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抗体成药性筛选流程及评价策略

生物工程学报 2024年第2期40卷 507-516页

作者：姚江宁律璎桐张迎珺张正平徐同杰正大天晴药业集团股份有限公司江苏南京211100

自1986年OKT3作为第一个治疗性单克隆抗体获批上市后,抗体技术及抗体药物迅猛发展。单克隆抗体、抗体片段、双(多)特异性抗体、融合蛋白、纳米抗体以及抗体偶联药物(antibody-drug conjugates, ADCs)等推陈出新,在肿瘤、血液、免疫、呼... 详细信息

自1986年OKT3作为第一个治疗性单克隆抗体获批上市后,抗体技术及抗体药物迅猛发展。单克隆抗体、抗体片段、双(多)特异性抗体、融合蛋白、纳米抗体以及抗体偶联药物(antibody-drug conjugates, ADCs)等推陈出新,在肿瘤、血液、免疫、呼吸和代谢等相关疾病的治疗领域发挥着举足轻重的作用。抗体药物的发现过程,是通过多轮生物学功能评估和可成药性评估,筛选出具有安全、有效、稳定和可工艺放大的最佳候选序列,从而提高药物开发和临床研究的效率及成功率。抗体药物发现阶段的“成药性筛选与评估”已日益受到关注和重视,从药物发现和设计、先导分子筛选到候选分子确认,可及时发现分子潜在的物理化学风险因素,并评估可控性,保证后续药物开发过程中的质量稳定性。本文对抗体发现阶段的成药性筛选评估流程进行了分类和定义,涉及单克隆抗体、双特异性抗体、纳米抗体和ADCs等相关技术和药物形式,同时总结了成药性筛选评估中应重点关注的质量属性和高通量检测技术;系统性地阐述成药性开发流程和策略,为不断涌现的创新型药物的成药性筛选评估提供参考,大幅提高抗体药物开发的效率和成功率。

关键词：抗体发现成药性筛选与评估高通量检测技术

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红豆杉发酵果酒工艺优化与产品评价

南方农业 2024年第5期18卷 39-40,44页

作者：李大周王烨玮朱鹏吴华清孙美玲湖北大学知行学院湖北武汉430011 马应龙药业集团股份有限公司湖北武汉430064

红豆杉是世界上公认濒临灭绝的天然珍稀植物,其含有的紫杉醇成分可有效抑制癌细胞生长与增殖,且不会影响人体正常细胞,是一种天然的抗癌物。为对相关产品进行探索开发,以人工种植的红豆杉鲜果为原料制作红豆杉全汁发酵果酒,对生产过程... 详细信息

红豆杉是世界上公认濒临灭绝的天然珍稀植物,其含有的紫杉醇成分可有效抑制癌细胞生长与增殖,且不会影响人体正常细胞,是一种天然的抗癌物。为对相关产品进行探索开发,以人工种植的红豆杉鲜果为原料制作红豆杉全汁发酵果酒,对生产过程中果胶酶解工序的关键参数进行正交实验优化,通过感官分析、理化指标检测等对产品进行评定。结果表明,最佳酶解条件为果胶酶添加量为0.15%、温度为50℃、时间为120 min;所开发的产品品质稳定、口感柔和,符合消费者对养生酒的定位需求。

关键词：红豆杉资源开发发酵酒工艺优化产品评价

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企业集团全面预算管理问题研究

商业2.0 2024年第15期 66-68页

作者：彭端马应龙药业集团股份有限公司

在信息化时代，企业实施全面预算管理显得尤为重要。预算管理作为企业重要的管理方式，能够对战略目标进行科学合理的预测，帮助企业有效配置资源，加强风险控制，推动内部监督，从而落实企业战略发展目标。本文介绍了全面预算管理的概... 详细信息

在信息化时代，企业实施全面预算管理显得尤为重要。预算管理作为企业重要的管理方式，能够对战略目标进行科学合理的预测，帮助企业有效配置资源，加强风险控制，推动内部监督，从而落实企业战略发展目标。本文介绍了全面预算管理的概念、原则及基本内容，分析了现阶段全面预算管理实施中存在的主要问题，并据此提出完善建议，以期为相关企业提供参考。

关键词：企业集团战略发展全面预算管理

来源：博看期刊

马应龙八宝眼膏对苯扎氯铵诱导的干眼症小鼠角膜上皮细胞TNF-α及TGF-β1表达的影响

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湖北中医杂志 2024年第5期46卷 8-11页

作者：王玉巧刘蔚周道年黄蓉马应龙药业集团股份有限公司博士后工作站湖北武汉430064 湖北省中医院眼科湖北武汉430061

目的观察马应龙八宝眼膏对苯扎氯铵诱导的干眼症小鼠角膜上皮细胞肿瘤坏死因子(TNF-α)、转化生长因子β1(TGF-β1)表达的影响。方法将40只BALB/c雄性小鼠随机分为空白组、模型组、玻璃酸钠组和马应龙八宝眼膏组,采用苯扎氯铵滴眼法... 详细信息

目的观察马应龙八宝眼膏对苯扎氯铵诱导的干眼症小鼠角膜上皮细胞肿瘤坏死因子(TNF-α)、转化生长因子β1(TGF-β1)表达的影响。方法将40只BALB/c雄性小鼠随机分为空白组、模型组、玻璃酸钠组和马应龙八宝眼膏组,采用苯扎氯铵滴眼法建立干眼症模型,观察小鼠角膜的病理情况,通过免疫组织化学法检测小鼠角膜上皮细胞中TNF-α和TGF-β1的表达情况。结果与空白组比较,模型组角膜上皮显著增厚,可见炎症细胞浸润,同时,TNF-α与TGF-β1表达均显著升高(P马应龙八宝眼膏组角膜上皮细胞和炎症浸润情况得到显著改善,TNF-α表达显著降低,TGF-β1表达显著升高(P马应龙八宝眼膏可以显著改善和缓解干眼症,其作用机制可能与抑制炎症通路相关。

关键词：干眼症马应龙八宝眼膏肿瘤坏死因子-α 转化生长因子-β1

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赭石致小鼠多脏器损伤研究

中国中药杂志 2024年第11期49卷 3031-3039页

作者：卢闵王程程饶佳丽甘焕新李娟郑国华曹艳湖北中医药大学药学院湖北武汉430065 健民药业集团股份有限公司湖北武汉430052

赭石是一种常用的矿物类中药,《中华本草》第2卷矿物药篇中记载其有毒性,不可久服。该研究考察赭石及煅赭石对小鼠的多脏器损伤作用,并从代谢组学的角度探索其相关脏器的毒性机制。小鼠随机分为对照组、赭石低剂量组、赭石高剂量组、煅... 详细信息

赭石是一种常用的矿物类中药,《中华本草》第2卷矿物药篇中记载其有毒性,不可久服。该研究考察赭石及煅赭石对小鼠的多脏器损伤作用,并从代谢组学的角度探索其相关脏器的毒性机制。小鼠随机分为对照组、赭石低剂量组、赭石高剂量组、煅赭石高剂量组,共4组,每组12只,雌雄各半。赭石煎剂连续灌胃给药10 d,然后观察一般情况并取材,检测各项指标。结果显示,赭石高剂量组小鼠表现出明显毒性反应,肠道、肝脏、脾脏、肺脏出现不同程度毒性损伤;赭石低剂量组小鼠无毒性反应;煅赭石高剂量组较赭石高剂量组毒性明显减轻,小鼠仅肺脏出现毒性损伤。利用代谢组学技术检测对照组及赭石高剂量组小鼠肺组织,共检测出15种显著的差异代谢物,主要涉及通路为癌症中的胆碱代谢通路、鞘脂代谢通路、甘油磷脂代谢通路。免疫组化结果显示,赭石高剂量组小鼠肺组织INSIG1蛋白表达显著高于对照组。综上所述,大剂量、长时间的赭石煎剂使用会造成多种脏器损伤,相同剂量的煅赭石毒性小于赭石,低剂量赭石无明显毒性作用。鞘脂代谢和甘油磷脂代谢等脂质代谢通路紊乱可能是赭石诱导肺毒性的重要因素。该研究为赭石肺毒性机制的进一步深入研究提供了参考。

关键词：赭石小鼠脏器损伤肺组织代谢组学脂质代谢

双抑制在线基体去除-离子色谱法测定电池级碳酸锂中痕量阴离子

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色谱 2024年第3期42卷 291-295页

作者：吴刚吴国权正大天晴药业集团股份有限公司江苏连云港222062 赛默飞世尔科技(中国)有限公司广州应用研发中心广东广州510800

建立了一种测定电池级碳酸锂中痕量阴离子的方法。用超纯水超声辅助溶解碳酸锂,采用在线基体去除法去除碳酸锂基体,基体去除过程中,样品首先流入到ADRS600(4 mm)抑制器(抑制电流150 mA,抑制器再生液外接水流速2 mL/min)中,在抑制器内通... 详细信息

建立了一种测定电池级碳酸锂中痕量阴离子的方法。用超纯水超声辅助溶解碳酸锂,采用在线基体去除法去除碳酸锂基体,基体去除过程中,样品首先流入到ADRS600(4 mm)抑制器(抑制电流150 mA,抑制器再生液外接水流速2 mL/min)中,在抑制器内通过离子交换膜作用,碳酸锂中的锂离子与氢离子置换,碳酸锂变成碳酸;然后经过CRD 200(4 mm),碳酸以二氧化碳的形式排出离子色谱系统,从而达到去除碳酸锂基体的目的;最后待分析阴离子被自动富集在IonPac UTAC-LP2浓缩柱(35 mm×3 mm)上,通过阀切换技术将阴离子自动转移到色谱分析系统中。在色谱分析系统中,以IonPac AG18(50 mm×2 mm)为保护柱,IonPac AS18(250 mm×2 mm)为分析柱,柱温箱为30℃,KOH溶液为淋洗液进行梯度洗脱,泵流速0.30 mL/min,抑制器为ADRS600(2 mm),抑制电流25 mA,进样体积为250μL,检测器为电导检测器。结果显示:F^(-)、Cl^(-)、NO_(2)^(-)、Br^(-)、NO_(3)^(-)及SO_(4)^(2-)离子在各自的线性范围内具有良好的线性关系(r≥0.999);各离子的检出限和定量限分别为0.05~0.88μg/L和0.15~2.92μg/L;碳酸锂样品连续6针进样各离子峰面积的相对标准偏差(RSD)均≤0.73%;同一碳酸锂样品处理完后分别放置0、2、4、8、12、18、24 h后进样,各离子峰面积的RSD均≤0.96%;在3个添加水平下,各离子加标回收率为93.3%~99.3%,RSD(n=6)为0.97%~3.45%;本方法具有方法定量限低(各离子定量限均为0.5 mg/kg)及多种离子同时分析的优势,适用于电池级碳酸锂中痕量阴离子的检测。

关键词：离子色谱阴离子碳酸锂在线基体去除双抑制

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白芥子穴位贴敷治疗呼吸系统疾病的临床应用研究进展

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中成药 2024年第7期46卷 2302-2309页

作者：孙新茹董云鹏李鑫蕊郭凤丹王淑赵秋晨王玉清王萌山东省中医药研究院山东济南250014 亚宝药业集团股份有限公司山西芮城044600

穴位贴敷法属于中医外治法,通过穴位刺激和药物透皮吸收起到治疗作用,具有安全性高、起效快、使用便捷等优点,其中临床使用频次最高的贴敷药物为白芥子。本文通过对CNKI、万方数据库1995年至2023年穴位贴敷的相关文献包括主要应用剂型... 详细信息

穴位贴敷法属于中医外治法,通过穴位刺激和药物透皮吸收起到治疗作用,具有安全性高、起效快、使用便捷等优点,其中临床使用频次最高的贴敷药物为白芥子。本文通过对CNKI、万方数据库1995年至2023年穴位贴敷的相关文献包括主要应用剂型、处方类型、联合用药方式、常用穴位、适用病症、不良反应及作用机制等进行总结,以此归纳白芥子穴位贴敷在临床的应用现状。目前,白芥子穴位贴敷临床以传统剂型药饼为主,多与细辛、甘遂、延胡索、麻黄、葶苈子、紫苏子、皂角等搭配复方配伍,常与口服化药、口服中药复方、推拿及耳穴压豆等联合应用,常用贴敷穴位为肺俞、神阙、大椎、肾俞、定喘、天突、膻中穴,在慢性阻塞性肺病、过敏性鼻炎、哮喘、上气道咳嗽综合征等疾病中应用广泛,不良反应主要为对皮肤的刺激性。但白芥子穴位贴敷目前仍以整体药效评价为主,单一活性成分药效分析较少,作用机制、起效路径等仍不清晰。今后,白芥子穴位贴敷研究方向主要在优势病种筛选、药效成分作用机制探、剂型改良等方面。

关键词：白芥子穴位贴敷呼吸系统临床应用

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企业价值创造型财务管理探究

新会计 2024年第5期 42-44页

作者：张红星罗欣药业集团股份有限公司

目前市场竞争越来越剧烈,在这种情况下企业财务工作需要不断地改进,提高企业自身的管理效能,帮助企业创造更大价值,增强企业的市场竞争力。以价值创造为导向的财务管理,是围绕增加企业价值为核心所采取的财务管理手段。本文围绕企业价... 详细信息

目前市场竞争越来越剧烈,在这种情况下企业财务工作需要不断地改进,提高企业自身的管理效能,帮助企业创造更大价值,增强企业的市场竞争力。以价值创造为导向的财务管理,是围绕增加企业价值为核心所采取的财务管理手段。本文围绕企业价值创造型的财务管理展开讨论,对其基本含义进行了阐述,重点探讨价值创造型财务管理方式的工作思路,以期为企业财务管理转型提供参考。

关键词：企业价值创造财务管理提升效率

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业财融合在企业中的应用

财富生活 2024年第9期 84-87页

作者：吴悦正大天晴药业集团股份有限公司

随着我国市场经济与信息技术的迅速发展,日益激烈的全球竞争引发了企业管理的重大变革,业财融合由此应运而生。在新形势下,企业在管理中需要重视财务管理工作的有序开展,提升财务管理水平,培养财务人员的业务管理思维和财务管理思维,通... 详细信息

随着我国市场经济与信息技术的迅速发展,日益激烈的全球竞争引发了企业管理的重大变革,业财融合由此应运而生。在新形势下,企业在管理中需要重视财务管理工作的有序开展,提升财务管理水平,培养财务人员的业务管理思维和财务管理思维,通过建立健全业财融合机制,充分发挥业财融合的应用价值,全面提升企业的核心竞争力,这对于提高企业管理水平与改进管理模式具有重要意义。基于此,本文简述了业财融合的定义以及其在企业中应用的重要性与业财融合的重要途径,分析了业财融合在企业中应用存在的问题,并提出切实可行的应用策略,旨在全面提高企业经营管理质量,推动企业实现最大化经济效益。

关键词：业财融合企业应用