道地药材质量标准设计与应用

作     者：赖长江生 魏旭雅 邱子栋 谭婷 LAI Chang-jiang-sheng;WEI Xu-ya;QIU Zi-dong;TAN Ting

作者机构：中国中医科学院中药资源中心道地药材国家重点实验室培育基地北京100700 江西中医药大学中药固体制剂制造技术国家工程研究中心江西南昌330006 

出 版 物：《中国中药杂志》 (China Journal of Chinese Materia Medica)

年 卷 期：2020年第45卷第24期

页      面：6072-6080页

核心收录：

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家重点研发计划项目(2018YFC1706104) 中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金项目(ZZ13-YQ-090) 国家自然科学基金项目(82074012) 中国科协青年人才托举工程项目(CAST-2018-QNRC1-04) 中央本级重大增减支项目(2060302) 

主　　题：道地药材 质量标准 质量标志物 快速检测技术 国际标准 道地性 

摘      要：道地药材作为质优效佳、为中医临床所公认的优质中药材,依然面临标准缺失的困境。该文围绕道地药材标准设计与应用这一关键科学问题,系统阐述了涵盖四条原则、六项核心内容、三类关键方法的道地药材质量标准通则。道地药材标准应该充分整合文献、生境、种植/养殖、加工/炮制、性状、化学-药理/毒理信息;按照渊源清晰、产地明确、指标合理、优劣有度、检测多样的要求,结合传统经验和现代科学技术,综合运用质量溯源管理系统、辨状论质方法、快检技术、药效与毒性物质控制方法,追求检测技术客观化、自动化和智能化;引入性状特征、化学成分和生物活性参数,统一药效/毒性指标、质量标志物、药典控制指标,划定合理范围,形成严谨的道地药材标准;开发简便的等级划分方法,便于优质优价政策实施。最终,新建立的道地药材标准有望引领国际标准,助推道地药材高质量发展。