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PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌患者单纯免疫治疗与免疫联合化疗疗效比较

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中国肺癌杂志 2021年第3期24卷 161-166页

作者：李浩洋秦娜俞孟军马丽吴羽华张卉张新勇李曦王敬慧北京市结核病胸部肿瘤研究所首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤内科北京101149 北京市结核病胸部肿瘤研究所首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤研究中心北京101149

背景与目的以免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)为代表的免疫治疗越来越广泛地应用于肺癌治疗。然而,对于程序性死亡受体配体1(programmed cell death-ligand 1,PD-L1)高表达,即肿瘤比例评分(tumor proportion score,TPS)≥50%的晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者,采用单纯免疫治疗还是免疫联合化疗在临床上仍存争议。本研究旨在评估PD-L1高表达的晚期NSCLC患者接受单纯免疫治疗与免疫联合化疗的疗效。方法本研究回顾性分析了49例PD-L1高表达晚期NSCLC患者的临床资料。PD-L1表达采用22C3抗体行免疫组化染色,按TPS判读PD-L1表达水平。比较不同临床特征分组患者的客观缓解率(objective response rate,ORR)和无进展生存时间(progression free survival,PFS)。结果免疫单药与免疫联合化疗组的ORR分别为47.1%(8/17)和43.8%(14/32),差异无统计学意义(P=0.825)。免疫单药与免疫联合化疗组的中位PFS分别为8.0个月和6.8个月,差异无统计学意义(P=0.502)。并对本组PD-L1高表达患者免疫治疗的预测因素进行了分析,结果显示,一线免疫治疗OR R(12/19,63.2%)显著优于二线及以上免疫治疗(10/30,33.3%),差异有统计学意义(P=0.041),二者间PFS无差异。年龄、性别、吸烟史、功能状态评分(performance status,PS)、病理类型、肿瘤大小、肿瘤淋巴结转移(tumor node metastasis,TNM)分期与OR R和PFS不相关。结论PD-L1高表达的晚期NSCLC患者接受免疫单药和免疫联合化疗的疗效相近。PD-L1高表达患者一线免疫治疗的ORR更佳。对此类人群的最佳治疗方案有待于前瞻性临床研究进一步探索。

关键词：免疫检查点抑制剂肺肿瘤程序性死亡受体-配体1 单药治疗联合治疗

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老年肺癌患者的免疫治疗疗效分析

中国肺癌杂志 2022年第6期25卷 401-408页

作者：俞孟军高翔付思芸张卉秦娜郝学峰金仁敬马腾王敬慧北京市结核病胸部肿瘤研究所首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤内科北京101149 北京市结核病胸部肿瘤研究所首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤研究中心北京101149

背景与目的以免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)为代表的免疫疗法成为驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的标准治疗方式。但是,肺癌高发于老年患者,而这部分患者很少被纳入重要的临... 详细信息

背景与目的以免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)为代表的免疫疗法成为驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的标准治疗方式。但是,肺癌高发于老年患者,而这部分患者很少被纳入重要的临床试验研究。我们旨在研究“真实世界”老年肺癌人群免疫治疗的疗效和安全性。方法回顾性分析2018年7月-2021年10月期间接受免疫治疗的老年NSCLC患者和同期的年轻患者,比较不同年龄分组(研究,ORR分别为33.3%、52.8%和53.3%,差异无统计学意义(P=0.284);中位PFS分别9.1个月、7.6个月和10.9个月,差异无统计学意义(P=0.654)。进一步对各亚组免疫治疗的预测因素进行分析,发现在年轻老年组和中青年组中,一线接受免疫治疗的患者的PFS更长。三组不良反应的发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论老年患者接受免疫治疗后的有效性和安全性均与年轻患者相近,一线接受免疫治疗的PFS更长,仍需进一步的前瞻性研究来阐明免疫治疗对老年NSCLC患者的影响。

关键词：肺肿瘤老年患者免疫治疗预后因素安全性

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晚期非小细胞肺癌免疫治疗进展

中国肺癌杂志 2021年第2期24卷 131-140页

作者：李浩洋王敬慧北京市结核病胸部肿瘤研究所首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤内科北京101149 北京市结核病胸部肿瘤研究所首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤研究中心北京101149

近年来,以免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗显著改善了晚期肺癌患者的生存,改变了肺癌的治疗模式。本文围绕免疫治疗的机制、免疫治疗的重要临床试验、关键生物标志物以及免疫相关不良反应进行综述,介绍了近年来晚期非小细胞肺癌免疫... 详细信息

近年来,以免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗显著改善了晚期肺癌患者的生存,改变了肺癌的治疗模式。本文围绕免疫治疗的机制、免疫治疗的重要临床试验、关键生物标志物以及免疫相关不良反应进行综述,介绍了近年来晚期非小细胞肺癌免疫治疗发展过程中取得的成就和面临的挑战,展望了晚期非小细胞肺癌免疫治疗的未来前景。

关键词：肺肿瘤免疫检查点抑制剂免疫治疗

全脑放疗时间对EGFR突变非小细胞肺癌脑转移患者生存的影响

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中国肺癌杂志 2016年第8期19卷 501-507页

作者：刘桂梅张新勇田翠孟夏广荣刘平张权李曦张卉秦娜王敬慧张树才首都医科大学附属北京胸科医院北京市结核病胸部肿瘤研究所放疗科北京101149 首都医科大学附属北京胸科医院北京市结核病胸部肿瘤研究所肿瘤内科北京101149

背景与目的全脑放疗(whole brain radiotherapy,WBRT)在表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)突变的非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)脑转移患者治疗中何时应用尚无高级别的循证医学证据。本研究旨在探讨WBRT的参与时间对携有EGFR突变的NSCLC脑转移患者生存的影响。方法 2009年8月-2015年5月在我院确诊的EGFR突变伴脑转移的晚期NSCLC共78例患者,均接受WBRT及EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR tyrosine kinase inhibitors,EGFR-TKIs)治疗的48例初治患者进入临床分析,采用Cox比例风险模型分析患者颅内无进展生存期(progression-free survival,PFS)及总生存期(overall survival,OS)的影响因素。结果全组患者颅内客观缓解率(objective response rate,ORR)为81.3%,颅内疾病控制率(disease control rate,DCR)为93.8%,中位颅内PFS为10个月,中位OS为18个月。颅内PFS的多因素分析显示,美国东部肿瘤协作组评分(Eastern Cooperative Oncology Group performance status,ECOG PS)0分-1分(HR=30.436,95%CI:4.721-196.211,P科(stereotaxic radio surgery,SRS)的应用(HR=5.964,95%CI:1.895-18.767,P=0.002)是患者OS的独立预后因素。结论早期WBRT联合TKIs治疗可改善EGFR突变的NSCLC脑转移患者的预后,尚有待大样本的前瞻性临床试验验证。

关键词：全脑放疗酪氨酸激酶抑制剂表皮生长因子受体突变肺肿瘤脑转移

不同基因分型晚期非小细胞肺癌患者的预后分析

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中国肺癌杂志 2017年第11期20卷 741-750页

作者：刘平吴羽华周立娟秦娜张权张卉李曦张新勇吕嘉林杨新杰王敬慧张树才首都医科大学附属北京胸科医院北京市结核病胸部肿瘤研究所肿瘤内科北京101149 首都医科大学附属北京胸科医院北京市结核病胸部肿瘤研究所病理科北京101149

背景与目的非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)已由原来的组织分型指导下的治疗转变为基因分型指导治疗的模式,表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)和间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)是肺癌最重要的两个驱动基因。本研究旨在探讨不同基因分型的复发或转移晚期NSCLC患者的临床特点及预后影响因素。方法回顾性分析北京胸科医院2004年7月-2015年12月间553例EGFR和ALK基因状态明确的晚期NSCLC患者的临床资料,采用Cox比例风险回归模型对患者预后的独立影响因素进行分析。结果 553例细胞学或组织学证实的晚期NSCLC患者,EGFR突变患者227例,ALK阳性患者58例,EGFR和ALK双突变患者2例,EGFR和ALK野生型患者266例。227例EGFR突变患者的中位生存期(overall survival,OS)为28.7个月(95%CI:22.160-35.240),体能状态(performance status,PS)评分为0分-1分(HR=4.451;95%CI:2.112-9.382;P<0.001)、接受EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitors,TKIs)靶向治疗(HR=2.785;95%CI:1.871-4.145;P<0.001)是EGFR突变患者生存的独立影响因素。58例ALK阳性患者的中位OS为15.5个月(95%CI:10.991-20.009),接受克唑替尼靶向治疗(P=0.022)是ALK阳性患者生存的独立影响因素。266例野生型患者的中位OS为12.1个月(95%CI:10.660-13.540),PS评分为0分-1分(HR=2.313;95%CI:1.380-3.877;P=0.001)、接受化疗(HR=1.911;95%CI:1.396-2.616;P<0.001)是野生型患者生存的独立影响因素。结论不同基因型的晚期NSCLC患者的预后差异较大,靶向治疗可改善EGFR突变、ALK阳性患者生存。

关键词：肺肿瘤表皮生长因子受体间变性淋巴瘤激酶预后

EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者后线接受免疫治疗的疗效分析

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中国肺癌杂志 2021年第5期24卷 338-344页

作者：马丽秦娜张新勇吴羽华李浩洋俞孟军刘子臣王敬慧首都医科大学附属北京胸科医院北京市结核病胸部肿瘤研究所肿瘤内科北京101149 首都医科大学附属北京胸科医院北京市结核病胸部肿瘤研究所病理科北京101149 首都医科大学附属北京胸科医院北京市结核病胸部肿瘤研究所肿瘤研究中心北京101149

背景与目的免疫检查点抑制剂单药治疗在驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)患者中疗效甚微。研究表明,部分驱动基因阳性患者靶向治疗耐药后对免疫联合治疗仍有效。国内研究甚少。本研究旨在分析人表皮... 详细信息

背景与目的免疫检查点抑制剂单药治疗在驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)患者中疗效甚微。研究表明,部分驱动基因阳性患者靶向治疗耐药后对免疫联合治疗仍有效。国内研究甚少。本研究旨在分析人表皮生长因子(epidermal growth factor receptor, EGFR)敏感突变NSCLC患者后线接受免疫治疗的疗效,评价真实世界免疫联合化疗在EGFR突变晚期患者后线治疗中的价值。方法收集2018年6月-2020年11月在首都医科大学附属北京胸科医院确诊的EGFR突变的初治晚期肺腺癌患者共27例,均在靶向治疗进展后接受了程序性死亡受体1(programmed cell death protein 1, PD-1)检查点抑制剂联合化疗以及抗血管生成药物治疗。结果27例晚期NSCLC患者中,未合并T790M突变的有19例(70.4%),合并T790M点突变的有8例(29.6%)。总客观缓解率为40.7%。Kaplan-Meier生存分析显示,不同EGFR突变类型之间接受含PD-1单抗治疗的无进展生存期(progression-free survival, PFS)均无统计学差异(χ^(2)=4.15, P=0.23)。未合并T790M突变的患者PFS较合并T790M突变的患者显著延长(9.2个月vs 3.3个月,χ^(2)=2.81,P=0.041),两者总生存时间未见统计学差异(12.2个月vs 7.3个月,χ^(2)=3.22,P=0.062)。未合并T790M的客观缓解率明显优于合并T790M的患者(52.63%vs 12.5%, P=0.045)。结论 EGFR突变患者人群能从后线免疫联合治疗中获益,但合并T790M突变的患者后线接受免疫联合治疗疗效差。因此,这部分患者的后续治疗和全程化管理需要探索更优的治疗策略来提高获益。

关键词：肺肿瘤表皮生长因子受体基因突变免疫治疗

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基于多源信息构建药品不良反应基准数据库

中国药物警戒 2025年第1期22卷 10-15,36页

作者：聂晓璐孙凤阎爱侠彭晓霞詹思延国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病与循证医学中心100045 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100091 海南省真实世界数据研究院海南琼海571437 北京化工大学生命科学与技术学院北京100029

目的总结现有主要药品不良反应(ADR)基准数据库构建信息来源,并以药源性血小板减少(DITP)为例综合多源数据构建ADR基准数据库,以期为今后开展计算模拟研究和指导临床安全用药提供参考。方法比较介绍现有各主要ADR基准数据库的信息来源... 详细信息

目的总结现有主要药品不良反应(ADR)基准数据库构建信息来源,并以药源性血小板减少(DITP)为例综合多源数据构建ADR基准数据库,以期为今后开展计算模拟研究和指导临床安全用药提供参考。方法比较介绍现有各主要ADR基准数据库的信息来源优势与局限性;利用多源信息汇总构建DITP基准数据库,使用Kappa值评价各来源数据信息的一致性;利用药品解剖学、治疗学及化学分类法(ATC)编码分析DITP风险药物在解剖学分类中的分布情况与差异。结果利用美国食品药品监督管理局(FDA)推荐的多源信息来源方法构建了包含1765种药物的DITP基准数据库(DITPst)。在DITPst数据库中,按照ATC编码解剖学分类划分,最常发生DITP的药物为抗肿瘤及免疫调节类药物,77.17%(196/254)可引起DITP。结论利用多源信息构建ADR基准数据库可为药物研发开展计算模拟研究及药品上市后安全与合理用药提供数据参考。

关键词：药品不良反应药源性血小板减少基准数据库多源信息计算模拟研究抗肿瘤药物免疫调节类药物安全合理用药

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结核性脑膜炎脑脊液实验室诊断新进展

中华结核和呼吸杂志 2021年第11期44卷 994-999页

作者：黄麦玲王桂荣初乃惠李琦首都医科大学附属北京胸科医院北京市结核病胸部肿瘤研究所北京101149

结核性脑膜炎(tuberculous meningitis,TBM)是致死率、致残率最高的一种结核病。早期诊断能明显改善预后,但目前尚缺乏敏感、高效的诊断手段,脑脊液实验室检测对TBM的诊断至关重要。本文就TBM目前已经应用于临床的脑脊液实验室检测方法... 详细信息

结核性脑膜炎(tuberculous meningitis,TBM)是致死率、致残率最高的一种结核病。早期诊断能明显改善预后,但目前尚缺乏敏感、高效的诊断手段,脑脊液实验室检测对TBM的诊断至关重要。本文就TBM目前已经应用于临床的脑脊液实验室检测方法新进展及尚处于研究阶段的有潜力的脑脊液新诊断标志物进行综述,重点讨论这些诊断方法的优势和局限,为临床医生选择合适的检测方法提供参考,为新诊断方法的研究提供方向。

关键词：结核性脑膜炎诊断标志物临床医生实验室检测方法实验室诊断脑脊液改善预后早期诊断

结核特异性T淋巴细胞共信号分子的功能研究进展

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中华结核和呼吸杂志 2024年第3期47卷 275-281页

作者：仝静李姗姗逄宇高孟秋首都医科大学附属北京胸科医院/北京市结核病胸部肿瘤研究所细菌免疫学实验室北京101149 首都医科大学附属北京胸科医院/北京市结核病胸部肿瘤研究所结核二区北京101149

T淋巴细胞上的共刺激受体和共抑制受体在机体的免疫应答中发挥着重要作用。不断有证据表明,在感染、肿瘤、自身免疫等疾病中T细胞表面共信号分子的表达改变,对共信号分子进行干预可用于疾病的免疫治疗。本文对结核特异性T淋巴细胞上的... 详细信息

T淋巴细胞上的共刺激受体和共抑制受体在机体的免疫应答中发挥着重要作用。不断有证据表明,在感染、肿瘤、自身免疫等疾病中T细胞表面共信号分子的表达改变,对共信号分子进行干预可用于疾病的免疫治疗。本文对结核特异性T淋巴细胞上的共刺激受体和共抑制受体进行综述,进一步阐释共信号分子在结核病中发挥的作用机制,为未来深入研究和临床应用提供参考。

关键词：共信号分子自身免疫免疫治疗免疫应答 T淋巴细胞结核病共抑制受体临床应用