HPLC法同时测定吲达帕胺中11种有关物质的含量

作     者：张政军 马永付 朱慧 马志宁 ZHANG Zhengjun;MA Yongfu;ZHU Hui;MA Zhining

作者机构：宁夏医科大学总医院心内科宁夏银川750004 宁夏康亚药业股份有限公司宁夏银川750002 

出 版 物：《沈阳药科大学学报》 (Journal of Shenyang Pharmaceutical University)

年 卷 期：2022年第39卷第4期

页      面：380-386页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

基　　金：国家科技重大专项(2017ZX09101001-005)。 

主　　题：高效液相色谱法 吲达帕胺 有关物质 

摘      要：目的建立吲达帕胺缓释片中有关物质检测方法。方法采用高效液相色谱法测定,色谱柱以辛烷基键合硅胶为填充剂(250 mm×4.6 mm,5μm);10 mmol·L^(-1)乙酸铵溶液(用冰乙酸调节pH至5.0)为流动相A,乙腈为流动相B进行梯度洗脱;流速为1.0 mL·min^(-1);检测波长为242 nm,柱温为30℃。结果吲达帕胺色谱峰与各已知杂质及未知杂质色谱峰均达到有效分离,分离度符合要求,其中各已知杂质的质量浓度与峰面积呈良好的线性关系,回收率在94%~103%内。结论该方法适用于该制剂有关物质的控制。