明胶乙酰化修饰工艺及其对中药软胶囊囊壳的性能影响

作     者：王姣 陈艳 刘像龙 张雪桃 何小雨 余英华 王雨琪 史亚军 赵鹏 贾晓斌 李瑾 WANG Jiao;CHEN Yan;LIU Xiang-long;ZHANG Xue-tao;HE Xiao-yu;YU Ying-hua;WANG Yu-qi;SHI Ya-jun;ZHAO Peng;JIA Xiao-bin;LI Jin

作者机构：陕西中医药大学药学院陕西中药基础与新药研究重点实验室陕西西安712046 中国药科大学中药学院江苏南京211198 

出 版 物：《中草药》 (Chinese Traditional and Herbal Drugs)

年 卷 期：2022年第53卷第11期

页      面：3314-3320页

核心收录：

学科分类：1006[医学-中西医结合] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

基　　金：国家重点研发计划(2018YFC1706903) 国家重点研发计划(2018YFC1706904) 陕西省重点研发计划(2020SF-315) 陕西省重点实验室开放基金项目(2017KF05) 陕西省重点实验室基金项目(19JS019) 陕西省重点实验室基金项目(21JS008) 陕西中医药大学学科创新团队(2019-YL11)。 

主　　题：明胶 酰化 崩解迟缓 胶皮 软胶囊囊壳 

摘      要：目的为了改善中药软胶囊保质期内的崩解迟缓现象,对囊壳材料明胶进行改性优化及性能评估。方法以乙二胺四乙酸二酐(EDTAD)为酰化剂对明胶进行酰化改性,以复配明胶制备胶皮,并以崩解时限为评价指标比较酰化明胶胶皮与纯明胶胶皮的性能、复配明胶胶皮和纯酰化明胶胶皮的性能;在单因素实验基础之上,以酰化取代度作为评价指标,采用响应曲面法对工艺进行优化。利用红外光谱(infrared spectrum,IR)和扫描电子显微镜(SEM)分析酰化明胶的结构特征;并分析了胶皮的力学性能。结果IR和SEM结果表明,分子侧链上的氨基与EDTAD发生了乙酰化反应,当mEDTAD/m明胶=1∶15、温度为43℃、pH为9.3时,其取代度为65.4%。采用复配明胶制备胶皮,当m明胶/m酰化明胶=10∶1时,崩解时限为18.36 min,机械性能良好。结论通过优化得到的酰化胶皮较好的改善了软胶囊囊壳的崩解迟缓现象。