度普利尤单抗治疗123例特应性皮炎的疗效及安全性分析

作     者：黄馨 陈筱昀 李亚萍 梁兴堃 张桂英 周英 湛意 罗帅寒天 廖洁月 肖嵘 龙海 Huang Xin;Chen Xiaoyun;Li Yaping;Liang Xingkun;Zhang Guiying;Zhou Ying;Zhan Yi;Luo Shuaihantian;Liao Jieyue;Xiao Rong;Long Hai

作者机构：中南大学湘雅二医院皮肤科中南大学皮肤性病研究所湖南省皮肤重大疾病与皮肤健康临床医学研究中心长沙410011 北京大学信息管理系北京100871 

出 版 物：《中华皮肤科杂志》 (Chinese Journal of Dermatology)

年 卷 期：2022年第55卷第6期

页      面：486-493页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100206[医学-皮肤病与性病学] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金(82003364) 长沙市杰出创新青年培养计划项目(kq2009033) 长沙市自然科学基金(kq2014250) 

主　　题：皮炎,特应性 生物制剂 治疗结果 药物毒性 度普利尤单抗 

摘      要：目的探讨度普利尤单抗治疗特应性皮炎(AD)的临床疗效及安全性。方法通过双向性研究分析2020年7月至2022年3月于中南大学湘雅二医院皮肤科接受度普利尤单抗治疗的123例AD患者的临床资料,评估度普利尤单抗的疗效及安全性。主要指标为治疗前、治疗4、8、12、16周的患者湿疹面积和严重程度指数(EASI)、瘙痒峰值数字评定量表(NRS)、以患者为导向的湿疹测量评分(POEM)和皮肤病生活质量指数(DLQI)评分,同时记录不良反应及不良事件。治疗前后各评分的比较采用配对样本t检验或重复测量资料的方差分析;不同类型皮损及不同IgE水平患者疗效比较采用Mann-Whitney U检验;采用基于稳健标准误的多元回归模型分析疗效的影响因素。结果123例AD患者中,107例纳入疗效分析,85例(79.44%)完成了至少4周治疗,其中6例(7.06%)达EASI75,23例(27.06%)达EASI50,EASI、NRS、POEM、DLQI评分(10.41±6.72、4.12±1.74、8.60±4.29、7.81±4.38)均显著低于治疗前(18.08±10.69、7.21±2.01、16.88±5.74、12.95±5.95),均P0.05);治疗16周时,不同类型皮损患者间EASI评分改善率差异无统计学意义(均P0.05)。基于稳健标准误的多元回归分析显示,第16周时EASI改善程度与皮疹类型无关(β=3.20,P=0.075),和年龄(β=-0.22,P=0.030)、成年与否(β=9.54,P=0.049)、直系亲属家族史(β=7.46,P=0.017)具有相关性;NRS评分改善程度与皮疹类型(β=0.55,P=0.032)、年龄(β=-0.04,P=0.033)、体重(β=-0.05,P=0.020)、成年与否(β=2.06,P=0.003)、是否合并使用抗组胺药物(β=-1.91,P=0.001)具有相关性。不良反应:123例患者中,6例(4.88%)发生结膜炎,2例(1.63%)出现面部红斑。不良事件:1例右前额出现白癜风样改变,3例分别因过敏性紫癜、双上肢周围神经远端轴索损害、癫痫停药,与度普利尤单抗的相关性不确定。结论度普利尤单抗治疗AD疗效显著,总体安全性好,可作为传统治疗欠满意患者的治疗新选择。