肿瘤临床试验的风险评估和质量管理共识(2021版)
Consensus on the risk evaluation and quality management during clinical trials of anti-cancer drugs(2021 version)作者机构：中国抗癌协会中国肿瘤临床试验稽查协作组天津300384
出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)
年 卷 期：2022年第31卷第12期
页 面：1188-1194页
核心收录：
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床]
摘 要：为明确抗肿瘤药物临床试验中各质量管理相关方的职责,明确试验开展前、中、后的风险点并及时进行科学评估,通过质量管理、质量控制各个环节的把控切实提升药物临床试验的质量,中国抗癌协会肿瘤临床试验稽查协作组(China Anti-Cancer Association Chinese Oncology Clinical Trials Auditing Group,CACA-CTAG)联合国内知名临床试验机构着手研究和起草本共识,期望给肿瘤临床试验提供建议和指导。
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