欧洲药品管理局应对甲型H1N1流感大流行的结果报告及经验总结回顾

作     者：江征 徐苗 

作者机构：中国食品药品检定研究院北京102629 

出 版 物：《中国生物制品学杂志》 (Chinese Journal of Biologicals)

年 卷 期：2022年第35卷第3期

页      面：379-384页

学科分类：0710[理学-生物学] 07[理学] 08[工学] 09[农学] 071007[理学-遗传学] 0901[农学-作物学] 0836[工学-生物工程] 090102[农学-作物遗传育种] 

基　　金：国家重点研发计划(2020YFC0860500) 

主　　题：流感 大流行 疫苗 欧洲药品管理局 药物警戒 

摘      要：面对大流行传染病,集中调动资源,快速开发、审批以及生产安全有效的抗病毒药物和疫苗制品可能成为有效控制大流行的策略之一。欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)作为欧洲联盟成员之一,在2009—2010年应对甲型H1N1流感大流行期间,主体参与了大流行流感疫苗和抗病毒药物审批及监督,凭借清晰明确的危机管理制度,创新的模拟概念和快速评估程序,有效的药品安全监测体系,良好高效的沟通合作和信息共享机制,成功地促进了大流行流感疫苗和抗病毒药物的快速批准和使用,也为防备和应对下一场大流行病积累了一定的经验。