没食子温敏原位凝胶质量标准研究

作     者：阿布都艾则孜·艾尔肯 阿丽亚·依拉木 艾尔菲丁·阿尼娃尔 古丽娜·卡里曼江 木巴拉克·伊明江 ARKIN Abdulaziz;ELHAM Aliya;ANWAR Arfidin;KALIMANJIANG Gulina;IMINJAN Mubarak

作者机构：新疆医科大学药学院乌鲁木齐830017 

出 版 物：《医药导报》 (Herald of Medicine)

年 卷 期：2022年第41卷第8期

页      面：1187-1192页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：新疆维吾尔自治区自然科学基金面上项目(2021D01C259) 新疆天然药物活性组分与释药技术重点实验室(XJDX1713) 

主　　题：没食子 温敏原位凝胶 质量标准 生物自显影 没食子酸 没食子酸甲酯 鞣花酸 

摘      要：目的建立没食子温敏原位凝胶质量控制标准。方法采用目测法观察没食子温敏原位凝胶外观,pH计测定pH值,离心法考察均一性,流变仪测定黏度、胶凝温度(Tsol-gel),恒温水浴测定胶凝时间,2020版《中华人民共和国药典》附录方法测定粒度。薄层色谱法(TLC)定性分析、高效液相色谱法(HPLC)定量测定制剂中没食子酸、没食子酸甲酯、鞣花酸,薄层生物自显影技术(TLC-Bio)确定抗氧化活性。结果没食子温敏原位凝胶为黄棕色均一透明溶液,pH值4.27±0.20,匀一性良好,Tsol-gel(33.2±1.2)℃、胶凝时黏度103 Pa·s,胶凝时间(130±15)s,粒度符合要求,TLC斑点清晰、分离度良好、专属性强,HPLC定量检测出没食子酸、没食子酸甲酯、鞣花酸分别在4.039~517(r=0.9997)、1.656~106(r=0.9997)、1.609~103(r=0.9995)μg·mL^(-1)范围内线性良好,TLC-Bio表明3种成分均具有抗氧化活性。结论确定了较全面控制没食子温敏原位凝胶质量的指标项目,各项测定指标结果均符合要求,建立了简便、可行、准确的测定方法。