人粒细胞刺激因子生物学活性协标品均匀度分析
Homogeneous degree of national standard material candidate for biological activity of human granulocyte stimulating factor作者机构：中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050
出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)
年 卷 期：2022年第31卷第9期
页 面：850-853页
核心收录：
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学]
基 金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目:创新生物技术药评价及标准化关键技术研究(2018ZX09101-001)。
主 题：人粒细胞刺激因子 生物学活性 协作标定样品 协作标定 均匀度 不确定度
摘 要：目的:分析人粒细胞刺激因子生物学活性协作标定样品(以下简称协标品)均匀度。方法:利用协标品协作标定数据中同一次实验中A组和B组配对数据差值估算协标品引入的不确定度,进而估算协标品的均匀度;以数据两两间差值的标准差和协标品引入的不确定度共同估计国际标准品引入的不确定度。结果:协标品的不确定度为0.27×10^(6)IU·支^(-1);扣除实验影响,协标品均匀度约为3%;国际标准品带来的不确定度为0.49×10^(6)IU·支^(-1)。结论:探讨生物学活性协标品均匀度分析方法,为其他标准品协作标定提供方案参考,也为该标准品的应用提供数据支持。
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