复方多粘菌素B软膏外用制剂体外抗菌效果评价研究

作     者：周刚 赵琳娜 王学硕 刘娜 刘宗银 曹慧敏 林兰 崔生辉 Zhou Gang;Zhao Linna;Wang Xueshuo;Liu Na;Liu Zongyin;Cao Huimin;Lin Lan;Cui Shenghui

作者机构：内蒙古自治区药品检验研究院呼和浩特010020 中国食品药品检定研究院北京100050 山东瑞安药业有限公司济南251400 

出 版 物：《中国药事》 (Chinese Pharmaceutical Affairs)

年 卷 期：2021年第35卷第6期

页      面：666-672页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

主　　题：复方多粘菌素B软膏 琼脂稀释法 体外抗菌效果 评价 

摘      要：目的:建立复方多粘菌素B软膏外用制剂的抗菌效能评价体系。方法:建立适用于美国临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)制定的琼脂稀释法的复方多粘菌素B软膏外用制剂前处理方法,搭建由11个种属72株细菌构成的评价用菌种库,并对不同厂家生产的复方多粘菌素B软膏外用制剂的抗菌效果进行评价。结果:待评价制剂MIC与相同处方比例的复方多粘菌素B软膏X和Y的MIC间未见显著性差异(P0.05),极显著高于进口制剂A的MIC(P0.01),极显著低于进口制剂B的MIC(P0.01)。结论:本文初步建立了复方多粘菌素B软膏外用制剂体外抗菌效果评价用菌种库和针对性前处理方法,该方法可有效识别不同制剂之间由于抗菌成分配方不同引起的抗菌效果差异,为今后复方多粘菌素B软膏外用制剂体外抗菌效果评价提供了有效的数据和方法参考。