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Phase I Dose Escalation Study with the Lewis Y Carbohydrate Specific Humanized Antibody IGN311

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Journal of Cancer Therapy 2011年第5期2卷 760-771页

作者： Daniel Oruzio Gunter Waxenecker Christoph Aulmann Bruno Markl Theodor Wagner Geert Mudde Manfred Schuster Norbert Eller Andrea Mayer Stefan Stranner Gottfried Himmler Hans Loibner Günter Schlimok Ralf Kircheis Andreas Nechansky zentralklinikum AugsburgGermany Igeneon ViennaAustria AGES Pharmed ViennaAustria S-TARget ViennaAustria Apeiron ViennaAustria CDMS ViennaAustria Immatics TubingenGermany f-Star ViennaAustria ViroLogik ErlangenGermany Meridian Biopharmaceuticals ViennaAustria.

Purpose: Investigation of safety, tolerability, pharmacokinetics, and anti-tumor activity of the Lewis Y-specific, fully humanized monoclonal antibody (mAb) IGN311 in patients with Lewis Y positive tumors in a Phase I clinical trial. Experimental Design: Twelve patients (pts) were enrolled in an open-label, uncontrolled, dose escalating Phase I study. Three pts received 50 mg, three pts 100 mg and six pts 200 mg IGN311 by i.v. infusion on days 1 and 15. Blood samples were taken immediately before infusion, and 0.5, 4, 8, 24 hours post infusion, as well as on days 3, 5 and 8 after the first and second infusion, respectively, and day 29. A final visit was scheduled for day 43. Results: No drug related adverse events were observed in the 50 mg and 100 mg dose groups. Three out of six patients in the 200 mg dose group showed drug related adverse reactions with nausea, vomiting and hypotension in one patient (NCI CTC grade 3) being the dose limiting toxicities. t1/2 of IGN311 was ~20 days after second infusion of IGN311. Sera of patients receiving IGN311 were capable of lysing Lewis Y positive tumor cells in vitro by both, complement-dependent cytotoxicity (CDC) and antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC). Circulating tumor cells found in the peripheral blood in two out of twelve pts prior to treatment were reduced after treatment to below the quantification limit of the detection method. None of the patients showed an increase in the number of disseminated tumor cells during treatment period. Conclusions: The good safety and PK profile, the biological activity regarding CDC and ADCC mediated tumor cell lysis, and the elimination of circulating tumor cells warrant further clinical investigation of IGN311.

关键词： Passive Immunotherapy Therapeutic Monoclonal Antibody Disseminated Tumor Cells Phase I Study Lewis Y Carbohydrate HAHA (Human Anti-Human Antibodies)

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HIV相关皮肤和可见粘膜症状与疾病

德国医学 1998年第3期15卷 158-159页

作者： B.-R.Balda 江文 Klinik für Dermatologie und Allergologie zentralklinikum Augsburg Stenglinstr.2 D-86156 AugsburgGermany 同济医科大学附属同济医院

在HIV感染的各期中或多或少地在皮肤和可见粘膜出现非常明显的症状,仅少数病期例外。当然,单独一种症状不一定具有疾病特征性。相反,它们反映了较宽的皮肤病学疾病病状谱。具备三联征“异常的部位、非典型的病程和不相称的年龄”,它们... 详细信息

在HIV感染的各期中或多或少地在皮肤和可见粘膜出现非常明显的症状,仅少数病期例外。当然,单独一种症状不一定具有疾病特征性。相反,它们反映了较宽的皮肤病学疾病病状谱。具备三联征“异常的部位、非典型的病程和不相称的年龄”,它们才有诊断意义。为了正确的诊断及判断预后,每个医生必须熟悉以下一些疾病特征。

关键词：艾滋病皮肤粘膜临床表现

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恶性黑素瘤的前哨淋巴结切除术

德国医学 1999年第3期16卷 173-174页

作者： H.K.Bchels D.Bachter H.Vogt 王剑明 Klinik fr Allgemein-und Viszeralchirurgie Leiter Funktionsbereich Plastis-che ChirurgieZentralklinikumStenglinstr.2D-86156 AugsburgGermany 同济医科大学附属同济医院

恶性黑素瘤(MM)在许多国家是一罕见肿瘤。但近二十年来,其在大多数欧洲国家的发病率有增加。前哨淋巴结切除术(SLND)是黑素瘤治疗上的一项重要进展。黑素瘤的治疗一直以来采用选择性淋巴结切除术(ELND),1992年起有报道对此治疗方法进行... 详细信息

恶性黑素瘤(MM)在许多国家是一罕见肿瘤。但近二十年来,其在大多数欧洲国家的发病率有增加。前哨淋巴结切除术(SLND)是黑素瘤治疗上的一项重要进展。黑素瘤的治疗一直以来采用选择性淋巴结切除术(ELND),1992年起有报道对此治疗方法进行改进,并迅速在临床上开展了SLND。

关键词：黑色素瘤恶性前哨淋巴结切除

血管造影及经皮经腔血管成形术(PTA)的工作人员射线照射量

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放射学实践 1993年第2期8卷 83-87页

作者： L.Bogner H.Czempiel H.Gfirtner H.Gohlke H.-J.Lssl W.Maier M.Schtzl Th.Schmidt M.Wucherer 张在沛 Stadtisches Krankenhaus Schwabing Institut fur Medizinische Physik und StrahlenschutzKolner Platz 18000 Munchen 81 Klinikum Passau Medizinische Physik Bischof-Pilgrim-Str. 18390 Passau Elisabeth-Krankenhaus GmbH Radiologische Abteilung Medizinische Physik und Strahlenschutz Schulgasse 208440 Straubing Arztliche Stelle bei der Bayerischen Landesarztekammer Elsenheimerstr.378000 Munchen 21 zentralklinikum Augsburg Radiologisches Zentrum 8900 Augsburg 1 Klinikum Groβhadern der Ludwig-Maximilians-Universitat Munchen Klinik und Poliklinik fur Radiologie Marchioninistr. 158000 Munchen 70 Radiologlsches Zentrum der Stadt Narnberg.Abteilung Fur Medizinische Physik.Flurstr.17.8500 Nurnberg 1 宜昌医学专科学校

从事诊断工作的人员职业性射线照射必须引起我们注意,以便采取一切必要的防护措施。若采取相应的预防措施,照射就不会超过临界剂量。

关键词：血管造影血管成形放射损伤医生