一测多评法同时测定蒲公英配方颗粒中5种成分的含量

作     者：施文婷 邓桂海 文珊 黎桃敏 张兰兰 刘权震 梁志毅 SHI Wen-ting;DENG Gui-hai;WEN Shan;LI Tao-min;ZHANG Lan-lan;LIU Quan-zhen;LIANG Zhi-yi

作者机构：广东一方制药有限公司/广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244 

出 版 物：《中医药导报》 (Guiding Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy)

年 卷 期：2022年第28卷第5期

页      面：70-74页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家工业和信息化部2019年产业技术基础公共服务平台项目(2019-00902-1-2) 

主　　题：蒲公英配方颗粒 一测多评法 含量测定 相对校正因子 咖啡酸 单咖啡酰酒石酸 新绿原酸 绿原酸 菊苣酸 高效液相色谱法 

摘      要：目的:建立一测多评法同时测定蒲公英配方颗粒中5种成分的含量。方法:采用HPLC法,流动相为甲醇-0.5%醋酸溶液,梯度洗脱;检测波长为323 nm;柱温为35℃;进样量为10μL;流速为1.0 mL/min。以咖啡酸为内标物,建立其与单咖啡酰酒石酸、新绿原酸、绿原酸和菊苣酸的相对校正因子,并在不同色谱仪和色谱柱上考察各成分相对校正因子的稳定性和耐用性。结果:单咖啡酰酒石酸、新绿原酸、绿原酸、咖啡酸、菊苣酸分别在5.5625~556.2480、0.5347~53.4688、0.5405~54.0466、0.5484~54.8408、3.8886~388.8640μg/mL范围内线性关系良好;平均加样回收率分别为105.20%(RSD=1.47%)、106.83%(RSD=2.40%)、106.89%(RSD=1.77%)、102.60%(RSD=2.51%)和105.30%(RSD=2.91%);相对校正因子分别为2.83、1.87、1.85、1.00、1.42。一测多评法计算10批蒲公英配方颗粒5种成分的含量与外标法测定值间均无明显差异。结论:建立的QAMS法简单可行、结果准确,可为蒲公英配方颗粒质量控制提供参考。