TruScreen检查用于子宫颈癌及癌前病变早期诊断的临床价值——以医院为基础的多中心研究

作     者：陈飞 赵宇倩 李婷媛 陈汶 刘军 王建东 郭红燕 张瑜 郎景和 CHEN Fei;ZHAO Yu-qian;LI Ting-yuan;CHEN Wen;LIU Jun;WANG Jian-dong;GUO Hong-yan;ZHANG Yu;LANG Jing-he

作者机构：中国医学科学院北京协和医院妇产科北京100730 四川肿瘤医院·研究所/四川省癌症防治中心/电子科技大学医学院附属肿瘤医院肿瘤预防研究中心四川成都610041 中国医学科学院肿瘤医院/国家癌症中心/国家癌症临床研究中心流行病室北京100021 首都医科大学附属北京朝阳医院妇产科北京100020 首都医科大学附属北京妇产医院妇瘤科北京100006 北京大学第三医院妇产科北京100191 中南大学湘雅医院妇科湖南长沙410008 

出 版 物：《中国实用妇科与产科杂志》 (Chinese Journal of Practical Gynecology and Obstetrics)

年 卷 期：2021年第37卷第3期

页      面：348-352页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100211[医学-妇产科学] 10[医学] 

基　　金：中国医学科学院创新医学计划(CAMS-I2M 2017-I2M-1-002) 

主　　题：子宫颈癌 癌前病变 TruScreen 早期诊断 筛查 分流 准确性 

摘      要：目的评估TruScreen检查作为子宫颈高级别病变早期诊断技术的准确性。方法于2017年5月至2018年8月,邀请在5家课题合作医院妇科就诊拟进行阴道镜检查的女性参与研究。纳入标准为:近期发现细胞学异常或人乳头瘤病毒(HPV)检测为阳性,或有可疑临床症状。入选的研究对象在阴道镜检查前先行TruScreen检查,然后在阴道镜下行活检和(或)子宫颈管搔刮,以组织学诊断为金标准,比较TruScreen检查的准确性。结果共纳入974名女性,其中62.8%细胞学为意义未明的不典型鳞状细胞(ASC-US)及以上病变,91.8%高危HPV阳性,TruScreen阳性率为41.7%。共检出153例子宫颈上皮内瘤变(CIN)2、99例CIN3+。HPV阳性女性中,与细胞学未见上皮内病变或恶性肿瘤(NILM)相比,TruScreen阴性女性中的CIN2+和CIN3+的检出率显著较低(CIN2+:4.4%vs. 13.4%;CIN3+:1.0%vs. 4.0%,P0.05)。HPV检测和TruScreen检查联合筛查CIN2+的灵敏度、特异度分别为99.6%和9.4%,筛查CIN3+的灵敏度和特异度分别为100%和7.9%。HPV阳性女性TruScreen分流检出CIN2+或CIN3+的灵敏度分别为89.3%或91.9%。结论 TruScreen检查是一种准确的子宫颈高级别病变早期诊断技术。