检索结果-南通市图书馆

作者：朱皆笑浙江工业大学

学位级别：硕士

国外对于医药企业技术创新效率的定量研究始于20世纪70年代，而国内研究只停留在探索阶段，尚未形成权威的评价与测度体系，研究医药企业的技术创新效率对于国内医药企业的技术变革与经济增长具有十分重要的意义。本文拟在建立医药企业... 详细信息

国外对于医药企业技术创新效率的定量研究始于20世纪70年代，而国内研究只停留在探索阶段，尚未形成权威的评价与测度体系，研究医药企业的技术创新效率对于国内医药企业的技术变革与经济增长具有十分重要的意义。本文拟在建立医药企业技术创新效率综合指标评价体系的基础上，首先通过带有AHP约束锥的DEA改进模型计算浙江省16家上市医药企业在2006-2010年间的各类技术创新效率值并进行分析和超效率值排名;其次采用集合间相对有效性评价方法对浙江省16家上市医药企业和全球16家著名制药企业进行技术创新效率的差异分析和超效率值排名;再次，采用面板数据模型中的广义矩估计方法评估影响浙江省上市医药企业技术创新效率值的主要因素。本论文的创新点主要有三点：（一）采用带有AHP约束锥的DEA改进模型;（二）采用集合间相对有效性评价方法进行差异分析;（三）采用可以防止随机干扰和允许异方差存在的GMM模型进行影响因素的研究。这些方法都是首次运用于医药企业技术创新效率的测度与分析，可为医药产业技术创新的进一步研究奠定基础。本论文的研究成果是得出了32家制药企业的技术创新排名与非有效性改进方法，并且研究发现浙江省医药企业技术创新效率的主要影响因素为研发技术人员投入、研发资金投入强度、企业内部管理水平。研究结果对浙江省医药企业的改进具有指导意义，可为国家及地方医药产业的转型升级提供政策参考。

关键词：医药企业技术创新效率 DEA改进模型广义矩估计

硫酸西索米星原料药及注射剂中硫酸西索米星高效液相色谱—示差折光检测器法含量测定研究

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硫酸西索米星原料药及注射剂中硫酸西索米星高效液相色谱—示差折...

作者：周华萍浙江工业大学

学位级别：硕士

硫酸西索米星为新一代的氨基糖苷类抗生素,在临床上的运用广泛,因为它不仅弥补了传统氨基糖苷类抗生素的不足,而且较于传统氨基糖苷类抗生素,它的抗菌谱更加广泛。硫酸西索米星制剂产品的广泛使用无疑对其检测方法特别是有效成分的测定... 详细信息

硫酸西索米星为新一代的氨基糖苷类抗生素,在临床上的运用广泛,因为它不仅弥补了传统氨基糖苷类抗生素的不足,而且较于传统氨基糖苷类抗生素,它的抗菌谱更加广泛。硫酸西索米星制剂产品的广泛使用无疑对其检测方法特别是有效成分的测定方法提出了更高的要求。目前本单位所依据的检测方法为微生物检定法,但是此方法存在很多缺陷,比如数据重复性较差、检验环境要求比较苛刻以及检验过程比较冗长等。所以本文在现有检测方法与各种研究资料的基础上,建立了以示差折光检测器-高效液相法来检测硫酸西索米星及注射剂中硫酸西索米星的含量。其中色谱柱采用C柱(4.6×250mm,5μm),流动相为0.02mol/1三氟醋酸:甲醇(95:5),流速为1.0ml/min,柱温为35℃。同时本文对所建立的方法进行方法学验证,对于硫酸西索米星原料,回收率为99.3%,硫酸西索米星注射液回收率为99.4%。该方法在浓度为0.1mg/m1-2.5mg/ml之间线性回归方程为Y=261623X+6183,r=0.9995。通过方法学验证以及与现有检测方法的比较,结果表明所建立的方法简便、准确、专属性好,能满足质量控制与生产的要求并且避免了现有检测方法的诸多缺点。

关键词：硫酸西索米星注射剂含量示差折光检测器-高效液相色谱

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基于荷移反应的非紫外吸收药物分析研究

基于荷移反应的非紫外吸收药物分析研究

作者：叶露浙江工业大学

学位级别：硕士

电荷转移络合物,简称荷移络合物,是指由电子相对丰富的分子-电子供体和电子相对缺乏的分子-电子受体之间通过电荷转移而形成的络合物。利用生成荷移络合物进行的光谱分析,称为荷移光谱分析。荷移光谱分析在化学、生物化学、医学及药物... 详细信息

电荷转移络合物,简称荷移络合物,是指由电子相对丰富的分子-电子供体和电子相对缺乏的分子-电子受体之间通过电荷转移而形成的络合物。利用生成荷移络合物进行的光谱分析,称为荷移光谱分析。荷移光谱分析在化学、生物化学、医学及药物分析方面都具有广泛的应用,特别是在药物的定量分析方面。在药物定量分析中的应用主要是利用电子供体(药物)和电子受体生成的荷移络合物具有特定颜色和最大吸收峰的特性,建立荷移分光光度法测定药物的含量。荷移光谱分析在药物分析中的应用是近年来研究的热点,重点应用在喹诺酮类、磺胺类、氨基酸类、头孢菌素类以及其他药物的分析方面。本论文将荷移分光光度法应用于非紫外吸收药物的含量测定,建立了该类药物含量测定的新方法。并将电荷转移理论引入柱前衍生化高效液相色谱法,建立了基于荷移反应的高效液相色谱测定非紫外吸收药物含量的新方法。论文的第一部分,概述了荷移络合物概念的提出,荷移络合物的形成,电子供体、电子受体的分类,以及荷移络合物的应用。第二至第四部分,通过对电子受体试剂的种类、荷移反应介质、缓冲溶液的pH及其用量、荷移反应温度及时间、电子受体试剂的用量等影响荷移反应的因素进行了考察,建立了基于荷移反应的高效液相色谱法测定硫酸胍基丁胺的含量;荷移分光光度法和基于荷移反应的高效液相色谱法用于测定硫酸西索米星的含量以及基于荷移反应的高效液相色谱法测定羧甲司坦的含量。并测定了各络合物的组成,络合物的摩尔吸光系数以及缔合常数,对荷移络合物形成的机理进行了初步探讨。第五部分对论文进行了总结及展望。两种方法操作简便、准确、重复性好,结果令人满意,可用于测定非紫外吸收药物的原料药及其制剂的含量。

关键词：荷移反应分光光度法高效液相色谱法非紫外吸收药物

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选择性激光烧结技术在口服固体制剂中的应用

选择性激光烧结技术在口服固体制剂中的应用

作者：徐莹莹浙江工业大学

学位级别：硕士

选择性激光烧结(Selective Laser Sintering,SLS)采用激光束选择性地烧结粉末,可层层堆积制备三维打印件。目前,SLS打印技术已广泛用于组织工程和个性化植入体。但药用材料在激光烧结过程中的成型性和功能性仍缺少系统研究,限制了SLS技... 详细信息

选择性激光烧结(Selective Laser Sintering,SLS)采用激光束选择性地烧结粉末,可层层堆积制备三维打印件。目前,SLS打印技术已广泛用于组织工程和个性化植入体。但药用材料在激光烧结过程中的成型性和功能性仍缺少系统研究,限制了SLS技术在口服制剂领域的应用。本文对常用药物和药用辅料的SLS打印性开展系统研究,分析处方、工艺和模型对SLS打印物外观和释药行为的影响,可为SLS打印个性化口服制剂提供实验基础。使用不同的激光功率,在纯药物粉层上打印单层圆形。观察打印体的外观,评价不同药物的SLS可打印性。结果表明:黄色药物均可直接烧结成型,硝苯地平在较低功率(0.5 W)下有可打印性。白色药物需加入光吸收剂才能烧结成型,布洛芬(IBU)和酒石酸美托洛尔(MT)在较低激光功率(0.75 W)下有可打印性。药物的SLS可打印性受熔融温度范围影响。以MT为模型药,采用SLS打印圆形及三角形。测定圆形的中心厚度和边缘翘曲高度,分别评价打印效率和精度。测定三角形的外角弧长和内部空腔面积,评价打印精度。结果表明:以0.1%柠檬黄色淀为光吸收剂时,圆形样品的打印精度最高。在可打印的范围内,增大激光功率或降低扫描速度,有利于MT粉末的打印效率,不利于打印精度。在优化激光功率(1.0 W)和扫描速度(2.5 mm/s)时,圆形样品和三角形样品的打印精度均最高。使用不同的激光功率,在药用辅料粉层上打印单层圆形。观察打印体的外观,评价常用速释和缓释药用聚合物的SLS可打印性。结果表明:在激光功率1.5-3.5 W范围内,聚乙烯醇(PVA)、EudragitRL(RL)等非结晶性聚合物具有良好的可打印性,成型机理是粉末烧结。聚乙二醇(PEG)和硬脂酸等结晶性聚合物可打印成型,但边缘翘曲明显,成型机理是粉末熔融。以RL为聚合物代表,采用SLS打印圆形。结果表明:以0.2%柠檬黄色淀为光吸收剂时,圆形样品具有最佳的打印效率和打印精度。分别以PEG和PVA为速释聚合物代表,以RL和羟丙甲纤维素(HPMC)为缓释聚合物代表,采用SLS打印圆形及三角形。测定圆形的中心厚度和边缘翘曲高度,分别评价打印效率和精度。测定三角形的外角弧长和内部空腔面积,评价打印精度。结果表明:在可打印的范围内,增大激光功率或降低扫描速度,均有利于四种聚合物粉末的打印效率,但不利于打印精度。考虑到打印精度,四种材料的优化激光功率均为1.0 W;优化扫描速度分别为:PEG(3.0 mm/s)>PVA和RL(2.0 mm/s)>HPMC(1.75 mm/s)。设计网格和核壳模型,直接将难溶性药物IBU打印成速释片,评价其速释效果。结果表明:网格片的内部填充率越小,比表面积越大,药物释放越快。核壳的侧壁厚越小,烧结粉末越少,药物释放越快。基于核壳模型,进一步研究添加剂对速释性能的影响。结果表明:当加入10%CMS-Na时,速释片成型性良好,3 min释药完成(97.2%)。此优化处方可进一步打印多种形态的个性化速释制剂,均外观良好,5 min内释药完全。对优化IBU速释片进行含量测定和红外扫描,研究IBU在SLS打印过程中药物的稳定性。对优化IBU速释片进行XRD和DSC分析,研究IBU在SLS打印过程中的晶型变化。结果表明:打印片含药量为(99.9±3.2)%,红外谱图无新增和缺失波峰,初步说明IBU在打印过程中化学性质稳定。XRD和DSC曲线也证明IBU晶型在打印过程中无明显变化。设计骨架、多层和包芯模型,以RL和HPMC为缓释聚合物,打印MT缓释片,评价其缓释效果。结果表明:骨架片和包芯片均具有12 hr缓释性能。当包衣层侧壁厚3.5 mm,包衣层中HPMC含量为25%时,包芯片的12 hr缓释行为最佳:4 hr释药百分率为42.8%,12 hr释药百分率为92.1%。观察优化缓释片的溶蚀行为,对优化释药曲线进行方程拟合。结果表明:药物释放机理为溶蚀(n>0.89)。

关键词：选择性激光烧结打印性速释制剂缓释制剂

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中国临床监查员履职与障碍因素分析

中国临床监查员履职与障碍因素分析

作者：刘超浙江工业大学

学位级别：硕士

目的：建立临床监查员理论职责框架,对临床监查员履职进行分析,找出临床监查员履职障碍因素,讨论并提出规范临床监查员履职的建议。意义：明确临床监查员职责内容,规范临床监查员职业发展,为新药申办者选择以及“用好”临床监查员提供... 详细信息

目的：建立临床监查员理论职责框架,对临床监查员履职进行分析,找出临床监查员履职障碍因素,讨论并提出规范临床监查员履职的建议。意义：明确临床监查员职责内容,规范临床监查员职业发展,为新药申办者选择以及“用好”临床监查员提供建议。为药品监督管理部门更好的对临床试验进行监管提供参考意见。方法：(1)文献研究法：大量阅读已发表的参考文献,对于已阅读的参考文献进行系统化、理论化抽象。(2)调查研究法：通过对资深临床监查员以及临床医师进行访谈,了解临床监查员职业并修改临床监查员履职与障碍因素评价指标：通过对杭州、广州、成都三地的5家临床试验机构以及一家药品公司发放调查问卷进行研究分析;对调查问卷运用SPSS17.0软件进行信度分析,KMO和巴特利特球度检验,因子分析,以及模糊综合评价。结果：(1)临床监查员对临床试验组织管理履职要好于临床监查。临床监查员需加强对受试者给药剂量以及给药方法的监管。临床监查员要加强对临床试验数据完整性及有效性的监管。(2)新药申办机构或CRO公司应加强对临床监查员的职业培训;临床试验机构应提高对临床试验的配合度;国内应建立统一的CRA培训制度;国家应逐步健全临床试验相关法律法规。

关键词：临床监查履职理论职责障碍因素

海洋来源放线菌Kocuria sp.的次级代谢产物研究

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海洋来源放线菌Kocuria sp.的次级代谢产物研究

作者：姚蓉浙江工业大学

学位级别：硕士

海洋具有高压、高盐、低温、低氧、寡营养的特殊环境,海洋来源放线菌产生了不同于陆生放线菌的独特的生物代谢途径和许多结构新颖、活性多样的次级代谢产物。近年来,海洋来源放线菌因具有易培养、可重复发酵、次级代谢产物结构新颖、活... 详细信息

海洋具有高压、高盐、低温、低氧、寡营养的特殊环境,海洋来源放线菌产生了不同于陆生放线菌的独特的生物代谢途径和许多结构新颖、活性多样的次级代谢产物。近年来,海洋来源放线菌因具有易培养、可重复发酵、次级代谢产物结构新颖、活性优良的特点而受到越来越多的关注。其次级代谢产物类型包括氮杂环类、大环内脂类、肽类、酮类等。这些化合物具有抗菌、抗肿瘤、抗炎、抗病毒等生物活性。正是这些新颖的结构和良好的活性激发了众多海洋天然产物工作者的研究热情。本文从7份海洋来源珊瑚样品中分离获得放线菌43株。采用化学筛选的方法对放线菌进行筛选,结合TLC,HPLC和1H-NMR等手段,筛选出了1株实验菌株进行进一步的化学研究。根据菌株形态和16S rDNA基因测序比对鉴定为放线菌Kocuria sp.。根据菌株来源特点,通过改变发酵培养基组成,p H值及温度等方式优化发酵条件,并以最佳条件进行大规模发酵,获得发酵粗提物。综合使用常压柱色谱技术(硅胶柱色谱、Sephadex LH-20凝胶柱色谱、ODS反相硅胶柱色谱),以及制备型高效液相色谱进行分离,共获得20个单体化合物。综合利用核磁(H-NMR、C-NMR、2D-NMR)、质谱(MS)、比旋光(OR)等方法,确定了20个化合物的结构,分别为:环(L-色氨酸-L-脯氨酸)(1),环(L-色氨酸-D-脯氨酸)(2),环(L-苯丙氨酸-D-脯氨酸)(3),环(L-羟脯氨酸-L-苯丙氨酸)(4),环(D-羟脯氨酸-L-苯丙氨酸)(5),环(L-羟脯氨酸-L-酪氨酸)(6),环(L-亮氨酸-D-脯氨酸)(7),环(L-亮氨酸-L-脯氨酸)(8),环(L-异亮氨酸-D-脯氨酸)(9),环(L-苯丙氨酸-L-脯氨酸)2(10),环(L-苯丙氨酸-L-酪氨酸)(11),环(L-亮氨酸-D-酪氨酸)(12),环(L-亮氨酸-L-酪氨酸)(13),环(L-亮氨酸-L-苯丙氨酸)(14),环(D-缬氨酸-L-苯丙氨酸)(15),环(D-缬氨酸-D-苯丙氨酸)(16),环(D-亮氨酸-甘氨酸)(17),环(D-异亮氨酸-甘氨酸)(18),环(L-亮氨酸-L-缬氨酸)(19),N-乙酰色胺(20)。本文丰富了海洋来源放线菌Kocuria sp.的化学研究,所有化合物均为首次从Kocuria属放线菌中分离得到,为其进一步开发提供了依据。

关键词：海洋放线菌 Kocuria sp. 次级代谢产物环肽类

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浙江省医药上市企业核心竞争力的分析

浙江省医药上市企业核心竞争力的分析

作者：陈珊珊浙江工业大学

学位级别：硕士

医药行业是一个关系国民健康、与人类生命息息相关的朝阳产业，已成为我国发展最快的行业之一。随着医药市场的全球一体化，跨国企业的建立、企业的并购与重组，已使医药产业象征了一个国际性的产业。而医药上市公司作为医药行业的优质... 详细信息

医药行业是一个关系国民健康、与人类生命息息相关的朝阳产业，已成为我国发展最快的行业之一。随着医药市场的全球一体化，跨国企业的建立、企业的并购与重组，已使医药产业象征了一个国际性的产业。而医药上市公司作为医药行业的优质企业、高技术含量企业，面对国际国内医药企业间日益激烈和瞬息万变的市场竞争，要考虑的不仅仅只是外部因素，更重要的是提升和培育内部核心的、潜在的、他人难以模仿的、无可复制的独特竞争优势。因此研究医药上市企业的核心竞争力就显得尤为重要。企业核心竞争力是企业长时期形成的，企业独具的，不易被竞争对手仿效的，实现客户价值的同时也实现自我价值的独特能力。医药企业一旦拥有了核心竞争力，就会使企业向着稳定、可持续、持长期竞争优势而发展。浙江省又是我国原料药生产大省，对整个医药市场起着不容小觑的作用。本文以10家浙江省医药上市企业为研究对象，首先对企业核心竞争力进行理论综述，而后分析了国内外上市企业核心竞争力评价的方法;在此基础上，以2009年-2011年三年行业运行证券年报数据为支持，和各项细分财务指标上市公司行情为参考依据，结合最新资讯，运用定性与定量相结合的方法，定量分析采用TOPSIS法，对核心竞争力的综合指标和四个评价指标进行了全面剖析。最后提出了提升医药企业核心竞争力的有效途径。研究浙江省医药上市企业的核心竞争力实现了企业价值最大化的理论与实际的双重意义。

关键词：医药上市企业核心竞争力 TOPSIS法评价指标

5-HT1A受体细胞膜色谱模型的构建与应用

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5-HT1A受体细胞膜色谱模型的构建与应用

作者：黄浙杰浙江工业大学

学位级别：硕士

5-羟色胺(5-HT)亦称血清素,在脑中参与多种生理功能活动及病理状态的调节,其中5-HT含量过低及其受体功能低下被认为是抑郁症的病因之一。5-羟色胺1A(5-HT1A)受体是主要的5-羟色胺受体亚型,与抑郁症关系密切,其激动剂用于抑郁症的治疗。5... 详细信息

5-羟色胺(5-HT)亦称血清素,在脑中参与多种生理功能活动及病理状态的调节,其中5-HT含量过低及其受体功能低下被认为是抑郁症的病因之一。5-羟色胺1A(5-HT1A)受体是主要的5-羟色胺受体亚型,与抑郁症关系密切,其激动剂用于抑郁症的治疗。5-HT1A受体表达于人淋巴结的浅层皮质生发中心的B淋巴细胞,副皮质区的T淋巴细胞中,表达的阳性率为86.25%。抑郁症是情感性精神障碍疾病,具有高发病率、高自杀率和低治疗率等特点,迄今为止,发病机理尚不明确。因此,以5-HT1A受体为靶点,筛选能够作用于该靶点的化合物,是研究发现激动剂类抗抑郁药的途径之一。细胞膜色谱法(cell membrane chromatography,CMC),是以固定在硅胶表面的细胞膜为固定相,通过药物在固定相上的色谱行为有效地进行药物与受体间相互作用的研究方法。目前,CMC法已成功应用于天然药物中活性成分的筛选。药物作用于受体显效的前提是药物分子与受体之间的结合作用。细胞膜色谱法通过色谱保留行为筛选出能与细胞膜及膜受体发生结合作用的化合物,然后对这些有潜在药理活性的化合物进行体外药理实验验证,以发现先导化合物。本研究利用人T淋巴细胞构建5-HT1A受体细胞膜色谱模型,5-HT、丁螺环酮、8-OH-DPAT三种5-HT1A受体激动剂用于验证该模型的有效性,并以分别含有上述三种激动剂的枸杞提取液考察该模型的药物筛选能力,及对该模型进行了初步的药物筛选应用。论文的第一部分,概述抑郁症的研究进展(包括定义、分类、发病机制、及5-HT1A受体激动剂等)和细胞膜色谱法的研究进展(包括定义、特点、应用等)。第二部分,介绍5-HT1A受体细胞膜色谱模型的构建方法,包括细胞培养、细胞膜的提取分离、细胞膜固定相的制备、色谱柱的填装,模型有效性的验证。第三部分,研究5-HT1A受体细胞膜色谱模型的药物筛选能力。第四部分,对5-HT1A受体细胞膜色谱模型进行初步的药物筛选应用。第五部分,对论文进行了总结和展望。5-HT1A受体细胞膜色谱模型构建成功,其药物筛选能力较强,并且成功地筛选到了保留情况类似于模型分子的化合物,结果令人满意。5-HT1A受体细胞膜色谱法是一种快速、简便、有效的药物筛选方法,可以把药物与细胞膜受体的相互作用在体外用色谱的方法进行模拟,筛选能力强,该模型可用于特异性筛选具有5-HT1A受体结合能力的药物,从而缩小5-HT1A受体激动剂类化合物的筛选范围,提高筛选效率,减少工作量。

关键词： 5-HT1A受体细胞膜色谱模型抑郁症激动剂

ω-转氨酶催化苯乙酮类化合物还原氨化与度洛西汀、达泊西汀合成研究

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ω-转氨酶催化苯乙酮类化合物还原氨化与度洛西汀、达泊西汀合成...

作者：王建强浙江工业大学

学位级别：硕士

本论文分为两个部分,分别研究了ω-转氨酶催化苯乙酮类化合物还原氨化和度洛西汀、达泊西汀合成工艺。第一部分介绍了ω-转氨酶催化氨化苯乙酮类化合物的研究。目前手性药物在临床上应用广泛,而手性胺参与到了很多手性药物的合成之中,... 详细信息

本论文分为两个部分,分别研究了ω-转氨酶催化苯乙酮类化合物还原氨化和度洛西汀、达泊西汀合成工艺。第一部分介绍了ω-转氨酶催化氨化苯乙酮类化合物的研究。目前手性药物在临床上应用广泛,而手性胺参与到了很多手性药物的合成之中,因此对手性胺的研究也是目前手性药物研究的一个重要课题。我们通过对几种使用生物酶法将酮转化为手性胺的了解,我们可以发现使用ω-转氨酶催化氨化的方法相较于目前的化学方法更加环保、绿色、高效。因此,我们使用来自于大肠杆菌的JM109#ω-转氨酶对一系列苯乙酮类化合物进行催化氨化的尝试,其中一些底物表现出了很好的反应活性。通过条件的优化筛选后,我们选取苯乙酮作为代表进行了产物(α-苯乙胺)的表征和手性构型的鉴定。第二部分介绍了抗抑郁药物度洛西汀与达泊西汀的合成研究。首先,我们对两种药物共同的中间体1-氟萘进行了研究,我们使用重氮化的方法合成1-氟萘并对合成过程中的反应条件进行了考察与优化,最终我们成功的将该工艺实现了工业化生产;然后,我们又对度洛西汀的工业化生产路线进行了反应条件上的考察与优化,得到了满意的结果;最后,我们选取了两种还原体系对达泊西汀的中间体3-氨基-3-苯基丙醇进行了合成与条件的考察,两种还原体系在合成中对底物都表现出了不错的反应活性,我们随后又对达泊西汀的其他步骤的合成工艺也进行了考察与优化。

关键词： ω-转氨酶苯乙酮类化合物 1-氟萘度洛西汀达泊西汀工艺研究

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浙江省化学原料药企业的专利战略研究

浙江省化学原料药企业的专利战略研究

作者：沈锡明浙江工业大学

学位级别：硕士

在知识经济社会中,专利重要性正在逐渐凸现。医药领域作为一个特殊、重要的技术领域,专利保护尤为关键。首先,医药发明的投资大、风险高、周期长,对专利保护依赖性强;其次,药品专利保护必然会引起药品价格的变化,从而对公共健康造成不... 详细信息

在知识经济社会中,专利重要性正在逐渐凸现。医药领域作为一个特殊、重要的技术领域,专利保护尤为关键。首先,医药发明的投资大、风险高、周期长,对专利保护依赖性强;其次,药品专利保护必然会引起药品价格的变化,从而对公共健康造成不利影响。近年来,无论是政府、企业,还是学术界,对专利战略的研究日趋重视,因此,本论文对浙江省制药企业的药品专利战略进行研究,具有现实意义。首先,本论文通过对专利战略的相关文献研究,定义药品专利战略的概念和分类,并构建了药品专利战略实施的绩效评价体系;其次,本论文运用该评价体系对浙江省的化学原料药企业进行实证分析,采用因子分析的数学方法,得出各企业在药品专利战略实施过程中4个阶段（技术研发阶段、申请授权阶段、经营实施阶段、专利保护阶段）的各项得分以及综合实施水平的得分,对其进行排名、评价;最后,本论文进一步通过聚类分析,将各企业归为了4类模型企业（“领跑型”企业、“优良型”企业、“潜力型”企业、“问题型”企业）,分析各类企业特点,并对各自选择何种具体药品专利战略进行了探讨。本论文的研究意义主要体现在以下两个方面: ①借鉴企业专利战略的绩效指标,来构建药品专利战略的实施绩效评价体系,是为创新,具有理论探索意义;②运用评价模型对浙江省的化学原料药企业进行实证分析,并在此基础上提出相应的战略模式,是为创新,具有现实指导意义。

关键词：专利战略绩效评价因子分析聚类分析