免疫细胞治疗临床研究及相关产业现状与未来发展趋势

作     者：马洁 刘彩霞 谭琴 昌晓红 程洪艳 王征旭 游嘉 武立华 程金莲 童春容 吴迪 王少华 曹彩 MA Jie;LIU Caixia;TAN Qin;CHANG Xiaohong;CHENG Hongyan;WANG Zhengxu;YOU Jia;WU Lihua;CHENG Jinlian;TONG Chunrong;WU Di;WANG Shaohua;CAO Cai

作者机构：北京医院生物治疗中心国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730 北京大学人民医院北京100044 中国人民解放军总医院第七医学中心北京100700 首都医科大学附属北京中医医院北京100010 高博医学(血液病)北京研究中心北京博仁医院北京100070 中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟北京100101 

出 版 物：《药物评价研究》 (Drug Evaluation Research)

年 卷 期：2021年第44卷第2期

页      面：234-242页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：国家科技重大专项课题——重大新药创制(2016ZX09101094) 北京市科委企业技术创新平台建设(Z181100000518028) 

主　　题：免疫细胞治疗 质量控制 质量管理 肿瘤 细胞因子诱导的杀伤(CIK) 自然杀伤(NK)细胞 肿瘤浸润性淋巴细胞(TIL) 

摘      要：随着医学技术的不断进步和科学研究的不断深入,肿瘤免疫细胞治疗作为一种新的治疗方式受到社会各界的广泛关注,成为辅助肿瘤治疗的一种新手段。过继免疫细胞治疗相继出现了不同类型的细胞——T淋巴细胞、细胞因子诱导的杀伤(CIK)细胞、树突状细胞(DC)-CIK细胞、自然杀伤(NK)细胞和肿瘤浸润性淋巴细胞(TIL)细胞等。日前开展的多种类型的免疫细胞临床研究在肿瘤治疗中已经体现出显著的疗效,肿瘤免疫治疗成为快速发展的研究领域。如何选择肿瘤免疫细胞治疗方法和时机,治疗过程中的质量控制和质量管理应当怎么做,如何得到更有说服力的循证医学证据,是值得深入探索的重要问题。对目前的肿瘤免疫细胞治疗现状和未来5年发展做一概述,初步探讨临床研究中的质量控制和质量管理方向。