溴化丁基橡胶垫片中硫单质的测定及其向药物中迁移研究

作     者：刘珊 金立 訾晓伟 LIU Shan;JIN Li;ZI Xiaowei

作者机构：浙江省食品药品检验研究院浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室杭州310052 

出 版 物：《中国现代应用药学》 (Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy)

年 卷 期：2021年第38卷第22期

页      面：2832-2835页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：溴化丁基橡胶垫片 硫单质 高效液相色谱法 迁移研究 

摘      要：目的建立HPLC测定溴化丁基橡胶垫片中硫单质的方法,并对其向清心安神口服液迁移进行研究。方法采用Dikma Diamonsil C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);检测波长为272 nm;流动相为乙腈-四氢呋喃-水(60∶30∶10);柱温为30℃;流速为1.0 mL·min^(-1)。结果硫单质在0.023~233.228μg·mL^(-1)内线性关系良好(r=0.9999),定量限为0.02332μg·mL^(-1),检出限为0.005831μg·mL^(-1),加样回收率为93.4%,迁移回收率为95.6%。结论方法简便快速、准确可靠、重复性好,可用于溴化丁基橡胶垫片中硫单质的测定,为国家药典增订硫单质的测定提供实验基础。