化疗联合PD-1抑制剂在晚期黑色素瘤患者中的疗效和安全性分析

作     者：田慧 连斌 斯璐 迟志宏 盛锡楠 崔传亮 郭军 TIAN Hui;LIAN Bin;SI Lu;CHI Zhihong;SHENG Xi'nan;CUI Chuanliang;GUO Jun

作者机构：北京大学临床肿瘤学院北京肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室肾癌与黑色素瘤科北京100142 

出 版 物：《临床肿瘤学杂志》 (Chinese Clinical Oncology)

年 卷 期：2021年第26卷第9期

页      面：816-821页

学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金面上项目(81972562) 北京市属医院科研培育项目(PX2017042,PX2021046) 北京市医院管理中心“青苗”计划专项经费资助(QML20181101) 

主　　题：晚期黑色素瘤 PD-1抑制剂 化学治疗 联合治疗 

摘      要：目的探索化疗联合程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂在中国人群晚期黑色素瘤患者中的有效性及安全性。方法收集2019年2月至2020年2月在北京大学肿瘤医院确诊为不可切除的晚期黑色素瘤患者50例,接受替莫唑胺(200 mg/m2)或白蛋白结合型紫杉醇(260 mg/m2)联合PD-1抑制剂(特瑞普利单抗240 mg,d1,每2周1次或帕博利珠单抗100 mg,d1,每3周1次)治疗。观察患者的近期疗效、总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)及不良反应。结果50例患者中,46例可评价疗效。获CR 1例,PR 12例,SD 22例,客观有效率(ORR)为28.3%(13/46),疾病控制率(DCR)为76.1%(35/46)。替莫唑胺联合PD-1抑制剂组和白蛋白结合型紫杉醇联合PD-1抑制剂组的ORR分别为23.8%(5/21)、32.0%(8/25),但差异无统计学意义(P0.05)。至随访截止日期,全组患者的中位OS未达,中位PFS为5.4个月(95%CI:2.6~8.2个月)。替莫唑胺联合PD-1抑制剂组的中位PFS为6.5个月(95%CI:1.1~11.9个月),长于白蛋白结合型紫杉醇联合PD-1抑制剂组的4.0个月(95%CI:1.0~7.0个月),但两者差异无统计学意义(P0.05)。生存单因素分析结果显示,联合不同化疗药物、不同病理类型、既往是否接受过免疫治疗均未影响患者的PFS(P0.05)。不良反应多为1~2级,3级以上不良反应发生率为40.0%(20/50),多为血细胞减少。结论化疗联合PD-1抑制剂改善了中国晚期黑色素瘤患者的ORR、PFS,且耐受性良好,可进一步开展大样本随机对照研究证实。