我院Ⅰ期临床试验受试者筛选状况分析
作者机构：山西省人民医院药物临床试验机构太原030012 山西省人民医院药学部太原030012
出 版 物：《中国药物与临床》 (Chinese Remedies & Clinics)
年 卷 期：2021年第21卷第8期
页 面：1395-1396页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
主 题：耐受程度 临床试验 试验质量 给药方案 临床药理学 评价试验 快速筛选 受试者
摘 要：Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,目的是研究人体对药物的耐受程度,了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律,为制定给药方案提供依据。科学、规范的临床试验是保障人类新药用药安全的重要措施之一。是否能够快速筛选到足够符合方案要求的受试者,是影响临床试验进展的关键原因之一[1,2],也是影响试验质量高低的重要原因。
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