奥马珠单抗治疗中重度哮喘的初步临床观察

作     者：吴鹏辉 董聪 谢佳星 张筱娴 刘杰 欧阳铭 马健娟 黄伟华 欧昌星 李靖 张清玲 Wu Penghui;Dong Cong;Xie Jiaxing;Zhang Xiaoxian;Liu Jie;Ouyang Ming;Ma Jianjuan;Huang Weihua;Ou Changxing;Li Jing;Zhang Qingling

作者机构：广州医科大学附属第一医院国家呼吸医学中心国家呼吸系统疾病临床医学研究中心呼吸疾病国家重点实验室广州呼吸健康研究院呼吸与危重症医学科510120 广州医科大学附属第一医院国家呼吸医学中心国家呼吸系统疾病临床医学研究中心呼吸疾病国家重点实验室广州医科大学附属第一医院变态反应科510120 

出 版 物：《中华结核和呼吸杂志》 (Chinese Journal of Tuberculosis and Respiratory Diseases)

年 卷 期：2021年第44卷第7期

页      面：611-618页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金(82070026) 广东省自然科学基金(2019A1515010622) 广州市临床特色技术项目(2019TS24) 

主　　题：哮喘 治疗学 奥马珠单抗 

摘      要：目的:探讨奥马珠单抗在中国真实世界临床实践中治疗中重度哮喘的疗效、安全性及管理特点。方法:回顾性分析2018年3月至2020年4月在广州医科大学附属第一医院接受奥马珠单抗治疗至少4个月的中重度哮喘患者79例,男30例,女49例,年龄14~76岁,中位年龄50岁。比较患者治疗前后的临床表现、血嗜酸性粒细胞计数、呼出气一氧化氮(FeNO)、肺功能、口服糖皮质激素剂量及不良反应等。两两前后比较采用配对t检验或非参数配对Wilcoxon分析,组间比较用非参数独立样本Mann-Whitney分析,计数资料组间比较采用卡方检验或Fisher检验分析。结果:奥马珠单抗治疗4个月后,哮喘患者哮喘控制评分(ACT)从17.0(13.0,19.0)分升至20.0(18.0,24.0)分(P0.001);急性发作次数从1.0(0,1.0)次/4个月减至0(0,1.0)次/4个月(P0.001);呼气峰流速(PEF)变异率从16.5(13.8,27.3)%降低至10.4(6.0,16.2)%(P0.001);PEF占预计值%从71.7(51.4,91.6)%升高至87.5(65.2,105.5)%(P0.001);FEV 1占预计值%从73.6(53.9,90.8)%升高至80.6(68.7,91.8)%(P=0.007);口服糖皮质激素(OCS)维持剂量从12.0(10.0,20.0)mg/d减至5.0(0,17.5)mg/d(P=0.001)。治疗总体应答率达74.7%,其中过敏性哮喘治疗应答率(77.3%)较非过敏性哮喘(25.0%)高(P=0.019)。5例完成1年期治疗资料显示,治疗1年后ACT评分、急性发作次数、PEF占预计值%、PEF变异率及OCS维持剂量较治疗前仍有改善。共有3例(3.8%)患者共发生不良反应3次(0.6%)。分层分析显示,奥马珠单抗治疗4个月后,达到推荐治疗剂量(足剂量)组ACT评分改善程度及PEF变异率下降程度[3.0(1.0,8.0)分,6.5(3.5,15.8)%]均较未达到推荐治疗剂量(不足剂量)组[1.0(-0.3,3.0)分,2.9(1.5,5.0)%]明显,差异均有统计学意义(P0.05),且足剂量组治疗应答率(80.0%)较不足剂量组(50.0%)高(P=0.019)。治疗有效但治疗时间不足1年停药的主要原因为经济因素(70.3%),其次是患者认为症状已改善不需继续用药(21.9%)及疗效不及预期(7.8%)。结论:应用奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘,初步观察具有良好疗效,不良反应少。足剂量组治疗应答率更高。经济因素是奥马珠单抗治疗有效但治疗时间不足1年停药的主要原因。