洁净区悬浮粒子监测标准适用性探讨
Discussion on applicability of suspended particle monitoring standards in clean areas作者机构：哈尔滨市香坊区综合行政执法局
出 版 物：《流程工业》 (Process Industry)
年 卷 期：2022年第7期
页 面：30-32页
学科分类：0202[经济学-应用经济学] 02[经济学] 020205[经济学-产业经济学]
主 题：制药企业 悬浮粒子 洁净区 洁净环境 监测标准 强制标准 取样点 结果判定
摘 要：制药企业洁净环境监控的要点有二——环境微生物监控和悬浮粒子监控。目前,制药企业洁净区悬浮粒子监测的标准有ISO 14644-1与国标GB/T 16292-2010,但它们都不是强制标准,那么在实际生产中到底应该执行哪个标准?尤其是ISO 14644-1在2015年修订后,在最少取样点、结果判定等方面有了不同规定,使得标准的适用问题更加突出,本文从标准的历史沿革进行梳理,解决制药企业在标准适用方面的疑惑,以更好地指导实践工作。
维普期刊数据库
同方期刊数据库