体外诊断设备使用期限影响因素及评价探讨
Influence Factor and Evaluation Discuss of IVD Medical Equipment Service Life作者机构：山东省医疗器械产品质量检验中心医用电器室济南市250101
出 版 物：《中国医疗器械杂志》 (Chinese Journal of Medical Instrumentation)
年 卷 期：2021年第45卷第5期
页 面：555-558页
学科分类：02[经济学] 0202[经济学-应用经济学] 020201[经济学-国民经济学]
摘 要：为帮助体外诊断设备生产企业科学制定产品使用期限,结合国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《有源医疗器械使用期限技术审查指导原则》,分析了可能影响体外诊断设备使用期限的主要因素,并重点举例介绍了一种体外诊断设备生化分析仪加速疲劳试验的评价方法,以期对相关产品生产企业科学评价和制定产品使用期限进行规范和指导。
维普期刊数据库
同方期刊数据库