基于美国临床试验数据库的注册针灸临床研究特征分析

作     者：张若凡 汤卓慧 周姝妮 于美玲 卢圣锋 ZHANG Ruofan;TANG Zhuohui;ZHOU Shuni;YU Meiling;LU Shengfeng

作者机构：南京中医药大学针灸推拿学院江苏南京210023 南京中医药大学针药结合教育部重点实验室江苏南京210023 

出 版 物：《中国中医药信息杂志》 (Chinese Journal of Information on Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2021年第28卷第9期

页      面：19-25页

学科分类：1005[医学-中医学] 100501[医学-中医基础理论] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金面上项目(81774210、81574062) 江苏省第十五批“六大人才高峰”项目(YY-033) 江苏高校“青蓝工程”中青学术带头人培养对象(2020年) 

主　　题：针灸疗法 临床研究注册 美国临床试验数据库 特征分析 

摘      要：目的分析美国临床试验数据库中针灸临床试验注册情况,总结其研究现状和特征,为针灸临床试验开展提供借鉴和参考。方法检索2008年1月1日-2019年12月31日美国临床试验数据库收录的针灸临床试验,归纳分析注册时间、地区分布、研究机构、研究目的、疾病谱、试验设计等,总结针灸临床研究的特征。结果共纳入738项研究,其中试验性研究711项,观察性研究27项;针灸临床试验注册总体呈增长趋势,2019年研究热度最高(91项)。注册项目涉及36个国家,其中中国(267项)、美国(210项)注册量最多;项目主要责任方涵盖358所研究机构,主要为高等院校(290项)、医院(266项)、研究所(142项),其中中国中医科学院广安门医院注册量最多。共涉及病症124类,病症系统16个,颈肩腰背痛(70项)、术后综合征(63项)、肿瘤放化疗后不良反应(47项)研究最多;研究目的以有效性评价为主;研究设计中478项(64.8%)采用盲法,218项使用假针刺对照;纳入项目涉及24种针刺方式,其中手针、电针最多。结论美国临床试验数据库中针灸研究注册量逐年增长,归属地区和机构分布广泛,研究以疼痛性疾病为主,并不断拓展疾病谱;研究目的以有效性评价为主,并不断延伸;研究设计多采用对照、盲法,涉及多种针刺方法。