检索结果-南通市图书馆

《药品生产数字化质量保证技术要求》编制说明

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上海医药 2024年第S1期45卷 44-49页

作者：曹萌上海药品审评核查中心创新与监管科学发展部东南大学美国马里兰大学

2020年1月,在上海药品审评核查中心召开的数字技术赋能药品生产质量管理规范研讨会上,陈桂良主任首次提出药品GMP需要数字QA技术辅助防控风险的理念,倡导上海的企业与监管机构合作开展标准研究、先行先试。2021年8月,上海药品审评核查... 详细信息

2020年1月,在上海药品审评核查中心召开的数字技术赋能药品生产质量管理规范研讨会上,陈桂良主任首次提出药品GMP需要数字QA技术辅助防控风险的理念,倡导上海的企业与监管机构合作开展标准研究、先行先试。2021年8月,上海药品审评核查中心牵头细胞治疗企业和跨国大型制药公司,联合上海医药行业协会共同编制的团体标准《药品生产数字化质量保证技术要求》(T/SHPPA010-2021)在全国团体标准信息平台发布。此标准填补了国内药品数字化质量保证相关标准领域的空白,率先以团体标准的形式明确了DQA的概念和技术要求,加速生物医药产业数字化转型,服务建设具有国际影响力的产业集群及其进一步现代化。

关键词：团体标准药品生产质量管理规范制药公司生物医药产业产业集群质量保证技术数字化转型信息平台

允许先行先试还是一刀切禁止?——非正式经济、国家能力与民间创新

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经济学（季刊） 2024年第3期24卷 693-708页

作者：邢亦青程琛北京大学中国经济研究中心国家发展研究院约翰霍普金斯大学凯瑞商学院美国马里兰州21202

本文讨论中央政府政策如何激励地方政府支持民间创新。地方政府既对创新的成本收益有信息优势,又可能借支持创新之名攫取私利;这造成逆向选择和道德风险双重问题同时存在。中央可选择两种政策:一是调整对非正式经济的事前终止概率,二是... 详细信息

本文讨论中央政府政策如何激励地方政府支持民间创新。地方政府既对创新的成本收益有信息优势,又可能借支持创新之名攫取私利;这造成逆向选择和道德风险双重问题同时存在。中央可选择两种政策:一是调整对非正式经济的事前终止概率,二是调整事后惩罚力度;两者分别对应地方决策权和国家能力的大小。本文阐释两者的互动:在国家能力较弱时,中央只能选择两个极端——或放任自流,或一刀切禁止所有非正式经济;而国家能力较强时,中央则可以允许先行先试,鼓励地方支持创新的同时限制其攫取私利。因此,宽松的地方决策环境,往往需要较强的国家能力作为支撑。

关键词：民间创新非正式经济央地关系

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多堆核电场址概率风险评价中的始发事件分析

原子能科学技术 2017年第8期51卷 1437-1441页

作者：张赛童节娟 Modarres Mohammad 清华大学核能与新能源技术研究院先进核能技术协同创新中心先进反应堆工程与安全教育部重点实验室北京100084 马里兰大学帕克分校风险与可靠性中心美国马里兰20742

绝大多数核电厂概率风险评价均以单个反应堆为单位,安全目标的制定也是如此。事实上,同一场址(site)上有多座核电厂(plant)、同一厂址(plant)上有多个反应堆(reactor)的情况并不罕见。为将概率风险评价从单个反应堆推广至整个场址,本文... 详细信息

绝大多数核电厂概率风险评价均以单个反应堆为单位,安全目标的制定也是如此。事实上,同一场址(site)上有多座核电厂(plant)、同一厂址(plant)上有多个反应堆(reactor)的情况并不罕见。为将概率风险评价从单个反应堆推广至整个场址,本文在定义场址风险的基础上,针对始发事件展开分析,给出其分类及识别方法建议。分析表明,多堆场址的始发事件可归入2类单堆始发事件,以及3类多堆始发事件。此结果是开展多堆场址概率风险评价的第1步,具有重要价值。

关键词：多堆概率风险评价始发事件

基于新Dirichlet先验分布的指数寿命型产品多阶段可靠性增长Bayes分析

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兵工学报 2009年第6期30卷 733-739页

作者：明志茂张云安陶俊勇陈循国防科技大学机电工程与自动化学院湖南长沙410073 马里兰大学机械工程系可靠性与风险性研究中心美国马里兰20742

本文基于新的Dirichlet先验分布,建立了多阶段指数寿命型产品可靠性增长的Bayes模型。本模型充分利用先验信息和阶段试验信息,采用最优化方法解决了新的Dirichlet先验分布超参数因物理意义不明确而难以确定的问题;利用Gibbs抽样算法进... 详细信息

本文基于新的Dirichlet先验分布,建立了多阶段指数寿命型产品可靠性增长的Bayes模型。本模型充分利用先验信息和阶段试验信息,采用最优化方法解决了新的Dirichlet先验分布超参数因物理意义不明确而难以确定的问题;利用Gibbs抽样算法进行后验推断,合理估算出当前阶段和后续试验阶段产品可靠性的Bayes点估计和置信下限,并利用该模型研究实现了对产品可靠性的预测。实例证明了该模型在多阶段指数产品可靠性增长分析中的直观性与有效性。

关键词：数理统计学可靠性增长模型 Bayes分析新Dirichlet分布指数分布蒙特卡罗马尔可夫 Gibbs抽样

基于新Dirichlet先验分布的超参数确定方法研究

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宇航学报 2008年第6期29卷 2062-2067页

作者：明志茂张云安陶俊勇陈循国防科技大学机电工程与自动化学院可靠性工程研究室长沙410073 马里兰大学机械工程系可靠性与风险性研究中心美国马里兰州20742

研究了基于新Dirichlet先验分布的Bayesian可靠性增长模型的超参数确定方法,该方法将专家经验表示为均匀分布,以先验参数为变量,将均值作为约束条件、方差作为目标,利用最优化方法求出与该均匀分布最为接近的Beta分布,解决了由于新Diric... 详细信息

研究了基于新Dirichlet先验分布的Bayesian可靠性增长模型的超参数确定方法,该方法将专家经验表示为均匀分布,以先验参数为变量,将均值作为约束条件、方差作为目标,利用最优化方法求出与该均匀分布最为接近的Beta分布,解决了由于新Dirichlet先验分布超参数物理意义不明确而难以确定的问题。针对后验积分难以计算的问题,采用WinBUGS软件建立了新Dirichlet先验分布的Bayesian可靠性增长模型,该模型思路清晰、简单易行,提高了计算的精度,实例证明了该模型在可靠性应用中的直观性与有效性。

关键词：可靠性增长试验系统可靠性 Bayesian Dirichlet分布 MCMC模拟 Gibbs抽样

研制阶段系统可靠性增长的Bayesian评估与预测

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机械工程学报 2010年第4期46卷 150-156页

作者：明志茂张云安陶俊勇陈循国防科技大学机电工程与自动化学院长沙410073 马里兰大学可靠性与风险性研究中心

基于新Dirichlet先验分布,建立一种适合小子样复杂系统异总体可靠性增长分析的Bayesian模型。充分利用先验信息和阶段试验信息,结合产品研制的试验数据,利用最优化方法研究新的Dirichlet先验分布容易定量和衡量先验参数确定的方法,解决... 详细信息

基于新Dirichlet先验分布,建立一种适合小子样复杂系统异总体可靠性增长分析的Bayesian模型。充分利用先验信息和阶段试验信息,结合产品研制的试验数据,利用最优化方法研究新的Dirichlet先验分布容易定量和衡量先验参数确定的方法,解决了超参数物理意义不明确难以确定问题。通过变量替换的Gibbs抽样简化了后验推断,合理估算出当前阶段和后续试验阶段产品可靠性的Bayesian点估计和置信下限;结合试验数据,利用该模型实现了未来阶段可靠性的预测,扩展了模型应用范围。实例表明该模型参数含义清晰明确,简单易行,利于工程应用。

关键词：可靠性增长模型 Bayesian 新Dirichlet分布马尔科夫蒙特卡罗模拟 Gibbs抽样

二项分布Bayes鉴定试验次数的选择与分析

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系统工程与电子技术 2008年第12期30卷 2512-2515页

作者：明志茂张云安陶俊勇陈循国防科技大学机电工程与自动化学院湖南长沙410073 马里兰大学机械工程系可靠性与风险性研究中心美国马里兰州20742

讨论了二项分布的可靠性Bayes鉴定试验方案问题。在试验样本量一定的条件下,充分利用验前信息弥补现场试验信息的不足,从平均后验风险角度制定了成败型系统可靠性鉴定试验的Bayes方案。密切结合工程试验,从生产和使用双方的实际风险的角... 详细信息

讨论了二项分布的可靠性Bayes鉴定试验方案问题。在试验样本量一定的条件下,充分利用验前信息弥补现场试验信息的不足,从平均后验风险角度制定了成败型系统可靠性鉴定试验的Bayes方案。密切结合工程试验,从生产和使用双方的实际风险的角度,研究分析了Bayes可靠性鉴定试验与评估的联系与差异。最后,与传统的鉴定试验方案进行了分析比较,明确了Bayes方法的使用范围,对于工程试验方案的选择具有实际的指导意义。

关键词： Bayes方法可靠性鉴定试验生产方风险使用方风险二项分布

释放多孔纳米结构的活力:可持续电催化水分解

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Chinese Journal of Catalysis 2024年第3期58卷 37-85页

作者：罗健颖傅捷叶丰铭梁汉锋王伟俊厦门大学马来西亚分校能源与化工学院马来西亚雪兰莪州厦门大学马来西亚分校纳米能源与催化技术卓越中心(CONNECT)马来西亚雪兰莪州厦门大学化学与化工学院固体表面物理化学国家重点实验室福建厦门361005 厦门大学古雷创新学院福建漳州363200 厦门大学深圳研究院广东深圳518057

电化学整体水分解(OWS)作为一种很有应用前景的能源转换技术,可用于生产清洁的可再生氢燃料,引起了人们的广泛关注.然而,水分解反应的半反应,即析氧反应(OER),因动力学缓慢、水分解热力学势垒高和能量消耗大等问题制约了OWS的广泛应用.... 详细信息

电化学整体水分解(OWS)作为一种很有应用前景的能源转换技术,可用于生产清洁的可再生氢燃料,引起了人们的广泛关注.然而,水分解反应的半反应,即析氧反应(OER),因动力学缓慢、水分解热力学势垒高和能量消耗大等问题制约了OWS的广泛应用.研究发现,采用地球储量丰富的元素设计的多孔材料可以显著提高活性位点数量及其可及性,增大比表面积,优化反应物的吸附/脱附,改善传质,进而表现出较好的电催化活性.因此,系统梳理总结多孔纳米材料在电催化分解水领域的研究进展具有重要的意义.本文综述了近年来用于析氢反应,OER和OWS的多孔电催化剂的研究进展.聚焦于合成策略的最新进展,并结合多孔结构在电催化剂中的独特作用进行了讨论.概述了各种新兴的多孔电催化剂改性策略,包括结构工程、相工程、缺陷工程和应变工程;重点介绍了合成方法、多孔材料性能提升、机理理解、集成实验、水分解的理论研究和先进的改性策略,并提出了合成工艺.特别总结了结构-活性关系的研究成果,为设计和改性具有独特性能的多孔材料提供参考.最后,本文强调了当前多孔电催化剂所面临的科学挑战和未来发展方向,旨在为推动多孔电催化剂在电化学水分解领域的应用和发展提供借鉴.

关键词：多孔材料电催化析氢反应析氧反应水分解

模拟日光照射下新污染物双烯雌酚的复合光化学反应动力学及转化路径

维普期刊数据库评论

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中国科学：化学 2024年第7期54卷 1089-1098页

作者：车晓佳郑金帅葛林科崔楠楠张蓬陕西科技大学环境科学与工程学院西安710021 兰卡斯特大学兰卡斯特环境中心兰卡斯特LA14YQ 陕西省环境监测中心站陕西省环境介质痕量污染物监测预警重点实验室西安710054

内分泌干扰物双烯雌酚(Dien)等新污染物经常在环境表层水体中检出,并表现为多种解离形态,其光化学转化倍受关注.本文考察了Dien 3种解离形态的表观光解、羟基自由基(·OH)和单线态氧(^(1)O_(2))光氧化的反应动力学,评估了相应的环境持... 详细信息

内分泌干扰物双烯雌酚(Dien)等新污染物经常在环境表层水体中检出,并表现为多种解离形态,其光化学转化倍受关注.本文考察了Dien 3种解离形态的表观光解、羟基自由基(·OH)和单线态氧(^(1)O_(2))光氧化的反应动力学,评估了相应的环境持久性和贡献,比较了表观光解与光氧化反应的产物、路径.结果发现3种反应均能降解Dien,且光转化速率常数(k)与pH显著相关,这主要是由于Dien解离形态(i)从H_(2)Dien^(0)、HDien^(-)到Dien^(2-)发生变化,相应的k_(i)和量子产率(Φ_(i))存在差异;不同的去质子化程度也影响了其氧化反应活性,k·OH,i和k^(1)O_(2),i的变化规律一致.环境表层水体(pH=6~9,45°N)中Dien的复合光化学转化半减期t_(1/2,E)为1.84~9.16 h,^(1)O_(2)光氧化对其光化学转化贡献更大.表观光解主要引起了Dien的单羟基化;而·OH和^(1)O_(2)氧化分别发生了多羟基化,以及羟基取代位点的连续氧化反应.毒性试验表明,Dien具有光修饰毒性.这些发现有助于准确评价水环境中Dien的复合光化学归趋和风险.

关键词：双烯雌酚解离形态光转化动力学转化机制光修饰毒性