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猪全血法体外检测热原的可行性研究

Investigation of an in vitro pyrogen test using porcine whole blood

作     者:张横 秦媛媛 贺庆 高华 ZHANG Heng;QIN Yuan-yuan;HE Qing;GAO Hua

作者机构:中国食品药品检定研究院北京100050 

出 版 物:《药物分析杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis)

年 卷 期:2014年第34卷第8期

页      面:1374-1378页

核心收录:

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

基  金:十二五重大新药创制<生物技术药物质量标准和质量控制技术平台>(编号2012ZX09304010-7) 

主  题:体外猪全血法 热原检测 细菌内毒素(LPS) 脂磷壁酸(LTA) 酵母多糖 细胞因子 酶联免疫法 方法研究 

摘      要:目的:研究猪全血法体外检测热原的可行性。方法:采用猪全血,与不同浓度的各类热原[细菌内毒素(LPS)、脂磷壁酸(LTA)、酵母多糖]共同孵育20 h(37℃、5%CO2),以细胞因子(IL-1β、IL-6)为检测指标,用酶联免疫法(ELISA)检测孵育体系中相应细胞因子的含量,进行猪全血-IL-1β、IL-6法体外热原检测的方法研究。结果:猪全血经一定比例稀释后(猪全血:RPMI1640为1∶3),猪全血-IL-1β、IL-6法对LPS可检测到0.25 EU獉mL-1,对LTA可检测到0.5μg獉mL-1,对酵母多糖可检测到16.0μg獉mL-1;且在该孵育体系下,猪全血-IL-1β法对LPS的最低检测限为0.125 EU獉mL-1,线性范围为0.125~0.5 EU獉mL-1,r=0.9515;猪全血-IL-6法对LPS的最低检测为0.0625 EU獉mL-1,线性范围为0.0625~0.5 EU獉mL-1,r=0.9926。结论:初步研究认为,猪全血-IL-1β、IL-6法适用于检测热原。

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