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含德拉马尼方案治疗我国耐多药和利福平耐药肺结核患者的阶段性不良反应临床分析

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中华结核和呼吸杂志 2024年第7期47卷 638-646页

作者：高孟秋高静韬马晓格舒薇杜鹃梁瑞霞吴桂辉裴异严晓峰蔡青山吕康言蔡翠吴于青李秀杰刘群群金龙仵倩红熊瑜李明武周莹荃邝浩斌王霞芳任斐陈晓红耿书军周勇沙巍杨国立王华占颖刘宇红李亮首都医科大学附属北京胸科医院结核二科北京101149 首都医科大学附属北京胸科医院北京市结核病胸部肿瘤研究所中国疾病预防控制中心结核病防治临床中心北京101149 山东大学齐鲁医学院公共卫生学院流行病学系济南250012 武汉市肺科医院结核IV病区武汉430030 河南省胸科医院结核内科郑州450008 成都市公共卫生临床医疗中心结核科成都610066 长沙市中心医院耐药结核科长沙410028 重庆市公共卫生医疗救治中心重庆400030 杭州市红十字会医院结核科杭州310005 广西壮族自治区胸科医院结核科南宁530116 贵阳市公共卫生救治中心结核病质控中心贵阳550001 江西省胸科医院结核科南昌330008 佳木斯市结核病防治院结核科佳木斯1540007 太原市第四人民医院耐药结核科太原030053 黑龙江省传染病防治院结核内科哈尔滨150599 陕西省结核病防治院结核内科西安710105 山东省公共卫生临床中心结核科济南250013 昆明市第三人民医院耐药与重症结核病科昆明650041 兰州市肺科医院感染科兰州730030 广州市胸科医院结核内科广州510095 苏州市第五人民医院肺科苏州215505 西安市胸科医院结核科西安710018 福州肺科医院结核科福州350008 河北省胸科医院结核科石家庄050047 武汉市金银潭医院呼吸科武汉430048 上海市肺科医院结核科上海200433 吉林省结核病医院耐药科长春130062 安徽省胸科医院结核科合肥230022 北京结核病诊疗技术创新联盟北京101149

目的探讨含德拉马尼方案治疗耐多药和利福平耐药肺结核(MDR/RR-PTB)患者24周治疗过程中药物不良反应发生的特点。方法前瞻性多中心研究。2020年6月至2023年6月,在全国26家结核病医疗机构纳入符合条件的MDR/RR-PTB患者608例,其中男364例,... 详细信息

目的探讨含德拉马尼方案治疗耐多药和利福平耐药肺结核(MDR/RR-PTB)患者24周治疗过程中药物不良反应发生的特点。方法前瞻性多中心研究。2020年6月至2023年6月,在全国26家结核病医疗机构纳入符合条件的MDR/RR-PTB患者608例,其中男364例,女244例,年龄39.6(19.0~68.0)岁。给予含德拉马尼的化疗方案进行治疗,全程密切督导患者服药,监测并记录治疗过程中发生的所有不良反应,通过描述性分析评价不良反应发生的临床特点,用χ^(2)检验及多因素logistic回归分析QTcF(采用Fridericia公式校正的QT值)间期延长的相关影响因素。结果纳入本研究的608例患者在24周治疗期间内共有325例(53.5%)报告了710例次不良反应。发生频率最高的前6位依次是血液系统损害(143例,23.5%)、心电图QT间期延长(114例,18.8%)、肝毒性(85例,14.0%)、胃肠道反应(41例,6.7%)、周围神经病(25例,4.1%)、精神障碍(21例,3.5%)。心电图QT间期延长大多发生在距首次服药的第12周,其中严重不良反应21例(3.5%)。精神障碍患者7例(1.2%),其中严重精神障碍者有2例(0.3%)。结论含德拉马尼方案阶段性治疗MDR/RR-PTB患者的安全性总体良好,不良反应发生率与国外研究相当。研究发现我国患者人群中QT间期延长的发生率高于国外的相关报道,提示在使用含德拉马尼等可能引起QT间期延长的药物时要加强心电图的监测。

关键词：结核,肺结核,抗多种药物性抗结核药德拉马尼不良反应

单细胞测序揭示自然杀伤细胞在青年和老年重症肺结核患者中的差异

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中国防痨杂志 2024年第9期46卷 1030-1036页

作者：唐蜜李瑶胡艳梅文新民唐志冈黄晟张勇罗丹霖易恒仲湖南省胸科医院耐药结核病科长沙410013

目的:探讨青年和老年重症肺结核患者中的免疫细胞亚群差异,重点关注自然杀伤细胞(NK细胞)亚群相关功能和通路。方法:通过与公开研究文献的通信作者联系,获取4例重症肺结核患者[其中,2例青年患者(年龄≤40岁),2例老年患者(年龄≥65岁)]... 详细信息

目的:探讨青年和老年重症肺结核患者中的免疫细胞亚群差异,重点关注自然杀伤细胞(NK细胞)亚群相关功能和通路。方法:通过与公开研究文献的通信作者联系,获取4例重症肺结核患者[其中,2例青年患者(年龄≤40岁),2例老年患者(年龄≥65岁)]的单细胞测序数据和其他临床相关指标。对研究对象单细胞RNA测序数据进行质控、统计,去除不合格的细胞后,进一步进行非线性降维和聚类。利用公认的细胞标志物对相关免疫细胞进行注释,统计各样本和分组中的细胞类型百分比,比较各细胞亚型在不同分组中的变化趋势。同时,比较不同细胞类型之间的差异基因,通过京都基因与基因组百科全书(Kyoto Encyclopedia of Genes and Genome,KEGG)富集分析探索这些基因在生物过程和通路中的作用。结果:对来源于重症肺结核青年患者中的15359个细胞和老年患者的9571个细胞进行注释,共鉴定到11个细胞亚群,占比最多的细胞类型分别是单核细胞(61%)、CD4^(+)T细胞(17%)、CD8^(+)T细胞(8%)、巨核细胞(5%)、B细胞(4%)及NK细胞(3%)。分析发现,青年患者NK细胞百分比[中位数(四分位数):4.339%(3.955%,4.722%)]高于老年患者[中位数(四分位数):0.822%(0.813%,0.831%)],但差异未见统计学意义(Z=-0.431,P=0.667);利用观察到的细胞数与期望细胞数的比值(Ro/e)统计学方法分析同样显示NK细胞在青年组中呈现增多趋势。进一步对NK细胞聚类分析揭示了3种不同NK细胞亚群,青年患者中高表达CD16的NK细胞百分比[中位数(四分位数)]为44.409%(41.672%,47.147%),略高于老年患者[中位数(四分位数):35.172%(32.169%,38.174%)],但差异未见统计学意义(Z=-0.431,P=0.667)。对比CD16高表达的NK细胞和中表达的NK细胞发现存在435个明显变化的基因,其中高表达的基因388个,低表达的基因47个。KEGG结果显示差异表达基因主要集中作用在细胞感知、细胞因子、B细胞受体、抗原加工提呈等信号通路。结论:本研究通过分析青年和老年重症肺结核患者外周血免疫细胞之间的差异,揭示了青年重症肺结核患者中NK细胞百分比,以及CD16^(+)NK细胞百分比增多,为肺结核患者的分级临床治疗提供了新的理论依据和潜在治疗靶点。

关键词：序列分析 RNA 结核肺淋巴细胞

144例老年利福平耐药肺结核患者治疗转归及影响因素分析

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中国防痨杂志 2024年第7期46卷 799-807页

作者：高磊梁雅雪刘盛盛王华安徽省胸科医院耐药结核科合肥230022 安徽医科大学胸科临床学院合肥230022 安徽省胸科医院结核科合肥230022

目的:分析老年利福平耐药肺结核患者治疗转归及影响因素。方法:采用回顾性研究方法,参照入组标准收集2020年9月至2023年9月安徽省胸科医院收治的144例老年利福平耐药肺结核患者相关临床资料,分析患者治疗转归情况及影响因素。结果:144... 详细信息

目的:分析老年利福平耐药肺结核患者治疗转归及影响因素。方法:采用回顾性研究方法,参照入组标准收集2020年9月至2023年9月安徽省胸科医院收治的144例老年利福平耐药肺结核患者相关临床资料,分析患者治疗转归情况及影响因素。结果:144例老年利福平耐药肺结核患者中,治疗结局良好者65例(45.14%),包括治愈51例(35.42%)、完成疗程14例(9.72%);不良结局者79例(54.86%),包括失败7例(4.86%)、失访57例(39.58%)、死亡15例(10.42%),其中因结核病死亡7例。多因素logistic回归分析显示,体质量指数≥18.5(OR=0.131,95%CI:0.040~0.429,P结核患者治愈率较低,应重点关注合并糖尿病、营养状况欠佳、无长期督导服药管理及发生药物不良反应的老年患者,做到积极控制血糖水平、处理不良反应,加强营养支持和督导管理,进一步提高治愈率。

关键词：老年结核肺抗药性细菌治疗结果因素分析统计学

非结核分枝杆菌与其他呼吸道病原微生物合并感染的研究进展

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中国防痨杂志 2024年

作者：杜姗姗沙巍王丽同济大学附属上海市肺科医院结核科

随着人口老龄化程度逐年上升，结构性肺病患者不断增多，非结核分枝杆菌肺病（non-tuberculous mycobacteria pulmonary disease， NTM-PD）的发病率呈现增高趋势。大多数NTM-PD患者发病时已存在基础肺病，常同时合并感染多种病原微生... 详细信息

随着人口老龄化程度逐年上升，结构性肺病患者不断增多，非结核分枝杆菌肺病（non-tuberculous mycobacteria pulmonary disease， NTM-PD）的发病率呈现增高趋势。大多数NTM-PD患者发病时已存在基础肺病，常同时合并感染多种病原微生物，进一步增加了NTM病诊治和疗效判定的难度，合并感染成为导致NTM-PD治疗成功率低，复发率高的重要原因之一。作者通过检索相关文献，对NTM合并感染的研究进展进行综述，以丰富临床工作者对NTM-PD患者肺部合并感染的认识，研究临床干预策略。

关键词：分枝杆菌感染非典型性细菌呼吸道感染研究

复治耐多药/利福平耐药肺结核患者的治疗转归影响因素分析——全国多中心、回顾性队列研究

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中国防痨杂志 2024年第7期46卷 778-784页

作者：叶智腾任斐王华杨铭陈禹陈晓红王芸范琳贵州医科大学公共卫生与健康学院环境污染与疾病监控教育部重点实验室贵阳561113 同济大学附属上海市肺科医院结核科结核病临床研究中心上海市结核(肺)重点实验室上海200433 西安市胸科医院耐药结核科西安710100 安徽省胸科医院耐药结核病科合肥230022 成都市公共卫生临床医疗中心结核科成都610061 沈阳市胸科医院儿童结核科沈阳110044 福建省福州肺科医院福州350008

目的:分析耐多药/利福平耐药肺结核(multidrug/rifampicin-resistant pulmonary tuberculosis,MDR/RR-PTB)复治患者治疗转归的影响因素。方法:采用多中心、回顾性队列研究方法,纳入2018年1月1日至2020年12月31日期间在全国六家省级结核... 详细信息

目的:分析耐多药/利福平耐药肺结核(multidrug/rifampicin-resistant pulmonary tuberculosis,MDR/RR-PTB)复治患者治疗转归的影响因素。方法:采用多中心、回顾性队列研究方法,纳入2018年1月1日至2020年12月31日期间在全国六家省级结核病专科医院收治的2291例MDR/RR-PTB患者,随访患者的治疗信息,记录患者的临床特征,采用单因素、多因素logistic回归分析方法,分析影响复治MDR/RR-PTB患者治疗转归的因素。结果:2291例患者的治愈率为56.44%(1293/2291),完成疗程率为16.28%(373/2291),成功治疗率为72.72%(1666/2291);治疗失败率为11.39%(261/2291),死亡率为1.44%(33/2291),失访率为14.45%(331/2291)。多因素logistic回归分析结果显示,合并糖尿病[OR(95%CI)=1.739(1.315~2.301)]、合并肝脏疾病[OR(95%CI)=2.230(1.213~4.099)]及出现肺部空洞[OR(95%CI)=1.531(1.244~1.885)]是导致复治MDR/RR-PTB患者治疗失败的危险因素,方案中含贝达喹啉药物[OR(95%CI)=0.163(0.097~0.274)]和性别为女性[OR(95%CI)=0.713(0.571~0.890)]是患者成功治疗的保护因素。结论:复治MDR/RR-PTB患者的分类及治疗方案复杂,不同类型的复治患者治疗转归存在差异,应充分判断影响治疗转归的不利因素和有利因素,对患者实施个体化治疗。

关键词：结核抗多种药物性治疗结果因素分析统计学多中心研究(主题) 队列研究

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治疗多重耐药结核病新药的发展史及临床特点

中国抗生素杂志 2024年第10期 1131-1137页

作者：王心静安慧茹解放军总医院第八医学中心结核病医学部结核科

近20年，在世界卫生组织(WHO)的推动下，先后有20余种新药或再利用药物进入临床试验，针对多重耐药结核病，WHO推荐了包含新药贝达喹啉和普托马尼/德拉马尼组成的方案。国内应用正起步，本文就这2类新药的历史背景、作用机制、药物代谢... 详细信息

近20年，在世界卫生组织(WHO)的推动下，先后有20余种新药或再利用药物进入临床试验，针对多重耐药结核病，WHO推荐了包含新药贝达喹啉和普托马尼/德拉马尼组成的方案。国内应用正起步，本文就这2类新药的历史背景、作用机制、药物代谢特点和临床应用等内容进行综述讨论，以促进临床医生对新药的正确应用。

关键词：多重耐药结核病贝达喹啉普托马尼德拉马尼

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非结核分枝杆菌病诊治六十年

中国防痨杂志 2024年第8期46卷 863-868页

作者：段鸿飞首都医科大学附属北京胸科医院/北京市结核病胸部肿瘤研究所结核科北京101149

人类发现非结核杆菌(nontuberculous mycobacteria,NTM)病已有60多年,对其诊治水平不断提高。20世纪90年代,通过随机对照多中心研究,发现大环内酯为核心的方案对鸟分枝杆菌复合群疾病有较好疗效。几乎同一时期,以分子生物学为基础的菌... 详细信息

人类发现非结核杆菌(nontuberculous mycobacteria,NTM)病已有60多年,对其诊治水平不断提高。20世纪90年代,通过随机对照多中心研究,发现大环内酯为核心的方案对鸟分枝杆菌复合群疾病有较好疗效。几乎同一时期,以分子生物学为基础的菌种鉴定取代了生化实验为基础的菌种鉴定,使医疗机构广泛开展NTM病的诊治成为可能。近年,该领域也出现较多进步,如实现了临床标本分枝杆菌的快速菌种鉴定,发现再感染是NTM病治疗失败的重要原因,以及发现阿米卡星脂质体用于鸟分枝杆菌复合群肺病的价值。基于结核病诊治的经验,未来的NTM诊治要不断探索核心药物敏感性快速诊断方法,实现短疗程的NTM病治疗新方案。

关键词：非典型性细菌分枝杆菌感染诊断治疗应用

基于“互联网+”医院-社区-家庭联动模式结核病患者随访方案的构建

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中国防痨杂志 2024年第2期46卷 228-238页

作者：高丹王玲华黄金鹏郎雅珍杭州市红十字会医院结核病诊疗中心杭州310003

目的:构建基于“互联网+”医院-社区-家庭联动模式的结核病患者随访方案。方法:基于“Donabedian结构-过程-结果”理论,采用文献分析、半结构访谈初步拟定“互联网+”医院-社区-家庭联动模式的结核病患者随访方案。2023年1-7月,通过德... 详细信息

目的:构建基于“互联网+”医院-社区-家庭联动模式的结核病患者随访方案。方法:基于“Donabedian结构-过程-结果”理论,采用文献分析、半结构访谈初步拟定“互联网+”医院-社区-家庭联动模式的结核病患者随访方案。2023年1-7月,通过德尔菲法对30名专家进行函询,对指标进行增减和修改,确定最终方案。以最后一轮专家函询重要性评分均数差值作为Saaty评价尺度,采用层次分析法计算各指标权重。结果:最终完成3轮德尔菲专家咨询,3轮函询问卷的有效回收率分别为90.0%(27/30)、92.6%(25/27)和92.0%(23/25),提建议率分别为59.3%(16/27)、24.0%(6/25)和8.7%(2/23),专家权威系数Cr值分别为0.87、0.91、0.92,变异系数分别为0.082~0.326、0.060~0.114、0~0.123,肯德尔和谐系数由0.058增至0.122,χ2检验P值均医院-社区-家庭联动模块、健康宣教模块、评价模块),二级指标19项,三级指标47项,并确定了各指标权重,一级指标权重分别为0.387、0.443、0.170,CR值均医院-社区-家庭联动模式的结核病患者随访方案具有科学性、可靠性、实用性和较好的临床价值,各指标权重量性化,一致性程度高,增加了方案的逻辑性,为结核病患者随访提供了标准化流程。

关键词：结核计算机通信网络随访研究德尔菲技术

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结核病互联网诊疗专家建议

中华结核和呼吸杂志 2024年第8期47卷 738-745页

作者：中华医学会结核病学分会马丽萍陈雪融陈晓红李强吴迪杜建(指导) 吴妹英不详首都医科大学附属北京胸科医院结核一科北京101149 深圳市第三人民医院呼吸内科、深圳市结核病临床医学研究中心深圳518100 福建省福州结核病防治院结核科、福建省福州肺科医院福州350001 首都医科大学附属北京胸科医院、北京市结核病胸部肿瘤研究所福建省福州结核病防治院、福建省福州肺科医院苏州市第五人民医院

结核病是由结核分枝杆菌感染引起的慢性传染病,在诊治过程中,患者需频繁往返医院复诊,给结核病的防治工作中医患双方带来了巨大的压力,同时,也增加了患者的经济负担。近年来,随着互联网技术的飞速发展,互联网诊疗在结核病诊治及管理中... 详细信息

结核病是由结核分枝杆菌感染引起的慢性传染病,在诊治过程中,患者需频繁往返医院复诊,给结核病的防治工作中医患双方带来了巨大的压力,同时,也增加了患者的经济负担。近年来,随着互联网技术的飞速发展,互联网诊疗在结核病诊治及管理中的作用日益凸显。本建议就结核病互联网诊疗中功能定位、医疗资质、适用范围、管理团队、医疗模式、医疗规范、用药评估、注意事项、风险控制等十二个方面进行全面介绍,供同道们在实际工作实用中参考、借鉴。

关键词：医疗模式互联网诊疗医患双方结核病管理团队医疗规范十二个慢性传染病