一项来自2029位受访者对临床试验认知度与参与度的调查研究

作     者：周文菁 曾晓晖 张象达 李媛媛 刘少璇 廖昆仑 徐青云 贺帅 赵秀花 文萍 陆明莹 徐仿周 胡丹迪 曹烨 ZHOU Wen-jing;ZENG Xiao-hui;ZHANG Xiang-da;LI Yuan-yuan;LIU Shao-xuan;LIAO Kun-lun;XU Qing-yun;HE Shuai;ZHAO Xiu-hua;WEN Ping;LU Ming-ying;XU Fang-zhou;HU Dan-di;CAO Ye

作者机构：香港大学深圳医院临床试验中心广东深圳518053 广州市花都区人民医院GCP办公室广东广州510800 广州静远医药研究有限公司统计部广东广州510000 湛江中心人民医院药物临床试验机构办公室广东湛江524000 中山大学附属第五医院临床试验中心广东珠海519000 中山大学附属肿瘤医院临床研究日间治疗中心广东广州510000 中山大学附属肿瘤医院临床研究部广东广州510000 赣州市肿瘤医院临床试验机构江西赣州341000 南方医科大学珠江医院药学部广东广州510280 河北北方学院附属第一医院药学部河北张家口075000 南方医科大学附属深圳妇幼保健院科教科广东深圳518028 西安交通大学第一附厲医院临床试验机构办公室陕西西安710061 北京大学深圳医院药物临床试验机构广东深圳518036 中国人民解放军南部战区总医院临床药学科广东广州510010 

出 版 物：《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)

年 卷 期：2022年第38卷第9期

页      面：1002-1006页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：临床试验 认知度 参与度 

摘      要：目的了解公众对临床试验认知度与参与意愿的现状,为提高我国公众对临床试验的认知度及参与度提供参考依据。方法本研究采用电子问卷形式,国内共43家医疗机构参与调研,来院就诊的患者、家属等通过扫码参加匿名线上问卷调查。收集的数据以描述性为主,对认知度得分进行二分类,得分大于等于4为良好。用SAS9.4软件进行统计分析,关于参与度,采用频率描述法进行分析。结果本次调查共有2029例公众参与,共收集到2029份有效问卷。关于临床试验认知度多因素分析显示,年龄、学历、职业,关注医学节目的频率,是否有从事医疗卫生行业工作的亲友和是否拥有保险是公众认知度的影响因素。临床试验参与度方面,52.8%的受访对象表示愿意参与临床试验。其中最主要动机为得到最前沿的治疗方法,占比为67.7%,其次为获得免费的药物及检查,占比62.2%,得到更好的医疗服务,占比54.5%;11.7%的调查对象不愿意参与临床试验,拒绝的首要原因为担心新药副作用太大,占比63.4%,其次为对新药疗效未知的担心,占比59.2%。结论本次研究表明相较既往研究,公众对临床试验的认知度有一定提高,但参与度仍有提升空间,应契合公众需求,开展针对性的宣传,加强知情同意告知的充分性,提高公众参与临床试验的积极性。