高效液相色谱法测定异丁司特缓释胶囊含量和有关物质

作     者：莫肇江 李美芳 王铁杰 

作者机构：肇庆市第一人民医院广东肇庆526021 深圳市药品检验所广东深圳518029 

出 版 物：《中国医院药学杂志》 (Chinese Journal of Hospital Pharmacy)

年 卷 期：2006年第26卷第6期

页      面：766-767页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：异丁司特 高效液相色谱法 含量测定 

摘      要：目的：建立异丁司特缓释胶囊中异丁司特含量测定的高效液相色谱法。方法：采用高效色谱法，以Dikma Technologies十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（250mm×4．6mm，5μm）；甲醇-水（70：30，V／V）为流动相；流速为1．0mL·min^-1；柱温为室温；检测波长为319nm。结果：方法的精密度和稳定性均良好；异丁司特浓度在0．5～50mg·L^-1内，峰面积与浓度呈良好线性关系（r=0．9999），平均回收率为99．8％，精密度RSD为1．25％，n=5；在有关物质测定时，异丁司特与其相邻的杂质峰的分离度符合要求。结论：方法准确、专属性强、重现性好，可用于异丁司特缓释胶囊的质量控制。