冻干口崩片的质量评价研究

作     者：李思潼 薛婉莹 李红鑫 孙常胜 吴婧楠 邱旖 吴雪纯 蒋巧萍 宇泉霖 孙腾跃 张欣悦 张金玲 蔡程科 王洪飞 LI Si-tong;XUE Wan-ying;LI Hong-xin;SUN Chang-sheng;WU Jing-nan;QIU Yi;WU Xue-chun;JIANG Qiao-ping;YU Quan-lin;SUN Teng-yue;ZHANG Xin-yue;ZHANG Jin-ling;CAI Cheng-ke;WANG Hong-fei

作者机构：北京中医药大学中药学院北京102488 北京量子高科制药科技有限公司北京102200 

出 版 物：《中南药学》 (Central South Pharmacy)

年 卷 期：2022年第20卷第6期

页      面：1274-1279页

学科分类：100702[医学-药剂学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家科技重大专项研发项目(No.2011ZX09201-201-15) 北京市科技计划专项研发项目(No.Z16010101390) 

主　　题：口腔崩解片 冻干法 质量评价 相关性分析 加速试验 

摘      要：目的寻找评价冻干口崩片质量的方法,准确客观地评价冻干口崩片的质量。方法筛选出10种具有代表性的冻干口崩片,通过外观、片重差异、崩解时限、水分、真密度、比表面积、孔隙率、引湿性试验等方面对其进行质量评价,使用SPSS 20.0对评测结果进行相关性分析。结果除百荷冻干含化糖外,其余9种冻干口崩片各检测项目均合格;相关性分析显示,水分含量与比表面积成负相关;水分含量与引湿性成正相关;崩解时限与孔隙率成负相关;真密度与比表面积成正相关。结论本研究建立了评价冻干口崩片质量的方法,方法简单可行,结果可靠,为后续冻干口崩片质量评价体系的建立奠定了基础。