补益强心片质量标准的改进研究

作     者：刘洪超 于雅萌 郭东晓 林永强 LIU Hongchao;YU Yameng;GUO Dongxiao;LIN Yongqiang

作者机构：山东省食品药品检验研究院国家药品监督管理局胶类产品质量评价重点实验室山东省中药标准创新与质量评价工程实验室山东济南250101 

出 版 物：《药学研究》 (Journal of Pharmaceutical Research)

年 卷 期：2022年第41卷第3期

页      面：158-161,205页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：山东省重点研发计划重大科技创新工程项目(No.2021CXGC010511) 山东省重点研发计划项目(No.2020RKB24001) 山东省人文社会科学课题(No.2021-YYGL-44) 

主　　题：补益强心片 质量标准 薄层色谱法 高效液相色谱法 人参皂苷 

摘      要：目的修订完善补益强心片(黄芪、丹参、香加皮、人参)的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对黄芪、丹参、香加皮进行鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定人参中人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re和人参皂苷Rb_(1)的含量,色谱柱为Thermo BDS Hypersil C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-水为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),203 nm处检测。结果薄层色谱斑点清晰,专属性良好;人参皂苷Rg_(1)在0.1874~10.069μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为97.92%(RSD=1.93%,n=6);人参皂苷Re在0.1894~9.359μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为97.61%(RSD=1.62%,n=6);人参皂苷Rb_(1)在0.1972~9.718μg范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为97.05%(RSD=1.56%,n=6)。结论本研究中所拟定方法较原标准更为便捷、准确,可用于补益强心片质量标准的提升。