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银杏叶提取物制剂的质量提升和应用安全

中国新药杂志 2024年第4期33卷 339-344页

作者：梅隆李毅张威首都医科大学附属北京积水潭医院北京100035

银杏叶提取物制剂在国内医药市场销售的产品众多,管理类别既有中药也有西药,且被列入国家卫生健康委员会重点监控品种。厘清各种制剂的药学特性、质量标准和风险管控点,有助于合理遴选药品及安全用药,并达到一定的治疗目的。本文拟通过... 详细信息

银杏叶提取物制剂在国内医药市场销售的产品众多,管理类别既有中药也有西药,且被列入国家卫生健康委员会重点监控品种。厘清各种制剂的药学特性、质量标准和风险管控点,有助于合理遴选药品及安全用药,并达到一定的治疗目的。本文拟通过探究不同国家对银杏叶提取物制剂的质量管理及《中华人民共和国药典》相关标准的提升,帮助药师了解银杏叶提取物制剂的质量管理,明确上市后药品质量监控对临床获益大于风险的意义。

关键词：银杏叶提取物质量标准药典合理用药

基于血浊理论探讨氧化应激与心肌纤维化的关系及中医辨治

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北京中医药大学学报 2024年第6期47卷 741-746页

作者：贾思涵连妍洁尚菊菊刘红旭李思耐首都医科大学附属北京中医医院北京100010 首都医科大学北京市中医药研究所

心肌纤维化以细胞外基质病理性重构为主要特征,是多种心血管疾病发展至一定阶段的共同病理改变。脏腑气化失常,精微积聚停滞,血浊内生,导致疾病发生,血浊理论被广泛用于解释疾病的病理变化,并指导疾病的预防与治疗。血浊作为特殊的致病... 详细信息

心肌纤维化以细胞外基质病理性重构为主要特征,是多种心血管疾病发展至一定阶段的共同病理改变。脏腑气化失常,精微积聚停滞,血浊内生,导致疾病发生,血浊理论被广泛用于解释疾病的病理变化,并指导疾病的预防与治疗。血浊作为特殊的致病因素与病理产物,在心肌纤维化氧化应激过程中发挥了关键作用。心脾气虚,血浊伏脉,心血不畅,无力维持心肌细胞氧化还原系统平衡,为病起之本。血浊蓄积,痰瘀互结,心脉壅塞,代谢产物积累为病进之渐。浊久蕴毒,心体胀大,心神涣散,细胞外基质重构为病重之势。治疗早期以扶正运脾、降浊复清为主,中期以化痰逐瘀、祛浊留清为要,晚期以解毒化浊、和脉复清为重。遵循病机特点运用中药干预,可以抑制氧化应激,避免细胞外基质病理性重构,改善心肌纤维化。

关键词：血浊理论心肌纤维化氧化应激辨证论治

小细胞肺癌患者骨髓肿瘤细胞的检测及其临床价值

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中华肿瘤杂志 2024年第5期46卷 419-427页

作者：王莹鲁葆华高远刘艳霞胡明明车南颖林海峰李红霞张红梅张同梅首都医科大学附属北京胸科医院、北京市结核病胸部肿瘤研究所综合科北京101149 首都医科大学附属北京胸科医院、北京市结核病胸部肿瘤研究所病理科北京101149 首都医科大学基础临床联合实验室北京101149

目的探讨小细胞肺癌(SCLC)患者骨髓肿瘤细胞的检测与临床特征及疗效和预后的关系。方法前瞻性纳入2018年1月至2022年10月首都医科大学附属北京胸科医院诊断的初治SCLC患者113例,治疗前抽取骨髓液分别采用液基细胞学检测肿瘤细胞、采用... 详细信息

目的探讨小细胞肺癌(SCLC)患者骨髓肿瘤细胞的检测与临床特征及疗效和预后的关系。方法前瞻性纳入2018年1月至2022年10月首都医科大学附属北京胸科医院诊断的初治SCLC患者113例,治疗前抽取骨髓液分别采用液基细胞学检测肿瘤细胞、采用差相富集-免疫荧光原位杂交(SE-iFISH)平台检测播散肿瘤细胞(DTCs)。采用χ^(2)检验分析两种方法检测结果与患者临床特征及疗效的相关性,采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,采用Cox比例风险回归模型进行生存分析。结果骨髓液基细胞学阳性率为15.93%(18/113),液基细胞学阳性患者中肝及骨转移率均高于阴性患者(肝转移率分别为55.56%和11.58%;P<0.001;骨转移率分别为77.78%和16.84%,P<0.001),血小板减低更多见(16.67%和2.11%,P=0.033)。SE-iFISH检测DTCs阳性率为92.92%(105/113),DTCs≥111个/3 ml的患者中肝及骨转移率均明显高于DTCs<111个/3 ml的患者(肝转移率分别为37.93%和11.90%,P=0.002;骨转移率分别为44.83%和20.23%,P=0.010),血小板减低发生率明显升高(13.79%和1.19%,P=0.020)。疾病控制组和疾病进展组的骨髓液基细胞学阳性率分别为12.00%(12/100)和46.15%(6/13),差异有统计学意义(P=0.002),骨髓SE-iFISH检测DTCs分别为29(8,110)个/3 ml和64(15,257)个/3 ml,差异无统计学意义(P=0.329)。骨髓液基细胞学阳性患者中位无进展生存时间(PFS)为6.33个月,低于阴性患者(中位PFS为9.27个月,P=0.019),中位总生存时间(OS)为8.03个月,亦低于阴性患者(中位OS为19.50个月,P=0.033)。骨髓SE-iFISH检测DTCs≥111个/3 ml患者的中位PFS为6.83个月,低于DTCs<111个/3 ml患者(中位PFS为9.50个月,P=0.004),中位OS为11.20个月,也低于DTCs<111个/3 ml患者(中位OS为20.60个月,P=0.019)。多因素Cox回归分析显示,疾病分期(HR=2.806,95%CI:1.499~5.251,P=0.001)和骨髓SE-iFISH检测DTCs数量(HR=1.841,95%CI:1.095~3.095,P=0.021)是SCLC患者PFS的独立影响因素,疾病分期是SCLC患者OS的独立影响因素(HR=2.538,95%CI:1.169~5.512,P=0.019)。结论骨髓液基细胞学检测肿瘤细胞和SE-iFISH检测DTCs两种方法临床可行,液基细胞学阳性或DTCs≥111个/3ml均与患者远处脏器转移相关,DTCs≥111个/3 ml是SCLC患者较差PFS的独立影响因素。

关键词：小细胞肺癌骨髓液基细胞学差相富集-免疫荧光原位杂交播散肿瘤细胞转移预后

嗅神经母细胞瘤的基因组特征和肿瘤免疫微环境研究

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中华病理学杂志 2024年第9期53卷 916-921页

作者：杨云云刘红刚李雅惠李小辰朴颖实首都医科大学附属北京同仁医院病理科、头颈部分子病理诊断北京市重点实验室北京100730

目的探讨嗅神经母细胞瘤(olfactory neuroblastoma, ONB)基因组特征和肿瘤免疫微环境特点。方法对2018年5月至2022年10月在北京同仁医院诊断的19例ONB患者, 根据Hyams分级系统分为低级别和高级别两组, 7例为低级别, 12例为高级别, 将ON... 详细信息

目的探讨嗅神经母细胞瘤(olfactory neuroblastoma, ONB)基因组特征和肿瘤免疫微环境特点。方法对2018年5月至2022年10月在北京同仁医院诊断的19例ONB患者, 根据Hyams分级系统分为低级别和高级别两组, 7例为低级别, 12例为高级别, 将ONB患者组织标本进行全外显子测序和多重免疫荧光分析。结果 18例ONB鉴定出929个非同义突变, 突变频率最高的癌症相关基因是CTNNB1(3/19)和ZNRF3(3/19), 突变频率最高的通路是Wnt和RAS通路。中位肿瘤突变负荷(TMB)0.45个突变/Mb(范围为0~3.25), 中位肿瘤新抗原负荷(TNB)9.39个新抗原/Mb(范围为0~38.30), 中位等位基因突变的肿瘤异质性(MATH)得分为16.95(范围为3.05~117.47)。多重免疫荧光结果显示1例表达细胞程序性死亡配体1(PD-L1;综合阳性评分>1), CD8+肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)在肿瘤区域浸润的百分比中位数为1.08%。低级别组和高级别组在突变基因、突变通路、TMB、TNB、MATH、PD-L1和CD8+TIL表达差异无统计学意义(P>0.05), 但CD68^(+)巨噬细胞在低级别组肿瘤区域和总区域均显著多于高级别组(P<0.05), M1型巨噬细胞占CD68^(+)巨噬细胞80.52%。结论 CTNNB1和ZNRF3是ONB高频突变基因;PD-L1低表达和CD8+TIL数量低提示ONB可能对免疫治疗不敏感;M1型巨噬细胞在低级别ONB表达显著高于高级别, 提示可能参与ONB进展。

关键词：头颈部肿瘤遗传学免疫学

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39例肺肉瘤样癌临床病理特征及预后分析

中国肺癌杂志 2024年第7期27卷 514-522页

作者：陈岑任占良董宇杰王莹高远李红霞张同梅陕西中医药大学咸阳712000 陕西中医药大学附属医院胸心外科咸阳712000 首都医科大学附属北京胸科医院病理科北京101149 首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤科北京101149 首都医科大学基础临床联合实验室北京101149

背景与目的肺肉瘤样癌(pulmonary sarcomatoid carcinoma,PSC)是非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的罕见类型,具有低发病率、高度恶性、强侵袭性、预后差的特点,当前无标准治疗方案。本研究拟通过收集PSC患者临床病理特... 详细信息

背景与目的肺肉瘤样癌(pulmonary sarcomatoid carcinoma,PSC)是非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的罕见类型,具有低发病率、高度恶性、强侵袭性、预后差的特点,当前无标准治疗方案。本研究拟通过收集PSC患者临床病理特征、当前诊治情况并分析预后因素,总结诊治经验,旨在提高临床对PSC的认识。方法回顾性收集2013年12月至2023年12月于北京胸科医院确诊、接受治疗且临床资料完整的39例PSC患者的人口学信息、临床病理特征、肿瘤原发灶-淋巴结-转移(tumor-node-metastasis,TNM)分期和诊疗方案资料,并完成临床预后随访。应用Kaplan-Meier法进行单因素生存分析。结果39例PSC患者年龄范围45-76岁,其中男性35例,女性4例,首诊临床表现缺乏特异性;20例患者接受手术治疗,19例患者行姑息性放化疗或对症支持治疗。患者1、5年生存率分别为61.90%、35.20%。单因素分析结果提示恶性肿瘤家族史、肿瘤部位、TNM分期、淋巴结转移、远处转移、是否手术、手术类型、治疗方案、细胞程序性死亡配体1(programmed cell death ligand 1,PD-L1)蛋白表达≥1%、间质上皮细胞转化因子(mesenchymal-epithelial transition factor,MET)通路异常与患者总生存期(overall survival,OS)有关(P<0.05);多因素分析结果显示,淋巴结转移是患者OS的独立影响因素(P=0.037)。结论PSC临床发病率低,多见于有吸烟史的老年男性。PD-L1蛋白表达≥1%及MET通路异常可提示患者不良预后,淋巴结转移是患者OS的独立危险因素。以手术为主的综合治疗是早期及局部晚期患者的主要治疗模式,靶向治疗和免疫治疗的临床应用价值有待进一步探索。

关键词：肺肉瘤样癌临床特征病理特征预后

脑膜瘤切除术患者术后脑白质微结构变化与术后早期认知功能的相关性分析

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中华医学杂志 2024年第5期104卷 357-364页

作者：冯慧茹魏宇魁林庆堂刘扬卢洁王天龙首都医科大学宣武医院麻醉手术科，北京100053 首都医科大学宣武医院神经外科，北京100053 首都医科大学宣武医院放射与核医学科，北京100053

目的分析脑膜瘤切除术患者手术前后脑白质微结构变化与术后早期认知功能的相关性。方法前瞻性纳入2022年4月至2023年4月在首都医科大学宣武医院行首次脑膜瘤切除术的17例患者为观察组,男5例,女12例,年龄(56.4±7.3)岁。另纳入同期15例... 详细信息

目的分析脑膜瘤切除术患者手术前后脑白质微结构变化与术后早期认知功能的相关性。方法前瞻性纳入2022年4月至2023年4月在首都医科大学宣武医院行首次脑膜瘤切除术的17例患者为观察组,男5例,女12例,年龄(56.4±7.3)岁。另纳入同期15例年龄和教育相匹配的脑肿瘤患者为对照组,男5例,女10例,年龄(55.2±8.0)岁。观察组患者分别在术前1 d、术后1 d、术后3~4 d内进行神经心理学测试(neuropsychological tests,NST),主要包括听觉词语学习测验-华山版(AVLT-H)、蒙特利尔认知评估基本量表(MoCA-B)、画钟测验(CDT-30)、形状连线测验B(STT-B)及动物语言流畅性测试(AFT);并在术前1 d及术后3~4 d进行MRI扫描,采集弥散张量成像(DTI)图像。对照组患者在入院后1、3、6 d进行相同的NST评估,以校正重复NST的学习效应。采用基于纤维束的空间统计分析(TBSS)技术评估手术后全脑脑白质微结构的组水平变化,包括各向异性指数(FA)、平均弥散系数(MD)、轴向弥散系数(AD)和径向弥散系数(RD)的变化,然后将差异有统计学意义的DTI指标与认知功能进行相关性分析。结果校正学习效应后,观察组患者手术后AVLT-H(R)、MoCA-B及CDT-30评分下降,STT-B评估时间延长,围手术期差值分别为-0.78(95%CI:-3.28~-0.28)分、-2.22(95%CI:-4.22~-0.72)分、-2.74(95%CI:-5.29~-0.19)分、61.49(95%CI:5.71~117.27)s,差异均有统计学意义(均P<0.05)。基于DTI数据的TBSS组水平分析提示脑膜瘤患者麻醉手术后右侧小脑上脚、左侧内囊后肢及胼胝体膝部FA降低,左侧前放射冠RD升高,差异均有统计学意义(均P_(FWE)<0.05)。线性相关分析发现胼胝体膝部和右侧小脑上脚的围手术期FA降低值与校正学习效应后的AVLT-H(L)的围手术期下降值呈正相关(r=0.72,0.52,均P_(FWE)<0.05)。结论脑膜瘤切除术患者存在术后认知功能下降的风险,基于DTI数据的胼胝体膝部和右侧小脑上脚的围手术期FA降低值与校正学习效应后的AVLT-H(L)的围手术期下降值呈正相关。

关键词：脑膜瘤麻醉脑膜瘤切除术弥散张量成像脑白质术后认知功能随访研究

伴EWSR1易位的神经上皮肿瘤6例临床病理学分析

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临床与实验病理学杂志 2024年第5期40卷 503-508页

作者：周丹梅齐雪岭郑舒静王行富汪寅唐峰熊佶杜尊国复旦大学附属华山医院病理科上海200040 首都医科大学三博脑科医院病理科北京100093 漳州市医院病理科漳州363000 福建医科大学附属第一医院病理科福州350005

目的探讨伴EWSR1易位的神经上皮肿瘤的临床特征、影像学表现、病理学特征及分子遗传学特点。方法收集6例伴有EWSR1易位神经上皮肿瘤患者的临床病理资料,行常规HE和免疫组化染色,汇总高通量测序分子检测NGS信息,进行总结分析,并复习相关... 详细信息

目的探讨伴EWSR1易位的神经上皮肿瘤的临床特征、影像学表现、病理学特征及分子遗传学特点。方法收集6例伴有EWSR1易位神经上皮肿瘤患者的临床病理资料,行常规HE和免疫组化染色,汇总高通量测序分子检测NGS信息,进行总结分析,并复习相关文献。结果6例患者中位年龄11.5岁(范围1.9~17岁),男性1例,女性5例,发病部位包括颞叶、额叶、顶叶、鞍上区及侧脑室,临床表现以癫痫发作起病为主。头颅MRI检查示:4例为大脑半球近皮层病灶,2例为脑室/脑室周病灶,其中5例边界尚清,1例局部边界欠清。镜下观察其组织学改变多样,3例呈低级别胶质瘤样或胶质神经元肿瘤样改变,2例呈高级别胶质瘤改变,1例呈胶质神经元肿瘤样改变伴高级别特征。免疫表型:肿瘤细胞GFAP阳性,Olig2部分阳性,S-100和Syn阳性,其中2例NeuN少量阳性,1例EMA少量点状阳性。NGS发现6例均伴EWSR1基因易位重排,其伴侣基因包括5例PATZ1和1例PLAGL1。手术切除后3例行化疗,随访无一复发进展。结论伴有EWSR1和非ETS融合的神经上皮肿瘤,好发于儿童和青少年大脑半球,多数病灶边界尚清,组织形态学谱系多样,呈低-中度恶性生物学行为,为神经上皮肿瘤分子分类谱系的拓展提供了可能性。

关键词：神经上皮肿瘤 EWSR1 易位免疫组织化学

经导管主动脉瓣置换术后血小板变化特点及影响因素分析

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中国胸心血管外科临床杂志 2024年第6期31卷 832-837页

作者：李翔宇张海波杨芳宇郑帅孟斐王胜洵焦玉清李岳环吴凯胜沈经纶首都医科大学护理学院北京100069 首都医科大学附属北京安贞医院瓣膜外科中心北京100029

目的分析行经导管主动脉瓣置换术(transcatheter aortic valve implantation,TAVI)患者术后在院期间血小板变化特点及其影响因素。方法回顾性纳入2017年3月—2021年10月在北京安贞医院瓣膜外科中心行TAVI患者,根据患者术后血小板下降特... 详细信息

目的分析行经导管主动脉瓣置换术(transcatheter aortic valve implantation,TAVI)患者术后在院期间血小板变化特点及其影响因素。方法回顾性纳入2017年3月—2021年10月在北京安贞医院瓣膜外科中心行TAVI患者,根据患者术后血小板下降特点分为血小板变化自限性组和非自限性组。比较两组患者的术前一般资料、术前及术后超声资料、术中操作资料和术后在院期间抗血栓药物使用情况。结果最终纳入患者249例,自限性组175例(70.3%),其中男100例、女75例;非自限性组74例(29.7%),其中男43例、女31例,两组患者性别差异无统计学意义(P=0.863)。自限性组患者平均年龄为(73.11±8.88)岁,非自限性组为(71.54±10.39)岁,差异无统计学意义(P=0.231)。自限性组一般于术后第2 d发生血小板下降,并于术后第4 d达计数最低点,于术后第5~7 d恢复至基线水平;非自限性组血小板变化为单纯上升、下降或无规律波动。自限性组患者术前主动脉瓣狭窄程度更严重(P<0.001),且术中使用更多的体外循环辅助(P<0.001)。术后自限性组患者比非自限性组患者更易出现主动脉瓣瓣周漏(P=0.013)。结论TAVI术后患者血小板变化多呈自限性下降趋势,可能与患者术前主动脉瓣狭窄严重程度、术中使用体外循环装置、术后瓣周漏有关。

关键词：经导管主动脉瓣置换术主动脉瓣狭窄血小板影响因素

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主动脉残余夹层诊疗现状与修复前景

中华胸心血管外科杂志 2024年第6期40卷 321-323页

作者：刘永民李守明首都医科大学附属北京安贞医院主动脉外科中心一区北京100029

当前开放手术和腔内手术对急性主动脉夹层患者的初次修复只是部分治疗,远端破口与残余夹层持续影响患者的远期预后。理想的治疗策略应以微创、简便、安全、有效的方法修复全主动脉病变。本文将从残余夹层对患者预后的影响,现有诊疗策略... 详细信息

当前开放手术和腔内手术对急性主动脉夹层患者的初次修复只是部分治疗,远端破口与残余夹层持续影响患者的远期预后。理想的治疗策略应以微创、简便、安全、有效的方法修复全主动脉病变。本文将从残余夹层对患者预后的影响,现有诊疗策略及发展趋势等方面展开述评,为主动脉残余夹层诊疗策略优化提供部分参考。

关键词：主动脉残余夹层腔内手术述评