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开展高质量贵金属饰品抽样工作的研究

品牌与标准化 2025年第1期 121-123页

作者：方亭南京市产品质量监督检验院(南京市质量发展与先进技术应用研究院)

随着经济的发展，人们对贵金属饰品的需求日益增加，然而，市场上销售的贵金属饰品良莠不齐，这不仅严重损害了消费者的利益，也不利于市场的规范化发展。因此，开展贵金属饰品质量监督管理显得尤为重要。本文聚焦江苏省贵金属饰品监督... 详细信息

随着经济的发展，人们对贵金属饰品的需求日益增加，然而，市场上销售的贵金属饰品良莠不齐，这不仅严重损害了消费者的利益，也不利于市场的规范化发展。因此，开展贵金属饰品质量监督管理显得尤为重要。本文聚焦江苏省贵金属饰品监督抽查中的抽样工作，并提出相应的建议，以期为开展高质量贵金属饰品抽样工作提供有力的技术支撑。

关键词：贵金属饰品高质量抽样

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苯磺顺阿曲库铵注射剂的质量评价

医药导报 2025年第1期44卷 31-38页

作者：房晶于新颖多凯白璧炜韩宇肖可新马欣莹刘利群朱嘉亮黑龙江省药品检验研究院化药检验研究所国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室黑龙江省中药质量研究与评价重点实验室哈尔滨150088 中国食品药品检定研究院技术监督中心北京100050

目的评价国内不同企业生产的苯磺顺阿曲库铵注射剂的质量。方法采用法定标准结合探索性研究对104批抽验样品进行综合评价,包括有关物质、1,5-戊二醇二丙烯酸酯、残留溶剂、苯磺酸酯类基因毒性杂质、红外光谱、细菌内毒素,综合评价国内... 详细信息

目的评价国内不同企业生产的苯磺顺阿曲库铵注射剂的质量。方法采用法定标准结合探索性研究对104批抽验样品进行综合评价,包括有关物质、1,5-戊二醇二丙烯酸酯、残留溶剂、苯磺酸酯类基因毒性杂质、红外光谱、细菌内毒素,综合评价国内产品质量及现行质量标准对产品质量的可控性。结果按照法定检验方法检验104批样品,合格率100.0%。探索性研究结果表明,6家药品生产企业样品杂质水平均远低于限度要求,且均未检测出苯磺酸酯类基因毒性杂质;但1,5-戊二醇二丙烯酸酯、残留溶剂等存在差异。结论目前苯磺顺阿曲库铵注射剂总体质量较好;现行标准需进一步完善,建议增/修订红外光谱鉴别项、有关物质、1,5-戊二醇二丙烯酸酯检测方法,严格控制细菌内毒素限度;建议企业关注原料药质量与注射剂生产过程控制。

关键词：苯磺顺阿曲库铵注射剂质量评价有关物质 1,5-戊二醇二丙烯酸酯残留溶剂

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灵芝多糖提取方法及含量测定的研究进展

菌物研究 2025年

作者：袁堃吴子威赵娜娜王海明浙江省食品药品检验研究院国家市场监管重点实验室(功能食品质量与安全) 浙江省食品药品检验研究院浙江省市场监管保健食品质量安全重点实验室

灵芝多糖作为灵芝重要的生物活性成分，是评价灵芝产品质量和功能作用的重要指标。目前国内灵芝产品趋于多样化，不同灵芝产品多糖含量测定方法存在差异。本文系统查阅了Web of Science、PubMed、SciFinder和中国知网等数据库，对有关... 详细信息

灵芝多糖作为灵芝重要的生物活性成分，是评价灵芝产品质量和功能作用的重要指标。目前国内灵芝产品趋于多样化，不同灵芝产品多糖含量测定方法存在差异。本文系统查阅了Web of Science、PubMed、SciFinder和中国知网等数据库，对有关灵芝多糖提取和定量分析方法的文献进行总结归纳，并对比分析各种方法的特点，旨在为灵芝产品的多糖含量检测及质量控制提供参考。

关键词：灵芝多糖提取含量测定质量控制

QuEChERS结合HPLC检测辣椒及其制品中天然辣椒素、二氢辣椒素和合成辣椒素

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食品科学 2025年第2期46卷 240-247页

作者：成璐瑶温雅君石文婷周子莹马丽艳中国农业大学食品科学与营养工程学院北京100083 北京市农产品质量安全中心北京100029 农业农村部农产品质量检验测试中心(北京) 北京100083

建立一种QuEChERS结合高效液相色谱快速检测辣椒及其制品中的天然辣椒素、二氢辣椒素和合成辣椒素的方法。样品用乙腈提取,无水硫酸镁、十八烷基硅烷(C18)、乙二胺-N-丙基硅烷化硅胶、石墨化炭黑复合吸附剂净化。采用Agilent Eclipse Pl... 详细信息

建立一种QuEChERS结合高效液相色谱快速检测辣椒及其制品中的天然辣椒素、二氢辣椒素和合成辣椒素的方法。样品用乙腈提取,无水硫酸镁、十八烷基硅烷(C18)、乙二胺-N-丙基硅烷化硅胶、石墨化炭黑复合吸附剂净化。采用Agilent Eclipse Plus C18(150 mm×4.6 mm,5μm)分离,以0.4%磷酸水溶液和90%乙腈溶液为流动相进行梯度洗脱,荧光检测器进行检测。结果表明:天然辣椒素、二氢辣椒素和合成辣椒素在0.20~100 mg/L范围内线性关系良好,决定系数(R2)均大于0.999。天然辣椒素的方法检出限为0.014~0.069 mg/kg,定量限为0.046~0.23 mg/kg;二氢辣椒素的方法检出限为0.023~0.12 mg/kg,定量限为0.077~0.39 mg/kg;合成辣椒素的方法检出限为0.018~0.088 mg/kg,定量限为0.059~0.30 mg/kg。在干辣椒、鲜辣椒、香菇酱、辣椒油4种基质中,3个不同添加水平下的加标回收率为91.6%~117.2%,相对标准偏差为0.2%~6.1%。该方法简便、准确,不仅适用于干、鲜辣椒,而且适用于高油、高蛋白等辣椒制品中天然辣椒素、二氢辣椒素和合成辣椒素含量的检测。

关键词： QuEChERS 高效液相色谱辣椒辣椒素合成辣椒素

复合免疫增强剂对杂交鲟幼鱼生长性能、血清生化指标和非特异性免疫功能的影响

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饲料工业 2025年

作者：李秋云邓勤华陈光荣李烟亮李玉萍周志建郴州市农业科学研究所郴州市农产品质量检验检测中心

为探讨饲料中添加复合免疫增强剂对杂交鲟幼鱼生长性能、血清生化指标及非特异性免疫功能的影响，试验以1 200尾初始体重为（83.75 ± 4.77）g的杂交鲟幼鱼为研究对象，随机分为4组，分别在基础饲料中添加0、1%、3%和5%复合免疫增强剂... 详细信息

为探讨饲料中添加复合免疫增强剂对杂交鲟幼鱼生长性能、血清生化指标及非特异性免疫功能的影响，试验以1 200尾初始体重为（83.75 ± 4.77）g的杂交鲟幼鱼为研究对象，随机分为4组，分别在基础饲料中添加0、1%、3%和5%复合免疫增强剂，试验期36 d。结果显示：①与对照组相比，复合免疫增强剂1%和3%添加组增重率和特定生长率显著提高（P<0.05）。②与对照组相比，复合免疫增强剂3%添加组血清总蛋白含量显著升高（P<0.05）。③随着复合免疫增强剂添加浓度的增加，血清过氧化氢酶活性和补体含量逐渐增加，其中5%添加组过氧化氢酶活性和补体C3、C4浓度显著高于对照组和1%添加组（P<0.05），3%添加组补体C3浓度显著高于对照组（P<0.05）；3%和5%添加组血清溶菌酶活性显著高于对照组和1%添加组（P<0.05）；1%添加组血清碱性磷酸酶活性显著高于对照组和其他添加组（P<0.05）。研究表明，在饲料中添加适量的复合免疫增强剂能促进杂交鲟幼鱼生长，增强其免疫功能，添加浓度以3%为宜。

关键词：杂交鲟复合免疫增强剂生长性能生化指标非特异性免疫

均相时间分辨荧光技术测定替度格鲁肽生物学活性

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药学学报 2025年第1期 211-217页

作者：张孝明马蚺吕丽静王绿音吕萍梁成罡李晶中国食品药品检定研究院药品监管科学全国重点实验室国家卫生健康委生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室北京石油化工学院泰安市食品药品检验检测研究院泰安市纤维检验所

本研究成功构建了GLP-2R-HEK293细胞,通过试验条件参数优化和方法学验证,建立了基于均相时间分辨荧光免疫分析技术的替度格鲁肽体外生物学活性分析方法,并用该方法开展了替度格鲁肽原液和注射用替度格鲁肽相对效价检测。研究表明, GLP-2... 详细信息

本研究成功构建了GLP-2R-HEK293细胞,通过试验条件参数优化和方法学验证,建立了基于均相时间分辨荧光免疫分析技术的替度格鲁肽体外生物学活性分析方法,并用该方法开展了替度格鲁肽原液和注射用替度格鲁肽相对效价检测。研究表明, GLP-2R-HEK293细胞中cAMP含量与替度格鲁肽浓度存在量效关系且符合四参数模型。用该方法检测64%、80%、100%、125%、156%共5个相对效价浓度的替度格鲁肽,验证结果符合《中华人民共和国药典》2020版四部通则9401的要求。分别对3批替度格鲁肽原液和3批制剂进行相对效价测定,所得曲线线性、回归性和平行性均通过系统适用性要求, 6批样品的相对效价在83%～105%。本研究建立的替度格鲁肽生物学活性检测方法准确度高、精密度好、操作简便、耗时短,可用于替度格鲁肽产品的质量控制。

关键词：替度格鲁肽生物学活性质量控制方法学验证均相时间分辨荧光免疫分析技术

基于顶空-气相色谱-离子迁移谱探究不同成熟期番茄果实风味的差异

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食品科学 2025年第2期46卷 138-147页

作者：付小辉施露孙清珍董晓星朴凤植杜南山河南农业大学园艺学院河南郑州450046 江苏省食品质量安全重点实验室江苏省农业科学院农产品质量安全与营养研究所江苏南京210014

以野生型番茄‘Alisa Craig’为试材,采用高效液相色谱和顶空-气相色谱-离子迁移谱等方法,从代谢和转录水平分析挥发性代谢物质在绿熟期、转色期、坚熟期和完熟期4个成熟阶段的变化趋势。结果表明:随果实成熟,柠檬酸、番茄红素及β-胡... 详细信息

以野生型番茄‘Alisa Craig’为试材,采用高效液相色谱和顶空-气相色谱-离子迁移谱等方法,从代谢和转录水平分析挥发性代谢物质在绿熟期、转色期、坚熟期和完熟期4个成熟阶段的变化趋势。结果表明:随果实成熟,柠檬酸、番茄红素及β-胡萝卜素的含量逐渐增加,苹果酸和β-隐黄质含量则逐渐降低。番茄果实在4个时期共检测到81种挥发性代谢物质,这些物质的总量呈以下规律:完熟期>坚熟期>转色期>绿熟期。进一步将筛选到的40种差异代谢物与品质指标进行相关性分析,发现番茄红素与挥发性代谢物质6-甲基-5-庚烯-2-酮呈正相关。此外,叶绿素降解相关基因SlSGR1、类胡萝卜素代谢相关基因SlPSY1在转色期表达量骤增,与(E)-2-己烯醛变化趋势相似,类胡萝卜素代谢相关基因SlLCYb和SlBCH2则均在完熟期表达量最高,与6-甲基-5-庚烯-2-酮的变化趋势一致。进一步推测,番茄果实在成熟过程中可能通过调控类胡萝卜素代谢相关基因的表达,从而改变果实风味。研究结果将有助于全面了解番茄果实成熟的内在物质基础,为果实成熟过程风味的代谢调控以及改善果实品质提供新的理论依据。

关键词：番茄成熟期品质挥发性化合物

重组人生长激素体外生物学活性测定Nb2-11细胞增殖法的联合验证

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药学学报 2025年

作者：张孝明李鹤洋邓哲齐乃松吴熙李懿王绿音吕萍梁成罡李晶中国食品药品检定研究院国家卫生健康委生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室药品监管科学全国重点实验室吉林大学生命科学学院河南省药品医疗器械检验院河南省疫苗批签中心深圳市药品检验研究院

为探索基于Nb2-11细胞增殖的重组人生长激素（rhGH) 体外生物学活性测定方法的标准化，本研究首先检测了2批rhGH原液， 3批注射用rhGH和24批rhGH注射液的生物学活性，初步制订了实验有效标准。进一步按照《中华人民共和国药典》2020... 详细信息

为探索基于Nb2-11细胞增殖的重组人生长激素（rhGH) 体外生物学活性测定方法的标准化，本研究首先检测了2批rhGH原液， 3批注射用rhGH和24批rhGH注射液的生物学活性，初步制订了实验有效标准。进一步按照《中华人民共和国药典》2020年版通则9401进行方法学验证。随后联合7家实验室采用本方法测定来自4家不同生产企业的6批制剂及2批原液的体外生物学活性，分别对实验室间一致性，实验室内和实验室间精密度进行了研究。用本方法和体内动物法分别检测28批rhGH原液，进行体内外结果一致性研究。最后检测多批不同效期rhGH样品，进行标准限度研究。联合验证结果表明，本方法具有良好的实验室内及实验室间重现性，拟订实验有效标准通过率为100%。本方法与体内动物法检测结果具有良好的一致性。动物实验获得中国食品药品检定研究院实验动物福利伦理委员会批准 [批准号: 中检动 (福) 第2024 (B) 004号]。本方法适用于国内外不同生产厂家的rhGH原液与制剂，可作为测定rhGH类产品生物学活性的标准化方法替代体内动物法应用于rhGH的质量控制和放行检验。

关键词：重组人生长激素生物学活性细胞增殖法方法学验证联合验证

20CrMnTi钢渗碳齿轮表面裂纹形成原因

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金属热处理 2019年第6期44卷 215-219页

作者：杨金艳赵灵杰成亚维南通市产品质量监督检验所

采用现代分析手段对20CrMnTi渗碳齿轮表面裂纹形成原因进行了分析。发现裂纹沿晶界分布,且裂纹两侧存在脱碳现象,裂纹内侧通过能谱分析存在大量氧、硫元素。裂纹两侧组织为呈网状条块铁素体+高碳细小回火组织,基体组织为回火马氏体组织... 详细信息

采用现代分析手段对20CrMnTi渗碳齿轮表面裂纹形成原因进行了分析。发现裂纹沿晶界分布,且裂纹两侧存在脱碳现象,裂纹内侧通过能谱分析存在大量氧、硫元素。裂纹两侧组织为呈网状条块铁素体+高碳细小回火组织,基体组织为回火马氏体组织,边缘渗碳处的组织为高碳细小回火组织。结果表明:20CrMnTi钢渗碳齿轮表面裂纹形成的主要原因是锻造过程中加热温度太高而过烧,由过烧形成的熔洞以及未熔化的低熔点化合物使晶粒与晶粒之间结合力降低,一经锻打便会碎裂。这种由过烧引起的熔洞与裂纹,再次淬火加热过程中,受到热应力的作用下,进一步扩展成断断续续的裂纹。

关键词：齿轮 20CrMnTi钢渗碳过烧裂纹