片剂薄膜包衣过程激光共聚焦成像及近红外光谱建模分析

作     者：明良山 朱琳 李哲 丁媛 毛志旋 王可馨 吴嘉仪 MING Liangshan;ZHU Lin;LI Zhe;DING Yuan;MAO Zhixuan;WANG Kexin;WU Jiayi

作者机构：江西中医药大学高等研究院现代中药制剂教育部重点实验室中医基础理论分化发展研究中心药学院南昌330004 

出 版 物：《中国现代应用药学》 (Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy)

年 卷 期：2021年第38卷第11期

页      面：1281-1288页

核心收录：

学科分类：100702[医学-药剂学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金项目(82003953) 中国博士后科学基金资助项目(2019M662278) 江西省自然科学基金项目(20202BAB216039) 江西省教育厅科学技术研究项目(GJJ190688) 江西省博士后科研项目择优资助(2019KY42) 江西中医药大学校级课题(2004/538200010402) 

主　　题：薄膜包衣 近红外光谱 激光共聚焦 片剂 偏最小二乘回归 

摘      要：目的研究薄膜包衣的微观成膜过程,实现对包衣质量无损检测模型的构建。方法采用聚乙烯吡咯烷酮为包衣材料对微晶纤维素片进行包衣,在包衣材料中加入罗丹明为示踪剂。测定包衣过程不同时间包衣增重和衣膜厚度,并通过激光共聚焦显微镜成像系统和近红外光谱技术分别测定包衣片衣膜的微观结构和宏观图谱,最后采用化学计量学的方法关联近红外图谱与衣膜质量,构建包衣过程的控制模型。结果衣膜在片芯表面呈现非均匀分布,先分布于片芯两侧表面,后分布于片芯曲面,这种差异随包衣的进行逐渐降低,且在衣膜表面存有微小的孔隙结构。多元散色矫正预处理后的近红外光谱图形能够构建包衣质量的精确控制和预测模型。结论激光共聚焦成像及近红外光谱技术能够分别从微观和宏观角度增进对薄膜包衣过程的理解和控制,有助于促进薄膜包衣技术的进一步开发利用。