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制药企业物料管理要点探讨

作     者:梁建英 

作者机构:浙江震元制药有限公司浙江绍兴312071 

出 版 物:《大众标准化》 (Popular Standardization)

年 卷 期:2022年第4卷第3期

页      面:19-21页

学科分类:12[管理学] 0202[经济学-应用经济学] 02[经济学] 1201[管理学-管理科学与工程(可授管理学、工学学位)] 020205[经济学-产业经济学] 

主  题:物料管理 风险评估 供应商管理 物料贮存管理 物料标识管理 

摘      要:物料管理系统是实施药品生产质量管理规范的一个关键系统,涵盖从原辅料进厂到成品出厂的全过程,涉及药品生产和质量管理的所有部门。俗话说“巧妇难为无米之炊,物料的质量管理不好如何确保产品的质量?文章针对制药行业对物料管理的规范性、科学性、系统性要求,结合国内外GMP对物料管理的法规要求,以及作者在药企生产及质量管理一线多年的工作积累及感悟,讨论制药企业物料管理中的框架、基本流程和关键点。

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