出 版 物:《中华护理杂志》 (Chinese Journal of Nursing)
年 卷 期:2022年第57卷第1期
页 面:117-117页
核心收录:
学科分类:1002[医学-临床医学] 10[医学]
主 题:临床试验研究 伦理委员会 受试对象 有利原则 知情同意书 批准文件 人体试验 生命伦理学
摘 要:临床试验研究应遵循生命伦理学的有利原则和无伤原则。当论文的主体以人为研究对象时,应说明遵循的程序是否符合负责人体试验委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。若没有正式的伦理委员会,则要说明是否符合《赫尔辛基宣言》的原则。