HPLC法测定冠心宁注射液中依地酸二钠的含量

作     者：宋娜娜 李响明 周永妍 张睿智 丁艳谱 杨琴 孙胜斌 姜国志 Song Nana;Li Xiangming;Zhou Yongyan;Zhang Ruizhi;Ding Yanpu;Yang Qin;Sun Shengbin;Jiang Guozhi

作者机构：神威药业集团有限公司河北石家庄051430 河北省中药注射液工程技术研究中心河北石家庄051430 中药注射剂新药技术开发国家地方联合工程实验室河北石家庄051430 

出 版 物：《亚太传统医药》 (Asia-Pacific Traditional Medicine)

年 卷 期：2022年第18卷第1期

页      面：80-83页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：石家庄市栾城区科学技术研究计划:“冠心宁注射液的二次开发” 

主　　题：冠心宁注射液 依地酸二钠 含量测定 高效液相色谱法 

摘      要：目的:建立冠心宁注射液中辅料依地酸二钠的含量测定方法。方法:采用XB-C_(18)色谱柱;含3.0%甲醇和0.1%甲酸的水溶液(用40%四丁基氢氧化铵溶液调pH=3.5)为流动相;以258nm为检测波长;流速1mL·min^(-1);柱温40℃。结果:依地酸二钠在20.00~100.00μg/mL(r=0.9999)质量浓度范围内呈良好的线性关系;平均回收率(n=6)为103.92%。结论:该方法简便,专属性强,重复性好,可作为冠心宁注射液中依地酸二钠的质量控制方法。