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国际多中心COLOR Ⅳ研究的质量控制

中华外科杂志 2025年第1期63卷 68-71页

作者：姚宏伟魏鹏宇高加勒吴偲舒文龙孟聪赵翰铮宋建宁吴国聪张忠涛首都医科大学附属北京友谊医院普通外科国家消化系统疾病临床医学研究中心消化健康全国重点实验室首都医科大学结直肠肿瘤临床诊疗与研究中心北京

结直肠癌是常见的恶性肿瘤之一。2022年我国结直肠癌新发病例和死亡病例分别约为59.2万例、30.9万例, 其发病率和病死率分别居癌症谱的第2位、第5位[1, 2]。目前, 外科手术仍是治疗结直肠癌的主要手段。基于循证医学证据与临床实践经验,...

结直肠癌是常见的恶性肿瘤之一。2022年我国结直肠癌新发病例和死亡病例分别约为59.2万例、30.9万例, 其发病率和病死率分别居癌症谱的第2位、第5位[1, 2]。目前, 外科手术仍是治疗结直肠癌的主要手段。基于循证医学证据与临床实践经验, 结直肠癌手术仍在持续改进。在广大结直肠外科医师不断探索的道路上, 高质量的临床研究起到了关键的推动作用。

关键词：

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围产期妇女李斯特菌感染情况及其新生儿预后

中国感染与化疗杂志 2016年第2期16卷 117-122页

作者：焦颖张巍刘巍巍王艳首都医科大学附属北京妇产医院儿科北京100026 中国疾病控制与预防中心

目的探索妊娠期妇女感染产单核细胞李斯特菌的特点及该菌的病原学分型和毒力因子分析,提高医务工作者对该菌感染的认识及关注。方法选取2012年10月-2014年10月在北京妇产医院就诊的存在产前发热史的妊娠期妇女,留取脐带血样及胎盘拭子... 详细信息

目的探索妊娠期妇女感染产单核细胞李斯特菌的特点及该菌的病原学分型和毒力因子分析,提高医务工作者对该菌感染的认识及关注。方法选取2012年10月-2014年10月在北京妇产医院就诊的存在产前发热史的妊娠期妇女,留取脐带血样及胎盘拭子送检细菌培养,并同时送检胎盘病理;将所培养出的产单核细胞李斯特菌菌株进行血清学分型:分子学分型[脉冲场凝胶电泳(PFGE)],多位点序列分型(MLST),以及毒力因子检测。结果该院共产婴儿26 744名,其中9例为产单核细胞李斯特菌血流感染患儿,检出率为0.34‰。9例中7例为早产儿,占1 586名早产儿的4.4‰;另1例流产死婴儿。小儿临床症状轻重不一,经宫内和出生后抗菌药物治疗,预后良好。所获细菌的血清学分型均为1/2b型,PFGE带型均不相同,MLST分型不尽相同。10例胎盘病理结果均有不同程度的炎性反应。结论本研究从产单核细胞李斯特菌的血清型、PFGE分型及MLST分型,进一步印证了新生儿与母亲的感染菌株均是同一克隆,为母婴垂直传播。并且通过对产单核细胞李斯特菌毒力因子的分析,明确菌株致病性强弱,以期指导临床用药力度,提高新生儿存活率。

关键词：新生儿产单核细胞李斯特菌血流感染血清型脉冲场凝胶电泳多位点序列分型毒力因子

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癌痛患者疼痛门诊药物治疗的临床效果分析

中国肿瘤临床 2013年第24期40卷 1506-1508页

作者：史鹤玲李雪冰张同梅胡范彬吕嘉林孟弃逸李宝兰首都医科大学附属北京胸科医院综合科北京市101149 首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤二科北京市101149 首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤一科北京市101149

目的：探讨癌痛规范化治疗中癌痛患者疼痛门诊镇痛药物治疗效果及不良反应的临床分析。方法：对2012年4月至2013年4月首都医科大学附属北京胸科医院疼痛门诊癌痛患者诊治情况每月汇总，分析引起癌痛的疾病种类，癌痛原因、分类、程度，... 详细信息

目的：探讨癌痛规范化治疗中癌痛患者疼痛门诊镇痛药物治疗效果及不良反应的临床分析。方法：对2012年4月至2013年4月首都医科大学附属北京胸科医院疼痛门诊癌痛患者诊治情况每月汇总，分析引起癌痛的疾病种类，癌痛原因、分类、程度，药物治疗种类，疗效及不良反应等。结果：疼痛门诊收治患者787例。镇痛药物用药途径以口服为主680例（86.4%）。使用单一药物盐酸羟考酮缓释片430例（54.6%），日剂量20～90 mg/d为疼痛控制。632例（80.3%）患者以阿片类药物单一治疗为主，少数患者联合2～3种药物治疗。规范治疗后与治疗前比较中重度疼痛患者比较明显减少（31.5%vs.55.5%），无痛患者增多。不良反应方面，254例（32.3%）患者使用阿片类药物易引起便秘，轻度恶心呕吐、头晕、嗜睡、食欲减退、尿潴留、口干、腹胀、幻觉症状均可耐受，少数患者需干预处理预防或对症治疗。结论：在医院创建癌痛规范化治疗示范项目中疼痛门诊作用不容忽视，规范管理意义重大。疼痛门诊的设立使癌痛规范化治疗成为示范病房的延续。

关键词：癌痛癌痛规范化治疗示范病房疼痛治疗疼痛门诊

盐酸埃克替尼治疗EGFR突变状态明确的晚期非小细胞肺癌的临床观察

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中国肺癌杂志 2015年第12期18卷 734-739页

作者：李曦秦娜王敬慧杨新杰张新勇吕嘉林吴羽华张卉农靖颖张权张树才首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤内科北京101149

背景与目的盐酸埃克替尼(icotinib hydrochloride)是我国第一个具有自主知识产权的小分子靶向抗癌新药,与吉非替尼和厄洛替尼相比,在化学结构、分子作用机理、疗效等方面相似。本研究观察盐酸埃克替尼治疗表皮生长因子受体突变状态明确... 详细信息

背景与目的盐酸埃克替尼(icotinib hydrochloride)是我国第一个具有自主知识产权的小分子靶向抗癌新药,与吉非替尼和厄洛替尼相比,在化学结构、分子作用机理、疗效等方面相似。本研究观察盐酸埃克替尼治疗表皮生长因子受体突变状态明确的晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的疗效和毒副反应。方法回顾性分析2009年3月-2014年12月间北京胸科医院收治的晚期NSCLC患者,表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)突变状态已知,均口服盐酸埃克替尼治疗,评价其疗效和毒副反应。结果 124例组织学证实的晚期NSCLC患者,其中EGFR突变型99例,野生型25例。全组客观有效率(objective response rate,ORR)为51.6%,疾病控制率(disease control rate,DCR)为79.8%。突变型和野生型患者的ORR:63.6%vs 4.0%,DCR:93.9%vs 24.0%,两者均有统计学差异(P<0.000,1)。突变型和野生型患者的无进展生存期(progression-free survival,PFS)(分别为10.5个月和1.0个月)(P<0.000,1)。治疗相关的毒副反应主要为皮疹38例(30.6%),腹泻20例(16.1%)。结论盐酸埃克替尼治疗EGFR突变的晚期NSCLC疗效肯定,耐受性好。

关键词：肺肿瘤盐酸埃克替尼 EGFR突变状态治疗效果

基于疾病诊断分组的医院人力资源配置公平性与服务能力的初步研究

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中国防痨杂志 2022年第4期44卷 381-389页

作者：要鹏韬杨楠马丽马千慧谢娜首都医科大学附属北京胸科医院医务处北京101149 首都医科大学附属北京胸科医院人力资源处北京101149

目的:分析基于疾病诊断分组(DRG)的医院科室间人力资源配置的公平性和服务能力。方法:采用回顾性研究的方法,从“住院病案”和“北京地区住院医疗服务绩效评价平台”收集2017—2019年首都医科大学附属北京胸科医院主要科室(结核科、肿... 详细信息

目的:分析基于疾病诊断分组(DRG)的医院科室间人力资源配置的公平性和服务能力。方法:采用回顾性研究的方法,从“住院病案”和“北京地区住院医疗服务绩效评价平台”收集2017—2019年首都医科大学附属北京胸科医院主要科室(结核科、肿瘤科、胸外科)住院服务量、DRG权重和医师数等DRG相关数据,借助卫生资源集聚度(≥1表明卫生人力资源公平性较高,人力资源相对充足)、集中指数(“正值”表示医师人力资源分布在服务量高的科室)、承载力系数(>1说明医疗机构处于超负荷工作、服务能力较强)和人均服务量等DRG指标评价科室间医师人力资源配置的公平性与服务能力。结果:2017—2019年,结核科、肿瘤科和胸外科的住院服务量依次为12505、16831、12137例次,总权重依次为14690.60、13904.75、14638.01,医师工作人月数依次为1039.5、1219.8和892.0人月。从住院服务量看,结核科医师人力资源集聚度>1;从DRG权重角度看,肿瘤科医师人力资源集聚度>1。三类科室集中指数从两个维度分析均科人均服务住院量为144.36例次,略低于肿瘤科(165.58例次)和胸外科(163.28例次);而肿瘤科人均服务DRG权重(136.79)最低,结核科(169.59)次之,胸外科最高(196.92)。结论:以住院服务量和DRG权重两个维度得出的人力资源配置分析结果差异明显,受科室收治患者DRG权重影响明显。根据DRG付费原则,可通过提升患者周转效率和控制不合理费用支出来提高患者权重较小科室的人力资源配置效率。

关键词：医务人员,医院卫生服务研究资源分配数据说明,统计

PRRT2基因突变相关疾病谱的临床特征及遗传学分析

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中国实用神经疾病杂志 2025年第1期28卷 1-6页

作者：王诗雨唐蒙蒙刘辉张田田陈润泽朱小颖贾宇张礼萍首都医科大学宣武医院北京100053

目的回顾性分析总结10例PRRT2基因突变相关疾病谱患者的临床特点及遗传学特征。方法收集2020-07—2022-08就诊于首都医科大学宣武医院儿科的10例PRRT2基因相关癫痫患儿的临床特征、脑电图、头颅磁共振检查、基因特征及治疗结果,回顾性... 详细信息

目的回顾性分析总结10例PRRT2基因突变相关疾病谱患者的临床特点及遗传学特征。方法收集2020-07—2022-08就诊于首都医科大学宣武医院儿科的10例PRRT2基因相关癫痫患儿的临床特征、脑电图、头颅磁共振检查、基因特征及治疗结果,回顾性分析其特征。结果10例患儿均提示PRRT2基因杂合突变,其中3例为片段缺失,5例为移码突变,1例为剪接突变。10例患者中男5例,女5例,起病年龄4个月~10岁,其中7例诊断为自限性家族性婴儿癫痫(SFIE),1例诊断为发作性运动诱发性运动障碍(PKD),2例诊断为伴婴儿惊厥的发作性运动诱发性运动障碍(IC/PKD);5例存在PRRT2基因突变相关疾病家族史。7例口服奥卡西平治疗后发作控制,3例口服左乙拉西坦治疗后发作控制。结论PKD、SFIE及IC/PKD是一组与PRRT2基因突变相关的疾病谱,c.649dupC基因突变位点是热点突变位点。对于高度考虑SFIE、PKD及IC/PKD的患者,如全外显子测序未发现异常基因,需进一步行内含子及染色体微缺失/微重复检测,达到早期诊断及治疗的目的。

关键词：富含脯氨酸的跨膜蛋白2 PRRT2基因突变相关疾病谱发作性运动诱发性运动障碍自限性家族性婴儿癫痫伴婴儿惊厥的发作性运动诱发性运动障碍临床特点遗传学特征

盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

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中华肿瘤杂志 2012年第8期34卷 627-631页

作者：李曦杨新杰孙怡芬秦娜吕嘉林吴羽华吴羽华张卉张权张树才首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤内科 101149

目的观察盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的近期疗效和毒副反应。方法回顾性分析2009年3月至2012年1月间收治的晚期NSCLC患者59例，均口服盐酸埃克替尼单药治疗，评价其近期疗效和毒副反应。全组有25例患者行表皮生长因子受... 详细信息

目的观察盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的近期疗效和毒副反应。方法回顾性分析2009年3月至2012年1月间收治的晚期NSCLC患者59例，均口服盐酸埃克替尼单药治疗，评价其近期疗效和毒副反应。全组有25例患者行表皮生长因子受体（EGFR）基因检测，其中19外显子缺失突变13例，21外显子错义突变9例，20和21外显子双突变1例，EGFR野生型2例。结果59例NSCLC患者中，部分缓解27例（45．8％），疾病稳定17例（28．8％），疾病进展15例（25．4％），客观有效率为45．8％（27／59），疾病控制率为74．6％（44／59）。EGFR突变患者的客观有效率为73．9％（17／23），疾病控制率为95．7％（22／23）。59例患者中，有36例（61．0％）患者在治疗后有不同程度的症状缓解，主要缓解的症状为咳嗽、喘憋、疼痛和声嘶等。治疗相关毒副反应主要为皮疹21例（35．6％），其中I度18例，Ⅱ度2例，Ⅲ度1例；腹泻9例（15．3％），其中Ⅰ度7例，Ⅱ度2例；其他不良反应为皮肤干燥、恶心和胃部不适等。盐酸埃克替尼治疗的疗效与美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分、治疗方式、吸烟史、EGFR突变、皮疹有关，差异有统计学意义（P〈0．05）。结论盐酸埃克替尼单药治疗晚期NSCLC近期疗效肯定，对于EGFR突变患者有效率更高，治疗相关的毒副反应较轻，患者耐受性好，为晚期NSCLC患者治疗的新选择。

关键词：肺肿瘤盐酸埃克替尼治疗效果

肺结核患者住院费用影响因素与按疾病诊断相关分组方案研究

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中国防痨杂志 2023年第11期45卷 1084-1089页

作者：闫晓婧聂文娟刘海燕安军池雨晴初乃惠首都医科大学附属北京胸科医院医务处质控办北京101149 首都医科大学附属北京胸科医院结核一科北京101149 首都医科大学附属北京胸科医院医疗保险办公室北京101149 首都医科大学附属北京胸科医院病案科北京101149

目的:基于住院费用影响因素的研究,探索在结核病分类下肺结核的按疾病诊断相关分组(diagnosis related groups,DRG)方案,依据费用情况确定分组,为合理划分DRG分组提供依据。方法:收集首都医科大学附属北京胸科医院2018年1月1日至2020年1... 详细信息

目的:基于住院费用影响因素的研究,探索在结核病分类下肺结核的按疾病诊断相关分组(diagnosis related groups,DRG)方案,依据费用情况确定分组,为合理划分DRG分组提供依据。方法:收集首都医科大学附属北京胸科医院2018年1月1日至2020年12月31日确诊患者1812例。依据肺结核分类完成基本组层面的划分,肺结核DRG基本组划分为敏感肺结核和耐药肺结核2组,敏感肺结核组有109例,耐药肺结核有1703例。对不同要素下患者住院费用的中位数(四分位数)进行统计描述;采用Kruskal-Wallis H检验、Mann-Whitney U检验和多重线性回归方法对影响住院费用的因素进行分析,P处理数据完成细分组的划分;采用变异系数(coefficient of variation,CV)和方差减少量(reduction in variance,RIV)对分组的组内同质性和组间异质性进行评价,采用Kruskal-Wallis H检验对分组结果进行检验。结果:分析不同要素下患者群体住院费用发现,年龄≤30岁的住院费用中位数(四分位数)为20586.66(13656.41,90163.58)元,年龄31~40岁的是23256.47(17490.26,82919.32)元,年龄41~50岁的是21154.19(13615.14,76240.28)元,年龄51~60岁的是23544.59(16325.46,87608.46)元,年龄61~70岁的是25190.27(20528.01,78321.02)元,年龄≥71岁的是24890.24(18424.86,91662.89)元;药物敏感的患者住院费用中位数(四分位数)是21693.82(16567.26,91662.89)元,耐多药患者是21866.32(14390.17,87896.56)元,单耐药患者是23703.70(18021.55,90163.58)元,广泛耐药患者是18846.98(11400.11,78321.02)元,多耐药患者是23900.67(16006.08,58834.03)元;无并发症的患者住院费用中位数(四分位数)是9730.37(5361.33,28053.18)元,并发症数量为1~5个的患者是20378.65(14110.72,90163.60)元,并发症数量为6~10个的是24072.81(17966.19,87608.46)元,并发症数量为11~15个的患者是24953.26(18411.59,87896.56)元,并发症数量为16~20个的是32530.70(23904.41,74195.40)元,并发症数量≥21个的患者住院费用中位数(四分位数)是29647.02(25707.11,91662.89)元;初治患者的住院费用中位数(四分位数)是23594.24(17890.74,91662.89)元,复治患者是21662.63(14369.58,87896.56)元。Kruskal-Wallis H检验显示,按照年龄、耐药类型和不同并发症分组后住院费用组间差异具有统计学意义(H值分别为58.510、19.556、92.424,P值均<0.05);Mann-Whitney U检验显示,按照初治/复治分组后住院费用组间差异具有统计学意义(U=-4.422,P<0.05)。是否有并发症、初治复治类型、住院时间、年龄均进入了回归模型。在细分组层面,肺结核DRG组划分了5组:药物敏感肺结核;耐药肺结核、住院时间≤7 d;耐药肺结核、住院时间8~14 d;耐药肺结核、住院时间15~20 d;耐药肺结核、住院时间≥21 d。药物敏感肺结核组住院费用中位数(四分位数)是21693.82(16567.26,91662.89)元,耐药肺结核、住院时间≤7 d组住院费用中位数(四分位数)是12334.88(7141.91,59741.83)元,耐药肺结核、住院时间8~14 d住院费用中位数(四分位数)是20842.28(16459.27,80496.43)元;耐药肺结核、住院时间15~20 d住院费用中位数(四分位数)是26612.13(21683.16,90163.58)元;耐药肺结核、住院时间≥21 d住院费用中位数(四分位数)是33326.87(25680.93,87896.56)元。Kruskal-Wallis H检验结果显示H值为660.241,P<0.05,各组间差异有统计学意义。各组CV值均<1,符合DRG分组标准;从依据敏感耐药类型划分的基本组到细分组层面,RIV值从0.01%上升至33.82%,差异性显著提升。结论:在分组要素中引入耐药类型、治疗类型的要素,利于将临床相似性和资源消耗的相似性紧密结合,

关键词：结核,肺诊断相关患者组决策树

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血浆miRNA在肺癌早期筛查中作用的病例对照研究

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现代肿瘤医学 2022年第17期30卷 3127-3132页

作者：林婷婷宋治鹏董静王赛赛潘丽萍张宗德刘洋首都医科大学附属北京胸科医院疾病预防控制处北京101149 首都医科大学附属北京胸科医院教育处北京101149 首都医科大学附属北京胸科医院分子生物学实验室北京101149

目的:探讨miR-122-5p等miRNA在早期肺癌患者血浆中的表达水平及其与肺癌发病风险的关联性。方法:运用高通量测序技术筛选在早期肺癌患者和对照者血浆中差异表达的miRNA,通过实时荧光定量PCR(quantitative real-time PCR,qRT-PCR)检测mi... 详细信息

目的:探讨miR-122-5p等miRNA在早期肺癌患者血浆中的表达水平及其与肺癌发病风险的关联性。方法:运用高通量测序技术筛选在早期肺癌患者和对照者血浆中差异表达的miRNA,通过实时荧光定量PCR(quantitative real-time PCR,qRT-PCR)检测miRNA的表达。采用性别、年龄±5岁进行1∶2匹配的病例对照研究,使用条件Logistic回归分析miRNA与肺癌发病风险的关联。结果:早期肺癌组血浆miR-122-5p、miR-199a-5p、miR-221-3p、miR-27b-3p和miR-99a-5p的表达水平均显著高于对照组(P<0.01);用于检测早期肺癌时,miR-199a-5p的灵敏度可达95.8%,miR-99a-5p的特异度可达81.2%;血浆miR-122-5p、miR-199a-5p、miR-221-3p、miR-27b-3p和miR-99a-5p的表达与肺癌发病风险升高存在显著关联,第四分位数组的肺癌发病风险较高,分别是第一分位数组的9.613倍(95%CI:1.488~62.118,P_(trend)=0.011)、23.863倍(95%CI:2.208~257.938,P_(trend)=0.007)、27.416倍(95%CI:2.575~291.919,P_(trend)=0.003)、23.626倍(95%CI:2.044~273.070,P_(trend)=0.005)和72.504倍(95%CI:3.519~1493.742,P_(trend)=0.004)。结论:miR-122-5p、miR-199a-5p、miR-221-3p、miR-27b-3p和miR-99a-5p是肺癌发病的危险因素。

关键词：肺肿瘤微小核糖核酸危险因素病例对照研究