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临床研究中混杂偏倚控制的原则和方法

中华内科杂志 2024年第8期63卷 734-738页

作者：徐博雅高银燕宋金璐吴心音中南大学湘雅公共卫生学院流行病与卫生统计学系长沙410015 湖南省临床流行病学重点实验室长沙410015

混杂偏倚是影响临床研究结果真实性的重要原因之一,需进行科学合理地控制。混杂偏倚的控制应贯穿临床研究设计和资料分析的全过程,针对已测量、未测量和无法测量混杂,存在不同的混杂控制方法。为进一步促进混杂控制在临床研究中的规范性... 详细信息

混杂偏倚是影响临床研究结果真实性的重要原因之一,需进行科学合理地控制。混杂偏倚的控制应贯穿临床研究设计和资料分析的全过程,针对已测量、未测量和无法测量混杂,存在不同的混杂控制方法。为进一步促进混杂控制在临床研究中的规范性,提高临床研究的方法学质量,满足临床实践和医学决策的需要,本文从混杂偏倚的定义和识别入手,梳理和归纳了临床研究中混杂偏倚控制的原则和方法。

关键词：混杂偏倚临床研究偏倚控制

真实世界中2型糖尿病患者二甲双胍联用西格列汀的心血管安全性

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北京大学学报（医学版） 2024年第3期56卷 424-430页

作者：刘佐相陈晓薇赵厚宇詹思延孙凤北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学) 北京100191 北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京100191 海南省真实世界数据研究院海南琼海571437

目的:评估真实世界中2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者在二甲双胍治疗基础上联用西格列汀对心血管不良事件的发生风险的影响。方法:使用来自宁波市鄞州区域健康信息平台的真实世界数据,选取2017年1月1日至2022年12月31日期... 详细信息

目的:评估真实世界中2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者在二甲双胍治疗基础上联用西格列汀对心血管不良事件的发生风险的影响。方法:使用来自宁波市鄞州区域健康信息平台的真实世界数据,选取2017年1月1日至2022年12月31日期间,在平台中具有诊疗记录的T2DM患者。根据其用药情况,将其分二甲双胍联用西格列汀组(联用组)以及二甲双胍单用药组(单用组)。根据用药索引日期构建一系列回顾性队列,并使用倾向性评分匹配,将可能与结局有关的基线协变量纳入模型,用单用组研究对象匹配联用组研究对象,以增加组间基线特征的可比性,构建最终的回顾性队列。随访终止时间为结局发生、死亡或者是研究结束时间(2022年12月31日),以先发生者为准。观察结束后使用Cox比例风险模型估算两组间三点主要心血管不良事件(3-point major adverse cardiovascular events,3P-MACE)复合结局(心血管死亡、心肌梗死、卒中)以及各次要结局发生的风险比(hazard ratio,HR)及其95%置信区间(confidence interval,CI)。结果:倾向性评分匹配前,联用组基线使用胰岛素、α糖苷酶抑制剂、钠-葡萄糖转运体2抑制剂(sodium-glucose transporter 2 inhibitors,SGLT-2I)、格列奈类降糖药的患者比例大于单用组,且联用组基线空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)与糖化血红蛋白(hemoglobin A1c,HbA1c)水平高于单用组。在倾向性评分匹配后,联用组和单用组各纳入5416例研究对象,组间基线特征均得到有效平衡。两组3P-MACE的发病密度分别为6.41/100人年和6.35/100人年。与单用组相比,联用组3P-MACE发生风险不增加也不降低(HR=1.00,95%CI:0.91~1.10)。次要结局比较,联用组患者心血管死亡发生率低于单用组(HR=0.59,95%CI:0.41~0.85),未发现二甲双胍联用西格列汀与心肌梗死和卒中发生风险的关联(HR=1.12,95%CI:0.89~1.41;HR=0.99,95%CI:0.91~1.12)。结论:在我国宁波市鄞州区T2DM患者中,与单用二甲双胍相比,二甲双胍联用西格列汀治疗可能降低心血管死亡的发生风险,且不增加或减少总体心血管事件发生风险,研究结果可为西格列汀的心血管安全性评价提供真实世界证据。

关键词：真实世界研究心血管安全性 Cox比例风险模型西格列汀

临床医生循证医学能力自我评估量表(EBP-KAPF)的汉化与信效度验证

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中华预防医学杂志 2024年第4期58卷 481-488页

作者：闫温馨廖姣姣邵祺睿曾琳赵一鸣刘珏陶立元北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京100191

目的:对循证医学能力自我评估(EBP-KAPF)量表进行汉化并评价中文版量表的信度和效度。方法:通过翻译、调适、回忆、审阅和预调查等步骤确定中文版EBP-KAPF量表。2022年7-8月采用方便抽样选取28个省(自治区、直辖市)250名临床工作者为对... 详细信息

目的:对循证医学能力自我评估(EBP-KAPF)量表进行汉化并评价中文版量表的信度和效度。方法:通过翻译、调适、回忆、审阅和预调查等步骤确定中文版EBP-KAPF量表。2022年7-8月采用方便抽样选取28个省(自治区、直辖市)250名临床工作者为对象,采用自制问卷,调查对象的基本情况、《循证医学》课程及相关软件学习和使用情况等,采用中文版EBP-KAPF量表调查临床医生循证医学能力。对中文版EBP-KAPF进行条目分析、效度评价和信度评价。结果:中文版EBP-KAPF量表包括知识掌握、态度、个人应用和未来使用4个维度26个条目。共发出调查表265份(包括自制问卷和中文版EBP-KAPF量表),获得有效调查表250份,总有效率94.3%。中文版EBP-KAPF量表总得分为(102.85±17.48)分,知识掌握、态度、个人应用和未来使用子量表得分分别为(27.22±4.47)、(13.56±7.70)、(20.07±6.78)和(42.00±9.00)分;除量表条目16外,各条目均与量表总得分相关,相关系数范围为0.456~0.828;删除量表条目16后,其他25个条目决断值范围为4.287~18.262( P学》课程学习情况、相关软件使用情况不同的临床医生EBP-KAPF总得分差异有统计学意义( P<0.05)。删除条目16后,25条目中文版EBP-KAPF的Cronbach′s α系数为0.893,各维度Guttman分半系数分别为0.915、0.901、0.812和0.906,条目得分相关系数范围分别为0.902~0.982、0.507~0.953、0.517~0.744和0.632~0.986。结论:中文版EBP-KAPF量表简明易懂、无歧义,具有良好的效度和信度。

关键词：循证医学医师评价研究量表

北京市医务人员猴痘认知及接诊意愿的影响因素

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中华疾病控制杂志 2024年第4期28卷 402-408,442页

作者：张烨王炳懿孟晗韩柏慧吴钶姜晓红付雷雯张伟杰李倩许志远杨媛王佳琦齐啸邹华春北京市朝阳区疾病预防控制中心流行病和地方病控制科北京100021 中山大学公共卫生学院(深圳)流行病学教研室深圳518107 北京大学公共卫生学院全球卫生学系北京100191 复旦大学公共卫生学院流行病学系上海200032

目的旨在了解北京市医务人员对猴痘的认知水平及对猴痘患者的接诊意愿,分析其现状及影响因素,为制定相应策略提供科学依据。方法在2023年7月24日―8月2日,采用方便抽样法对北京市医务人员进行问卷调查,调查内容主要包括个人基本信息、... 详细信息

目的旨在了解北京市医务人员对猴痘的认知水平及对猴痘患者的接诊意愿,分析其现状及影响因素,为制定相应策略提供科学依据。方法在2023年7月24日―8月2日,采用方便抽样法对北京市医务人员进行问卷调查,调查内容主要包括个人基本信息、对猴痘的认知、接诊猴痘患者的意愿。采用多因素logistic回归分析模型分析影响医务人员猴痘认知水平和接诊意愿的因素。结果共回收2148份有效问卷,被调查者平均年龄(36.76±9.08)岁。83.10%的医务人员在本次调查之前了解过猴痘,82.45%的医务人员愿意接诊猴痘患者。多因素logistic回归分析模型分析结果显示,年龄为41~室的(OR=0.73,95%CI:0.57~0.94)医务人员认知水平较低(均P室医务人员接诊意愿高于(OR=1.51,95%CI:1.08~2.15)重点科室(均P<0.05)。结论北京市医务人员对猴痘具有较高的认知水平,有部分医务人员不愿接诊猴痘患者。需加强医务人员的职业防护培训及心理干预,避免医务人员感染,消除接诊顾虑,提高接诊意愿。

关键词：猴痘认知水平医务人员

中国中老年人群甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇比值与认知障碍发病关系

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中国公共卫生 2024年第3期40卷 290-295页

作者：罗丽丽田雪赵宇晗刘露露赵泽濛罗会王肖南罗艳侠首都医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系、北京市临床流行病学重点实验室北京100069

目的探讨中国中老年人群甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)比值与认知障碍发病的关系,为制定认知障碍的干预措施提供参考依据。方法收集2011、2013、2015和2018年中国健康与养老追踪调查(CHARLS)中2011年基线调查时无认知障碍... 详细信息

目的探讨中国中老年人群甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)比值与认知障碍发病的关系,为制定认知障碍的干预措施提供参考依据。方法收集2011、2013、2015和2018年中国健康与养老追踪调查(CHARLS)中2011年基线调查时无认知障碍的6 883名≥45岁中老年人群的相关数据,将2011年基线调查中TG/HDL-C比值按四分位数分组,采用多因素非条件logistic回归模型分析中国中老年人群TG/HDL-C比值与认知障碍发病的关系,并采用限制立方样条(RCS)曲线拟合TG/HDL-C比值与中老年人群认知障碍发生风险的剂量反应关系。结果随访至2018年,基线调查时6 883名无认知障碍的≥45岁中国中老年人群中发生认知障碍者2 532例,累积发病率为36.79%;认知障碍组和非认知障碍组中老年人群TG/HDL-C比值分别为(3.08±4.69)和(3.64±6.28),认知障碍组中老年人群TG/HDL-C比值低于认知障碍正常组,差异有统计学意义(t=-3.875,P 病、是否血脂异常、是否心脏病、体质指数、空腹血糖、尿酸、肌酐、总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)后,多因素非条件logistic回归分析结果显示,TG/HDL-C比值最高四分位数组中老年人群发生认知障碍的风险为TG/HDL-C比值最低四分位数组中老年人群的1.257倍(OR=1.257,95%CI=1.045~1.513);趋势性检验结果显示,中国中老年人群TG/HDL-C比值与认知障碍发病风险存在剂量反应关系(χ^(2)=2.636,P=0.008),RCS曲线近似“J”形(χ^(2)=11.810,P=0.019)。结论 TG/HDL-C比值升高是中国中老年人群认知障碍发病的危险因素。

关键词：认知障碍甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇比值(TG/HDL-C比值) 发病关系中老年人群中国

新冠肺炎疫情期间疾控人员心理韧性对心理困扰的影响:职业倦怠的中介作用

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环境与职业医学 2024年第4期41卷 403-410页

作者：王漪洁李薇赵婕汤檬刘芬首都医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系/北京市临床流行病学重点实验室北京100069 北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学科学院/北京结核病控制研究与防治所北京100013

[背景]疾病预防控制中心工作人员(简称“疾控人员”)在重大传染病时期承担疫情防控工作,因此面临着较高的心理困扰风险。研究发现,心理韧性和职业倦怠是心理困扰的重要影响因素。[目的]探讨疾控人员心理韧性、职业倦怠和心理困扰的现状... 详细信息

[背景]疾病预防控制中心工作人员(简称“疾控人员”)在重大传染病时期承担疫情防控工作,因此面临着较高的心理困扰风险。研究发现,心理韧性和职业倦怠是心理困扰的重要影响因素。[目的]探讨疾控人员心理韧性、职业倦怠和心理困扰的现状及作用机制。[方法] 2022年9-10月间,对北京地区全体疾控人员开展横断面调查,共计17个单位(其中市级疾控1个、区级疾控16个)2 228名疾控人员填写问卷。选用基本情况问卷、中文版10条目心理韧性量表、中文版Maslach职业倦怠量表、中文版凯斯勒心理疾患量表对研究对象进行调查。采用Mann-Whitney U检验或Kruskal-Wallis H检验分析不同特征下心理韧性、职业倦怠和心理困扰得分差异;通过Spearman相关分析三者间相关性;采用多元线性回归分析进行疾控人员心理困扰的影响因素分析;采用R 4.2.0统计分析软件中“mediation包”对心理韧性-职业倦怠-心理困扰的中介效应进行分析,采用Bootstrap法进行验证。[结果]共发放问卷2 228份,有效问卷2 022份,有效率为90.75%。疾控人员心理困扰得分为13.00(8.00,24.00)分,1级、2级、3级、4级心理困扰水平的人数分别为358(17.71%)、546(27.00%)、362(17.90%)、756(37.39%)人。心理韧性得分为24.00(20.00,30.00)分,职业倦怠得分为38.00(25.00,50.00)分。多元线性回归分析结果显示,心理韧性、职业倦怠、照顾老人情况、患慢性病情况和月收入是心理困扰的独立影响因素(P 学特征变量后,中介效应分析结果表明,职业倦怠总分在心理韧性与心理困扰间发挥部分中介效应,中介效应值为–0.439(95%CI:–0.483~–0.397),总中介效应贡献率为60.89%。职业倦怠的两个维度(情绪衰竭、玩世不恭)在心理韧性与心理困扰间发挥部分中介效应,中介效应贡献率分别为42.44%和41.41%。[结论]新冠疫情期间,北京地区疾控人员心理困扰问题突出。心理韧性可直接作用于心理困扰,也可通过职业倦怠间接作用于心理困扰。职业倦怠的情绪衰竭和玩世不恭维度在心理韧性与心理困扰间具有明确中介作用。采取增加心理韧性,降低职业倦怠程度的措施可以缓解疾控人员心理困扰。

关键词：疾病预防控制中心心理韧性职业倦怠心理困扰影响因素

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流速对卵形鲳鲹游泳行为及运动生理的影响

中国水产科学 2024年第4期31卷 381-390页

作者：张静胡长圣刘前戴佳玥王学锋汤保贵广东海洋大学水产学院广东省水产经济动物病原生物学及流行病学重点实验室

卵形鲳鲹(Trachinotus ovatus)是发展深远海养殖的重要可选品种之一。为了初步了解其游泳能力及其应对流速改变的生理生化调节机制,在(26.99±0.70)℃的条件下,采用泳道呼吸仪,选取了小[体长(4.06±0.43)cm,体重(2.61±0.79)g]、大[体长... 详细信息

卵形鲳鲹(Trachinotus ovatus)是发展深远海养殖的重要可选品种之一。为了初步了解其游泳能力及其应对流速改变的生理生化调节机制,在(26.99±0.70)℃的条件下,采用泳道呼吸仪,选取了小[体长(4.06±0.43)cm,体重(2.61±0.79)g]、大[体长(11.06±0.70)cm,体重(56.09±9.99)g]两种规格的卵形鲳鲹进行游泳能力测试实验,分别测定了其游泳行为、呼吸代谢、生理生化指标。结果表明:实验测得小、大规格卵形鲳鲹的感应流速分别为(3.90±0.64)和(0.96±0.13)BL/s;临界游泳速度分别为(91.83±10.97)和(99.78±12.66)cm/s,暴发游泳速度分别为112.20cm/s和114.25 cm/s,两种规格卵形鲳鲹的暴发能力相当。两种规格卵形鲳鲹的摆尾频率与流速均呈显著线性正相关关系。静止耗氧率分别为(899±111)mg/(kg·h)和(525±95)mg/(kg·h),均高于20%、40%和60%Ucrit流速组的运动耗氧率;最小COT均出现在60%Ucrit流速组;肌肉、肝脏和血液中乳酸含量的最低值也出现在60%Ucrit流速组。推荐卵形鲳鲹鱼苗深水网箱养殖的适应流速控制在1.0 BL/s以内;养殖流速不宜超过100 cm/s;最佳流速在54～60 cm/s。

关键词：卵形鲳鲹游泳行为流速耗氧率运动生理

2010—2023年江西省65岁及以上老年人肺结核流行特征与发病趋势分析

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疾病监测 2024年

作者：胡嘉余丽辉张天琛何旺瑞黄钦江西省疾病预防控制中心江西省医学领先学科流行病学

目的分析2010—2023年江西省65岁及以上老年人肺结核流行及分布情况，为降低老年人肺结核发病率，制定防治策略提供科学依据。方法通过中国疾病预防控制信息系统收集江西省2010—2023年65岁及以上老年人肺结核患者病案信息，采用joinpo... 详细信息

目的分析2010—2023年江西省65岁及以上老年人肺结核流行及分布情况，为降低老年人肺结核发病率，制定防治策略提供科学依据。方法通过中国疾病预防控制信息系统收集江西省2010—2023年65岁及以上老年人肺结核患者病案信息，采用joinpoint回归模型对老年人肺结核报告发病率进行趋势检验，在县（区）水平上采用ArcGIS10.8进行全局及局部空间自相关分析。结果 2010—2023年江西省共报告65岁及以上老年人肺结核患者122762例，年均报告发病率为203.32/10万。江西省老年人肺结核发病总体呈下降趋势[平均年度变化百分比(AAPC)=-5.55%，P＜0.05]。时间分布上江西省老年人肺结核发病呈年内季节性和年际周期性分布，3月春季高发，但2020年、2022年和2023年发病高峰和周期性不明显。全局自相关分析发现，2010—2023年江西省老年人发病存在空间聚集性（Moran’s I=0.33，Z=6.173，P=0.001）。局部空间自相关分析发现，“高-高”聚集区主要分布在宜丰县、奉新县、高安市、上高县、渝水区。“低-低”聚集区主要在赣西地区萍乡部分县（区）和赣南地区吉安、赣州部分县（区）。结论 2010—2023年江西省65岁及以上老年人肺结核发病率呈整体下降趋势，时间分布呈现周期性，每年3月是发病高峰期。江西省在县级水平上老年人肺结核呈现空间聚集性，应制定相应防治策略有效控制高峰时段和高发地区老年人肺结核流行。

关键词：老年人肺结核空间流行发病率江西

2013—2023年儿童糖尿病研究热点与趋势的文献计量学分析

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中国儿童保健杂志 2024年第5期32卷 552-558页

作者：毛彬罗楚红曾媛阳益德湖南师范大学医学院分子流行病学湖南省重点实验室湖南长沙410081

目的探讨儿童糖尿病领域的国内外研究热点和发展趋势,为未来相关研究的发展提供参考和借鉴。方法以Web of Science和中国知网作为英文和中文文献数据库来源,检索2013—2023年国内外儿童糖尿病研究相关论文,采用CiteSpace软件对发文量、... 详细信息

目的探讨儿童糖尿病领域的国内外研究热点和发展趋势,为未来相关研究的发展提供参考和借鉴。方法以Web of Science和中国知网作为英文和中文文献数据库来源,检索2013—2023年国内外儿童糖尿病研究相关论文,采用CiteSpace软件对发文量、作者、研究机构、关键词进行可视化分析。结果共计纳入6683篇英文文献和1730篇中文文献。英文文献发文量整体呈上升趋势,而中文文献发文量在2016年前上升后呈下降的趋势。国际上发文量最高的机构是University of Colorado System,国内发文量最高的机构是天津市儿童医院内分泌科。关键词分析发现,英文文献中“glycemic control”、“prevalence”、“risk”、“body mass index”、“adherence”、“trends”、“continuous glucose monitoring”等关键词是儿童糖尿病的研究热点和趋势,中文文献中“胰岛素”、“糖尿病酮症酸中毒”、“护理”、“肥胖”、“生活质量”、“胰岛素抵抗”、“代谢综合症”等关键词是儿童糖尿病的研究热点和趋势。结论近年来国内外儿童糖尿病研究热度不断上升,研究范围在不断扩大,热点问题在持续更新,尤其在肥胖、护理和生活质量等方面。但国内与国际在研究深度和广度之间还存在差距。

关键词：糖尿病 CiteSpace 热点趋势儿童