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基于2D-LC-HR-MS/MS法的头孢丙烯原料药杂质谱分析

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药物评价研究 2024年第6期47卷 1316-1325页

作者：林辉李庆关晴刁富城广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂广东广州510515

目的基于二维液相色谱-高分辨串联质谱(2D-LC-HR-MS/MS)法分析头孢丙烯原料药杂质谱。方法一维色谱条件进行样品色谱图采集,确认各杂质的出峰位置,采用YMC Hydrosphere色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以11.5 g·L^(-1)磷酸二氢铵(用磷酸调... 详细信息

目的基于二维液相色谱-高分辨串联质谱(2D-LC-HR-MS/MS)法分析头孢丙烯原料药杂质谱。方法一维色谱条件进行样品色谱图采集,确认各杂质的出峰位置,采用YMC Hydrosphere色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以11.5 g·L^(-1)磷酸二氢铵(用磷酸调节pH为4.4)为流动相A,乙腈-流动相A(50∶50)为流动项B,梯度洗脱;柱温40℃;体积流量1.0 mL·min^(-1);检测波长230 nm;进样量4μL。二维液相脱盐后切进高分辨串联质谱进行分析,根据结果推断杂质结构及生成机制,采用Waters BEH C_(18)色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.7μm),以0.01%甲酸水溶液为流动相A,乙腈为流动相B,切峰后开始A相由98%到1%,柱温40℃,体积流量0.3 mL·min^(-1),质谱采用Xevo G2-XS QTof MS系统,离子源为ESI源,毛细管电压3.0 kV,雾化器温度450℃,扫描范围m/z 100~2000。结果头孢丙烯样品中存在9个杂质色谱峰,其中5个杂质为已知杂质,峰3为杂质B(头孢羟氨苄)、峰5为杂质D、峰6为杂质F、峰7为杂质G、峰9为杂质I;对其中3个未知杂质可能的结构式进行了初步推测以及探讨了可能的生成途径,峰2分子式为C_(18)H_(19)N_(3)O_(6)S,该化合物比头孢丙烯多一个氧,分析其为头孢丙烯的氧化杂质;峰4分子式为C_(16)H_(15)N_(3)O_(6)S,与杂质B相比增加了1个氧原子,减少了2个氢原子,判断其为7-ACA内酯与对羟基苯甲甘氨酸甲酯(HPGM)反应产物中的硫原子继续发生了氧化生成的;峰8分子式为C_(8)H_(9)NO_(2)S,该组分为头孢丙烯分子结构的一部分。峰1有待进一步研究。结论该方法有效解决了头孢丙烯流动相中含不挥发性磷酸盐的色谱体系与色谱-质谱快速鉴定杂质不兼容的难题,可以简单、快速地对头孢丙烯有关物质进行定性分析及杂质谱研究。

关键词： 2D-LC-HR-MS/MS 头孢丙烯有关物质杂质谱杂质控制

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玉米复合营养冲调粉配方及其冲调性研究

粮食与油脂 2024年第7期37卷 5-9页

作者：黎莉苏适于德涵王广慧单垣恺闫悦绥化学院食品与制药工程学院黑龙江绥化152061

以玉米为原料,藜麦粉、麦芽糊精、奶粉、木糖醇为辅料,制备玉米复合营养冲调粉。通过单因素试验和响应面试验确定冲调粉最佳配方,并以优化配方后制备的冲调粉为研究对象,以冲调稳定性和结块率为指标,对冲调工艺进行优化。结果表明:冲调... 详细信息

以玉米为原料,藜麦粉、麦芽糊精、奶粉、木糖醇为辅料,制备玉米复合营养冲调粉。通过单因素试验和响应面试验确定冲调粉最佳配方,并以优化配方后制备的冲调粉为研究对象,以冲调稳定性和结块率为指标,对冲调工艺进行优化。结果表明:冲调粉最佳配方为玉米粉10.0 g、藜麦粉2.0 g、麦芽糊精1.5 g、奶粉2.0 g、木糖醇2.0 g,此时冲调粉的感官评分为89,最佳冲调水量为60 mL、冲调水温为70~80℃。

关键词：冲调性响应面试验感官评价配方优化

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混合所有制改革视角下东北制药盈余质量研究

混合所有制改革视角下东北制药盈余质量研究

作者：顾康玉黑龙江大学

学位级别：硕士

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论药品专利与公众卫生的矛盾与协调

论药品专利与公众卫生的矛盾与协调

作者：聂茹静黑龙江大学

学位级别：硕士

在全球化背景下,药品专利制度给予制药公司市场独占权,这在激励医药创新方面发挥了重要作用。然而,市场独占权也导致药品价格高企,阻碍了全球药品的可及性,尤其是在低收入国家和地区,从而加剧了药品专利制度与公共卫生目标之间的矛盾。... 详细信息

在全球化背景下,药品专利制度给予制药公司市场独占权,这在激励医药创新方面发挥了重要作用。然而,市场独占权也导致药品价格高企,阻碍了全球药品的可及性,尤其是在低收入国家和地区,从而加剧了药品专利制度与公共卫生目标之间的矛盾。为解决该矛盾,国际社会应采取多种策略,包括促进药品研发的共享机制、协调全球监管,并引入创新解决方案,如差别定价和开放式创新,以降低药品研发成本,提高药品在全球范围内的可及性。这些策略的核心是知识共享和资源整合,有助于缓和药品专利制度与公共卫生目标之间的冲突,为发展中国家提供更负担得起的药品。该过程中,国际合作至关重要。世界卫生组织(WHO)和世界贸易组织(WTO)等国际组织在推动全球药品政策的协调、优化药品监管框架,以及制定前瞻性政策方面,扮演着关键角色。通过这些组织的努力,全球社会可以更有效地应对药品可及性挑战,促进全球健康公平。为进一步优化全球药品政策,增强政策的灵活性和有效性,国际社会应建立更灵活的药品专利政策,支持仿制药和生物类似药,并推动跨国政策合作。这些措施将有助于缓解药品专利制度与公共卫生目标之间的矛盾,推动全球健康公平和药品的普遍可及性。通过这些综合努力,国际社会可以朝着更加健康和公平的未来前进。

关键词：药品专利制度公共卫生国际合作创新策略

Fe3O4@MoS2的制备及其用于活化过硫酸盐降解水中盐酸四环素

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Fe3O4@MoS2的制备及其用于活化过硫酸盐降解水中盐酸四环素

作者：刘攀黑龙江大学

学位级别：硕士

四环素类抗生素废水具有高生物毒性和低可生化性的特点,会影响环境安全甚至人类健康。过硫酸盐高级氧化技术具有稳定性好、反应高效、经济等优点,可有效的去除水体中的抗生素。如何设计并制备高效、绿色可回收的过硫酸盐催化剂,是亟需... 详细信息

四环素类抗生素废水具有高生物毒性和低可生化性的特点,会影响环境安全甚至人类健康。过硫酸盐高级氧化技术具有稳定性好、反应高效、经济等优点,可有效的去除水体中的抗生素。如何设计并制备高效、绿色可回收的过硫酸盐催化剂,是亟需解决的关键问题。本文通过水热法制备了Fe3O4及Fe3O4@Mo S2复合材料用于活化过硫酸盐降解盐酸四环素,并对其化学结构、降解影响因素、催化降解机理和实际应用性进行了探究。本文制备了大小均匀,平均直径约为500 nm的Fe3O4空心微球。空心结构有助于提高其扩散效率和活性位点的暴露程度,促进Fe2+/Fe3+之间的氧化还原循环,加快盐酸四环素的降解。O2-·和·OH在降解过程中起主导作用。不同阴离子对降解过程影响不同,CO32-和HCO3-表现为促进作用。Fe3O4/PMS体系在不同p H条件下表现出良好的适应性,120 min内可有效降解盐酸四环素,降解率达80.93%。在Fe3O4空心微球的基础上,成功制备了花状空心Fe3O4@Mo S2复合催化剂。通过碳热还原法引入Fe0,增加了体系中Fe2+的含量和电子传递效率,促进Fe2+/Fe3+的氧化还原循环以及Fe2+的再生。此外,富电子材料Mo S2,通过其纳米片花状结构,极大程度的暴露了边缘活性点位,与Fe2+/Fe3+之间的协同作用提高了体系的反应活性。实验证明,Fe3O4@Mo S2/PMS体系对盐酸四环素具有优异的降解性能,降解率高达96.81%。降解过程中存在·OH、SO4-·、O2-·和1O2等多种活性氧物种,其中O2-·和1O2发挥了主要作用。Fe3O4@Mo S2复合材料具有出色的抗离子干扰能力以及较宽的p H应用范围（p H 3-11）,在多种天然水体中盐酸四环素的去除率可达90%以上。最后,降解含高浓度草酸盐的四环素制药模拟废水时,Fe3O4@Mo S2表现出良好性能,反应进行480 min后,COD去除率达到92.18%。

关键词： Fe3O4 MoS2 过硫酸盐盐酸四环素

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基于价值链视角的华北制药营运资金管理研究

基于价值链视角的华北制药营运资金管理研究

作者：张嘉麟黑龙江大学

学位级别：硕士

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A制药公司营销策略研究

A制药公司营销策略研究

作者：王萌黑龙江大学

学位级别：硕士

随着我国经济的发展,医疗改革发展进程也在不断的深入推进,国家在“十三五”深化医药卫生体制改革规划中明确提出:要坚持医疗、医保、医药的联动改革,即“三医联动”改革。2016年,中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》中... 详细信息

随着我国经济的发展,医疗改革发展进程也在不断的深入推进,国家在“十三五”深化医药卫生体制改革规划中明确提出:要坚持医疗、医保、医药的联动改革,即“三医联动”改革。2016年,中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》中提出要建立全民健康体系,发展健康产业,对提高我国人民的健康意识起到了很大作用。加之近三年疫情的影响,我国人民的自我保健意识迅速升级,对健康产品的消费观念和消费需求也在不断提高。这些变化给我国制药企业带来了无限商机,同时也面临巨大挑战。本文主要对A制药公司的运营现状、所处的宏观环境和微观环境以及当前开展的营销策略中产生的问题作为出发点进行分析并提出相应的优化措施。在理论分析层面,主要运用麦卡锡的4P理论,在宏观分析层面,运用PEST模型分别从政治、经济、社会及技术环境进行分析。在微观分析层面,运用波特的五力模型,进行分析,再运用SWOT分析法阐述了A制药公司当前所面临的机遇和挑战。通过分析,找到A制药公司当前存在的营销策略问题,在深度剖析问题成因后,提出优化措施,最后,为了保证优化措施的有效落地,本文还提出了相应的保障措施。通过对A制药公司现有问题的分析,可以指导其运用营销学原理和方法,在不断变换的市场形势下抓住机会,提升企业核心竞争力。

关键词：制药医改营销策略大健康产业

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化学氧化法处理抗生素制药废水的实验分析

科学技术创新 2024年第22期 5-8页

作者：王军山西省太原晋阳制药厂(有限公司) 山西太原

本文主要探究了化学氧化法中的光催化氧化技术在抗生素制药废水处理中的应用效果。从某制造公司采集抗生素制药废水后通过絮凝沉淀法进行预处理,然后将废水和臭氧同时通入反应装置内,利用紫外光激活催化剂,产生强氧化自由基破坏废水中... 详细信息

本文主要探究了化学氧化法中的光催化氧化技术在抗生素制药废水处理中的应用效果。从某制造公司采集抗生素制药废水后通过絮凝沉淀法进行预处理,然后将废水和臭氧同时通入反应装置内,利用紫外光激活催化剂,产生强氧化自由基破坏废水中的大分子有机物,达到废水处理目的。在废水处理实验中,紫外光照时间和臭氧通入量对废水中COD去除率有直接影响,在紫外光照时间为180 min、臭氧通入量为33.6 mg/min的条件下,废水浊度降低29.6%,色度去除率为95.9%,净化效果明显。

关键词：化学氧化法制药废水光催化氧化法 COD去除率

探索基于Steam教育的中药生物技术制药专业产教融合教学模式

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时珍国医国药 2024年第5期35卷 1244-1246页

作者：金爽焦傲傲吕晨程玉鹏李慧玲李先娜张乐雨施晴陈碧琼黑龙江中医药大学药学院黑龙江哈尔滨150040

随着中药产业的日益发展和人才需求的增加,中药生物技术制药专业的人才培养势在必行,传统的课堂教学往往无法满足学生对实践能力的要求,因此需要一种融合产业和教育资源的模式来提高学生的实践能力和就业竞争力。该研究提出了基于Steam... 详细信息

随着中药产业的日益发展和人才需求的增加,中药生物技术制药专业的人才培养势在必行,传统的课堂教学往往无法满足学生对实践能力的要求,因此需要一种融合产业和教育资源的模式来提高学生的实践能力和就业竞争力。该研究提出了基于Steam教育的中药生物技术制药专业方向的产教融合教学模式,通过将科学、技术、工程、艺术和数学等学科融入到中药生物技术制药的培养中,可以增强学生的跨学科能力和创新思维,同时,让学生参加学科竞赛和课题项目,实现产教研一体化,将科研项目纳入到教学中,使学生能够亲身参与中药生物技术的研发和应用过程。

关键词： Steam 中药生物技术制药本科教育模式产教融合教育教学