价值尚需进一步验证。本研究将设计随机对照试验比较OSA新型远程医疗模式和传统医疗模式下的临床效能和卫生经济效益,探讨OSA的远程诊疗模式在使用更低医疗成本中的临床获益是否不劣于传统诊疗模式,以期为医疗资源的高效利用、慢性病远程诊疗的进一步推广奠定基础。