HPLC测定尼美舒利颗粒中的有关物质
Determination of the Related Substances in Nimesulide Granules by HPLC作者机构：国药集团精方(安徽)药业股份有限公司安徽宣城242000
出 版 物：《中国药师》 (China Pharmacist)
年 卷 期：2015年第18卷第12期
页 面：2176-2179页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要：目的:建立尼美舒利颗粒有关物质的HPLC测定方法。方法:采用Agilent HC-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙睛-0.01mol·L^(-1)磷酸二氢铵溶液(氨水调pH至7.0)(40:60);检测波长:230 nm;流速1.0 ml·min^(-1);柱温:30℃;进样量:20μl。结果:尼美舒利在0.10-0.30 mg·ml^(-1)(r=0.999 9)浓度范围内线性关系良好,各杂质峰与主峰分离度均大于2.0,检测限为0.3 ng,定量限为1.0 ng。结论:本方法专属性强淮确度高,重现性良好,可用于尼美舒利颗粒的质量控制。
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