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从肝从风治疗眼肌型重症肌无力的初步临床研究

从肝从风治疗眼肌型重症肌无力的初步临床研究

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作者：刘晴北京中医药大学

学位级别：硕士

1.研究目的重症肌无力（简称MG）是一种神经肌肉接头处兴奋传递障碍的免疫系统疾病。目前,世界卫生组织仍定义其为一种疑难杂症。近些年来,重症肌无力的发病率逐年递增,引起了人们对这个疾病的关注度。眼肌型重症肌无力作为其中发... 详细信息

1.研究目的重症肌无力（简称MG）是一种神经肌肉接头处兴奋传递障碍的免疫系统疾病。目前,世界卫生组织仍定义其为一种疑难杂症。近些年来,重症肌无力的发病率逐年递增,引起了人们对这个疾病的关注度。眼肌型重症肌无力作为其中发病率最高、最早的一型。研究发现,50%重症肌无力患者以眼肌型起病,如果不加以干预和治疗,其中的80%以上都将转变成为较为严重的全身型,甚至危及生命。目前MG的发病机制尚不明确,西医对于此病无有效治疗方法,仅限于对症治疗及抢救用药。西医方面最常采用的胆碱酯酶抑制剂从开始使用至今已经有大概70年的历史了。最早在1935年Pritchard就开始用用吡啶斯的明来治疗重症肌无力,而现在如果患者只是局限于眼肌型重症肌无力,我们还是会首先给他使用胆碱酯酶抑制剂来治疗,如果病情不能控制,再考虑使用糖皮质激素等其他方法。鉴于西医治疗的局限性,中医药治疗受到医学界的重视。本文系导师项宝玉副主任医师利用其导师尚尔寿教授的多年有效方剂复肌宁方加减,对眼肌型重症肌无力患者进行治疗,观察其治疗前后的体液免疫和细胞免疫水平变化,以便为今后MG中医药诊治提供更多有效的治疗依据。 2.临床研究 2.1研究对象患者来源于2009年9月至2011年3月中国中医科学院西苑医院神经一科门诊和病房的45名眼肌型MG患者。纳入病例标准根据全国神经免疫会制定的5项标准制定。纳入标准：1)门诊长期持续就诊的MG患者,性别、年龄不限2)符合眼肌型重症肌无力诊断标准的患者。排除标准：1)非眼肌型重症肌无力的MG患者2)入组时曾服用或者持续服用糖皮质激素等药物的患者3)严重精神疾患不能配合临床调查者4)合并严重的心、肾及血液等重要器官严重疾病5)同时参加其他研究者。 2.2研究方法根据文献及临床研究,将眼肌型MG的常见西医临床症状和中医症状分别组成中西医证候调查表。符合纳入排除标准的患者,填写中西医证候调查表,并且治疗前后均进行乙酰胆碱受抗体和T细胞亚群的检查。利用SPSS17.0统计软件建立数据库,进行统计分析,分析以三个月为一观察疗程,患者治疗前后免疫水平的改变情况。治疗方法：对眼肌型重症肌无力患者进行选定入组,采用项宝玉副主任医师利用其导师尚尔寿教授之多年临床有效方剂复肌宁方治以平肝熄风、补肾填精,药用：天麻、杜仲、全虫、地龙、怀牛膝、生地、山萸肉等。并随症加减：气虚者加用黄芪、党参等;痰湿者加石菖蒲、陈皮等;血虚者加当归、酸枣仁等;血瘀者加桃仁、红花等。日1剂,分两次服,根据病情调整中药服法,如每日1剂、服用七剂后停3天继续服用等。 2.3研究结果 2.3.1一般情况性别比例：本组病人中男性患者23人,女性患者22人,男女比例：1.045：1,男性患病率略高于女性。年龄比例：本组患者中,11岁至50岁年龄段为疾病发病率最高的阶段（26人）,其次为51岁至70岁年龄段（11人）,71岁以上年龄段6人,10岁以下年龄段发病率最低（2人）。 2.3.2中西医症状西医症状：此类患者常见的症状为眼睑下垂和眼外肌麻痹导致的复视和眼球活动受限。治疗前患者眼裂和眼外肌麻痹的的平均分分别为3.356和3.311,而治疗后患者眼裂和眼外肌麻痹的的平均分分别为3.600和3.422,均有所上升,所以单从西医临床症状来说,治疗前后患者的症状均有所改善。中医症状：本课题研究的中医症状共10项。出现率在50%以上的症状有2项,分别为双目干涩不适（62.22%）,视物模糊（55.56%）,出现率在20%以上的有2项,分别为腰膝酸软（35.56%）,失眠多梦（46.67%）,其余均在20%以下.通过中医症状可以看出,患者的临床症状与肝肾阴虚,肝风内动的症候相符合。 2.3.3免疫指标体液免疫：患者抗乙酰胆碱受抗体前膜和后膜的数据的P值,分别为0.04和0.004,均＜0.05,说明在统计学上治疗前后有明显的相关性意义。抗乙酰胆碱受抗体前膜治疗前的可信区间为0.9840±0.6157,治疗后为0.8373±0.5701,抗乙酰胆碱受抗体后膜的分别为1.0913±0.6772和0.8947±0.3981。而且从具体数据上可以看出,抗乙酰胆碱受抗体前膜的前后数据对比中,30名患者中,21名患者治疗后指标有所下降,有效率为70%;抗乙酰胆碱受抗体后膜的前后数据对比中,30名患者中,18名患者治疗后指标有所下降,有效率为60%.说明此方药可以改善眼肌型重症肌无力体液免疫指标,对于治疗眼肌型重症肌无力具有一定的疗效。细胞免疫：本次研究主要从T细胞亚群和辅助性T细胞亚群两组指标来比较治疗前后的数据。治疗前,患者CD4/CD8的可信区间为1.6252±2.0215,治疗后为1.6252

关键词：重症肌无力复肌宁方免疫水平

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复肌宁汤对眼肌型重症肌无力患者免疫学指标的调控和研究

复肌宁汤对眼肌型重症肌无力患者免疫学指标的调控和研究

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作者：卡佳（Bulin-Sokolova Ekaterina）中国中医科学院

学位级别：硕士

眼肌型重症肌无力是重症肌无力(myasthenia gravis,MG)的一个重要临床类型。其主要临床表现为眼睑下垂、复视或斜视及眼球活动受限等症。而且在受累肌群中,以眼肌受累最多,占90%以上,并常为临床首发症状。本研究从2011年9月～2014年4月... 详细信息

眼肌型重症肌无力是重症肌无力(myasthenia gravis,MG)的一个重要临床类型。其主要临床表现为眼睑下垂、复视或斜视及眼球活动受限等症。而且在受累肌群中,以眼肌受累最多,占90%以上,并常为临床首发症状。本研究从2011年9月～2014年4月,采用我的导师顼宝玉主任医师和著名中医学家尚尔寿教授的临床应用了30多年的有效方剂“复肌宁汤”加减,从肝从风辩证论治,研究了77例眼肌型重症肌无力患者。首先从中医临床方面研究了治疗前后眼肌型重症肌无力相关的中医主症、兼症、疗效等方面的变化;其次观察了“复肌宁汤”加减对本组77例眼肌型重症肌无力患者免疫学指标的调控研究,初步探讨了该方治疗眼肌型重症肌无力的机理;此外,对“复肌宁汤”从肝从风论治眼肌型重症肌无力的中医基础理论进行了研究和探讨。具体内容如下：1从肝从风对眼肌型重症肌无力患者免疫学指标的调控和研究1.1病例来源77例患者来自2011年09月至2014年04月,,中国中医科学院西苑医院门诊。性别和年龄：本组中男44例,女33例：年龄5-79岁,平均年龄(47.50±22.52)岁;病程：本组病例病程2个月～23年,平均病程(11.57±6.34)年。1.2诊断标准西医诊断标准：(1)眼睑下垂或眼肌疲劳试验阳性、病情波动、早轻暮重或伴眼外肌麻痹(复视或斜视或眼球活动受限)(2)新斯的明试验或腾喜龙试验阳性(3)肌电图改变主要为低频重复电刺激呈渐减反应(4)血清乙酰胆碱受抗体前膜(AchR-QM)和乙酰胆碱受抗体后膜(AchR-HM)滴度升高(正常范围0.05)。该学位论文采用著名中医学家尚尔寿教授的从肝从风辨证论治的中药“复肌宁汤”加减,研究眼肌型重症肌无力患者体液免疫指标AchR-Ab和细胞免疫指标CD4+/CD8+,Th1,Th2.治疗前后的变化。其中体液免疫学指标AchR-Ab是目前国际公认的重症肌无力的免疫学诊断和疗效判定指标。结果表明：“复肌宁汤”能明显改善患者的体液免疫AchR-Ab滴度水平;对细胞免疫：T细胞亚群CD4+/CD8+比值有明显的调

关键词：重症肌无力眼肌型复肌宁汤乙酰胆碱受体抗体 T细胞亚群

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中医药治疗多发性硬化的meta分析

中医药治疗多发性硬化的meta分析

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作者：袁慧中国中医科学院

学位级别：硕士

研究目的运用Cochrane协作网的系统评价方法对国内外使用中医药治疗多发性硬化的随机对照试验报道的文献进行质量评价、定性分析、定量分析、发表偏倚分析及中医药疗效评价,为临床运用中医药治疗本病提供循证医学证据。研究方法依据检... 详细信息

研究目的运用Cochrane协作网的系统评价方法对国内外使用中医药治疗多发性硬化的随机对照试验报道的文献进行质量评价、定性分析、定量分析、发表偏倚分析及中医药疗效评价,为临床运用中医药治疗本病提供循证医学证据。研究方法依据检索词制定合适的检索策略,系统检索各中英文数据库:Embase、Pub med、The Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、万方数据库、中国知网数据库、维普中文科技期刊数据库,检索关于中医药治疗多发性硬化的中英文文献,检索年限为各数据库建立时间至2019年1月1日。制定严格的文献纳入标准和排除标准。将检索得到的所有文献导入NoteExpress软件,进行重复文献的筛查。删除重复文献后,两位研究者依据制定的文献纳入和排除标准,仔细阅读文献题目摘要及全文进行文献筛选。对最后纳入的文献进行数据提取,采用Co chrane协作网提供的风险偏倚评估工具对文献进行质量评价,并绘制图形。将文献中提取的有效数据:EDSS评分、复发次数、总有效率、神经功能体征评分、临床症状评分这5个结局指标数据导入RevMan5.3软件,进行异质性检验和合并统计量。异质性检验结果用I2表示,若I2≤50%,采用固定效应模型绘制森林图进行分析;若I2>50%,则采用随机效应模型绘制森林图进行分析。对纳入文献≥10的数据绘制漏斗图进行发表偏倚分析。系统评价中医药对治疗MS的疗效性。研究结果检索中英文数据库共得到1896篇文献,根据纳入排除标准筛选最后得到20篇中文文献。20篇文献均为随机对照试验,共计1438例MS患者,治疗组共计801例,对照组共计637例,其中最小样本量为22,最大样本量为271。纳入的20篇文献中有16篇文献将EDSS评分作为结局指标,异质性检验结果为:Chi2=29.00,df=15(P=0.02),12=48%,异质性较小,采用固定效应模型进行meta分析,结果显示:MD=-0.93,95%CI=[-1.11,-0.75],P<0.00001,结果具有统计学意义,提示治疗组的EDSS评分低于对照组。8篇文献以复发次数为结局指标,其中1篇不能提供有效数据,对其余7篇文献提取的数据进行异质性检验,Tau2=0.01,Chi2=12.52,df=6(P=0.05),I2=52%,异质性较大,采用随机效应模型进行 meta 分析,结果显示:MD=-0.51,95%CI=[-0.63,-0.4],P<0.00001,结果具有统计学意义。敏感性分析,从中剔除1个干预措施与其余项不相同的研究,重新进行统计分析,Chi2=7.99,df=5(P=0.16),I2=37%,采用固定效应模型进行 meta 分析,结果显示:MD=-0.55,95%CI=[-0.62,-0.47],P<0.00001,结果相差不大,表明敏感性不大,提示治疗组复发次数少于对照组。15篇文献以总有效率为结局指标,异质性检验结果为:Chi2=5.14,df=14(P=0.98),I2=0%,无明显异质性,采用固定效应模型进行meta分析,结果显示:OR=4.85,95%CI=[3.48,6.76],P<0.00001,结果具有统计学意义,说明治疗组总有效率高于对照组。8篇文献以神经功能体征评分为结局指标,其中1篇为单项神经功能体征评分,不能进行合并统计量,对其余7篇文献提取的数据进行异质性检验:Chi2=7.19,df=6(P=0.30),I2=17%,异质性较小,采用固定效应模型进行met a 分析,结果显示:SMD=-0.66,95%CI=[-0.85,-0.46],P<0.00001,结果具有统计学意义,提示治疗组的神经功能体征评分低于对照组。11篇文献以临床症状评分为结局指标,异质性检验结果为:Chi2=13.19,df=10(P=0.21),I2=24%,异质性较小,采用固定效应模型进行meta分析,结果显示:MD=-3.02,95%CI=[-3.5,-2.53],P<0.00001,结果具有统计学意义,提示治疗组的临床症状评分低于对照组。研究结论中医药治疗MS临床疗效确切,能减少患者复发次数,改善患者临床症状及神经功能体征。目前纳入文献的meta分析表明中医药治疗MS相对于单纯西医治疗在总有效率、EDSS评分、复发次数、临床症状评分、神经功能体征评分方面有良好的优势,但由于纳入的随机对照试验中普遍存在缺乏大样本量、随机方法欠规范等问题导致文献质量不高,证据等级水平较低,以及存在一定的发表偏倚,可能对本研究的结果存在一定的影响,还需更多的高质量、大样本、多中心的RCT试验支持。

关键词：多发性硬化 Meta分析随机对照试验中医药

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脑血疏通口服液治疗血管性痴呆的临床研究

脑血疏通口服液治疗血管性痴呆的临床研究

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作者：张志刚中国中医科学院

学位级别：硕士

目的：观察中药脑血疏通口服液(国药准Z20020044)治疗血管性痴呆(Vascular Dementia,VaD)的临床疗效,以西药奥拉西坦胶囊为对照,为脑血疏通在临床的广泛应用提供科学依据。方法： 1.本课题采用WHO公布的美国精神障碍诊断和统计工作第... 详细信息

目的：观察中药脑血疏通口服液(国药准Z20020044)治疗血管性痴呆(Vascular Dementia,VaD)的临床疗效,以西药奥拉西坦胶囊为对照,为脑血疏通在临床的广泛应用提供科学依据。方法： 1.本课题采用WHO公布的美国精神障碍诊断和统计工作第四版(DSM-IV-R)关于血管性痴呆诊断标准和美国国立神经病学与卒中研究所和神经科学国际研究协会(NINDS-AIREN)中的血管性痴呆西医诊断标准,以及卫生部《中药新药临床研究指导原则》(2002版)中《中药新药治疗老年期痴呆临床研究指导原则》有关气虚血瘀证的诊断及辨证标准,结合简易精神状态检查表(MMSE),经患者同意符合病例纳入标准者,列入研究对象计73例,随机分为治疗组35例和对照组38例。 2.治疗组口服脑血疏通口服液每次20ml,(每ml含生药1.5g)每日2次,连续用药3个月,每月随访一次。对照组口服奥拉西坦胶囊(欧来宁),每次800 mg,每日3次,连续用药3个月,每月随访一次。 3.观察治疗组与对照组患者在治疗前与治疗后在认知功能、日常行为能力以及相关中医证候及舌脉象的变化,用药前及用药后每月记录一次,定期填写临床观察表。治疗前与治疗后颈内动脉、椎动脉平均血流速度(Vm)的变化。 4.统计学处理：计量资料采用t检验,计数资料采用X2检验,等级资料采用Ridit分析。结果： 1.疗效分析：治疗组治疗血管性痴呆(VaD)35例,MMSE疗效：临床痊愈3例,显效5例,有效17例,无效10例,总有效率71.42%;中医证候疗效：临床痊愈4例,显效8例,有效15例,无效8例,总有效率77.14%。对照组治疗血管性痴呆(VaD)38例,MMSE疗效：临床痊愈3例,显效4例,有效22例,无效9例,总有效率76.31%;中医证候疗效：临床痊愈0例,显效2例,有效14例,无效22例,总有效率42.10%。两组间MMSE疗效经统计学处理无显著性差异(P>0.05),中医证候疗效经统计学处理有显著性差异(P0.05),提示二者均能提高患者的MMSE和长谷川量表积分。 4.行为能力积分(ADL)比较：治疗组治疗后与治疗前比较有非常显著性差异(P0.05),提示二者均能降低患者的ADL量表积分。 ***测定颈内动脉及椎动脉血流速度比较：治疗组治疗后与治疗前比较有显著性差异(P0.05),两组治疗前后变化值及治疗后组间比较,有显著性差异(P<0.05),提示在增加脑血流速度减慢组患者颈内动脉及椎动脉血流速度方面,治疗组优于对照组。结论：本次观察结果表明,脑血疏通口服液在治疗气虚血瘀型轻中度血管性痴呆方面疗效肯定,可提高总体疗效,可明显改善患者的认知能力及日常行为能力,改善相关中医证候,疗效可靠,能提高患者的生活质量,为治疗血管性痴呆的有效药物之一,值得临床推广

关键词：血管性痴呆临床研究脑血疏通口服液认知能力中医证候脑血流速度

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复肌宁汤治疗眼肌型重症肌无力网络药理学研究及免疫指标调控研究

复肌宁汤治疗眼肌型重症肌无力网络药理学研究及免疫指标调控研究

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作者：王娟中国中医科学院

学位级别：硕士

研究背景重症肌无力是一种神经肌肉接头疾病,主要累及神经肌肉接头处突触后膜,影响神经冲动在此处的传递,主要表现为骨骼肌的无力和易疲劳。MG患者全身骨骼肌均可受累,眼外肌各肌群的受累多见,对称或非对称性上睑下垂、复视是最常见的... 详细信息

研究背景重症肌无力是一种神经肌肉接头疾病,主要累及神经肌肉接头处突触后膜,影响神经冲动在此处的传递,主要表现为骨骼肌的无力和易疲劳。MG患者全身骨骼肌均可受累,眼外肌各肌群的受累多见,对称或非对称性上睑下垂、复视是最常见的首发症状。改良的Osserman分型中,I型眼肌型MG是指病变仅局限于眼外肌,其他肌群不受累者。眼肌型MG患者在西方国家所占比例相对较小,占MG人群的17%-25%,但在亚洲地区则明显高于西方国家,其中我国MG的住院病人中眼肌型者占58%。眼肌型MG患者发展为全身型者所占的比例很高,其中50%-60%患者可在半年内进展为全身型,1年内进展者占80%,只有10%的眼肌型MG患者始终表现为眼肌型。针对眼肌型MG患者的治疗争议较大,中医中药在MG治疗方面取得些许进展,疗效确切,不良反应小。著名中医学家尚尔寿教授认为MG病位主要在肝,病因与风（内风和外风）密切相关,提出应从肝从风论治MG,治疗以滋补肝肾、平肝熄风、搜风通络为主,拟定复肌宁汤为基本方随症加减。尚老认为眼肌型MG患者通常表现为眼睑下垂和复视,而中医学认为肝与目关系密切,目为肝之窍,肝受血而能视,只有肝脏功能正常才能保证眼睛的正常功能,因此可以通过观察眼部症状的变化推测肝脏内在所发生的变化。肝主筋,为罢极之本,筋脉需要依赖肝血的充养才能筋体柔和,运动强健有力,并且能很好的耐受疲劳,而MG患者出现骨骼肌的无力和易疲劳,与肝脏所主的功能吻合。所以MG患者病位在肝。眼肌型MG患者病变累及头面部眼外肌,其正是风邪容易侵袭的部位;MG患者还可出现交替性上睑下垂,部分患者病情变化较快,与“风者善行而数变”的特性类似。所以MG的发病与风密切相关。我国传统中药方剂在治疗疾病方面具有独特的优势,但就是因为其多成分、多靶点的作用机制,限制其开发和利用。近年来网络药理学的发展也许是中药复方发展的新途径。网络药理学主要以系统生物学为基础,打破原来重视药物分子精准对应单一靶点的治疗模式,强调对信号通路多个环节、多个方面进行调节,着重治疗药物作用于多个靶点的网络分析。我们应用网络药理学的技术,研究中药复方中所包含的多个有效成分,预测针对疾病的多个靶点及具体作用机制。研究目的1)运用网络药理学技术预测复肌宁汤治疗MG的有效化学成分可能对应的靶点及作用机制;2)通过比较复肌宁汤治疗前后眼肌型MG患者的临床绝对计分与中医证候计分,观察复肌宁汤的临床疗效;通过比较治疗前后眼肌型MG患者外周血中AChR-Ab的水平,T细胞亚群水平的变化,研究复肌宁汤治疗眼肌型MG患者的免疫调控作用。研究方法1)通过TCMDatabase@Taiwan数据库,整理去除重复数据后,获取八味中药有效化学成分,并预测有效化学成分可能对应的靶点;通过Drugbank和TTD数据库,整理获得MG相关靶点,与八味中药的预测靶点进行对接,获取复肌宁汤治疗眼肌型MG的可能有效靶点;通过Cytoscape3.6.0软件构建中药复方有效化学成分与MG相关靶点的网络图,并进行GO富集分析和KEGG通路分析。2)收集从2015年9月到2018年3月到西苑医院脑病科门诊就诊的眼肌型MG患者,登记入组眼肌型MG患者的基本信息情况,每位入组患者均给予复肌宁汤治疗,疗程为3个月,记录治疗前后入组眼肌型MG患者临床绝对计分及中医证候计分,检测治疗前及治疗后3个月眼肌型MG患者的AChR-Ab水平,CD4+T细胞百分率,CD8+T细胞百分率及CD4+/CD8+比值,并进行比较分析。采用SPASS21.0进行统计分析。研究结果1)网络药理学分析结果:通过靶点对接,构建化学成分-靶点网络图,获取可能有效靶蛋白共15 种,分别为 CYP3A4;ALDH2;NR3C1;BCHE;CYP2C19;ACHE;CHRM5;CYP2C9;CYP2E1;HSD11B1;UGT1A1;UGT2B15;ALB;CHRNA4;CHRNA7。通过查阅文献最终可能有效的靶点有糖皮质激素受体;乙醜胆碱酯酶;11β-羟类固醇脱氢酶1、胆碱能受体等;ClueGo分析结果显示复肌宁汤关键靶标的作用通路包括乙酰胆碱受体信号通路、细胞对乙酰胆碱的反应、胆碱能突触传递等。2)临床研究结果:复肌宁汤治疗眼肌型MG患者西医临床疗效的总有效率为88.89%,中医临床疗效的总有效率为92.06%。复肌宁汤治疗后临床绝对计分（1.78± 1.68）较治疗前（3.22±2.01）降低,差异有统计学意义（P＜0.01）;治疗后中医证候计分（3.49±2.09）较治疗前（6.49±2.61）降低,差异有统计学意义（P＜0.01）;复肌宁汤治疗后上睑无力临床绝对计分（1.16±0.99）较治疗前（1.91±1.03）降低、上睑疲劳试验临床绝对计分治疗后（0.73±0.67）较治疗前（1.42±0.70）降

关键词：复肌宁汤眼肌型重症肌无力网络药理学免疫指标调控

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