检索结果-南通市图书馆

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

研究者发起的中医药临床研究伦理审查要点

中国医学伦理学 2025年第1期38卷 52-57页

作者：王晶首都医科大学附属北京中医医院伦理委员会办公室北京100010

中医药的发展源于大量的临床实践,通过临床研究验证中医药的疗效及其作用机制,验证中医药的独特价值,有利于中医药的传承和发展。目前,研究者发起的临床研究(IIT)数量越来越多,涉及中药干预的IIT项目,在基础理论、辨证分型、组方配伍、... 详细信息

中医药的发展源于大量的临床实践,通过临床研究验证中医药的疗效及其作用机制,验证中医药的独特价值,有利于中医药的传承和发展。目前,研究者发起的临床研究(IIT)数量越来越多,涉及中药干预的IIT项目,在基础理论、辨证分型、组方配伍、剂型剂量等方面设计不同,更是对伦理委员会的项目审查提出了挑战。中医药与现代医学临床研究所遵循的基本伦理原则是一致的。中药干预的IIT项目的伦理审查,需要体现中医药自身发展规律,符合中药的特点及新药研发的规律。中医医疗机构需要结合专业特色,对临床经验方进行梳理,引导研究者以患者为中心,以临床价值为导向,有序开展中医药临床研究,验证中药新药的临床价值,提高中药新药成果转化的成功率。

关键词：中医药研究者发起的临床研究伦理审查

维普期刊数据库博看期刊

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

去中心化药物临床试验伦理审查的实践探索

中国医学伦理学 2025年第1期38卷 40-45页

作者：左旭黄樱硕李悦邢荔函杨春秀崔焱首都医科大学附属北京友谊医院科技处北京100050 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验机构办公室北京100050

目的探索去中心化药物临床试验伦理审查的流程与指南,推动临床试验进展,保证药物研发进程。方法通过学习去中心化药物临床试验相关法律法规,分析去中心化药物临床试验的优势与挑战,结合所在机构伦理委员会审查去中心化药物临床试验的... 详细信息

目的探索去中心化药物临床试验伦理审查的流程与指南,推动临床试验进展,保证药物研发进程。方法通过学习去中心化药物临床试验相关法律法规,分析去中心化药物临床试验的优势与挑战,结合所在机构伦理委员会审查去中心化药物临床试验的经验,总结伦理审查的要点。结果相关法律法规是伦理审查遵循的基础,伦理委员会应根据法规和医院伦理标准操作规程采用适宜的审查方式,关注点应为去中心化药物临床试验开展的可行性、适用性、合理性,知情同意的充分性,受试者权益及隐私保护以及电子平台资质与标准操作规程。结论去中心化药物临床试验处于起步阶段,亟须相关法律法规指南的指导,伦理审查也在摸索中不断规范,需监督各方责任落实情况,关注受试者权益,逐步推进去中心化药物临床试验开展。

关键词：去中心化药物临床试验伦理审查受试者权益

维普期刊数据库博看期刊

基于倾向性评分匹配方法探讨子宫体积与宫腔粘连发生的相关性

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中华妇产科杂志 2025年第1期60卷 18-23页

作者：许阡段华安圆圆甘露首都医科大学附属北京妇产医院北京妇幼保健院妇科微创中心北京100006

目的研究子宫体积与子宫内膜损伤所致宫腔粘连之间的相关性。方法回顾性收集2018年6月至2019年11月期间于首都医科大学附属北京妇产医院妇科微创中心门诊所有行宫腔镜检查的7007例育龄期患者的临床资料,选取无子宫肌瘤、子宫腺肌病的宫... 详细信息

目的研究子宫体积与子宫内膜损伤所致宫腔粘连之间的相关性。方法回顾性收集2018年6月至2019年11月期间于首都医科大学附属北京妇产医院妇科微创中心门诊所有行宫腔镜检查的7007例育龄期患者的临床资料,选取无子宫肌瘤、子宫腺肌病的宫腔粘连患者为宫腔粘连组,同期无子宫肌瘤、子宫腺肌病的非宫腔粘连育龄期患者为对照组。采用SPSS 26.0软件对两组患者以倾向性评分匹配方法进行1∶1匹配,匹配变量包括年龄、身高、体重、体重指数(BMI)、孕次、产次、流产刮宫次数。比较两组患者子宫体积是否存在差异,并探讨子宫体积是否为宫腔粘连的影响因素。另将宫腔粘连组患者分为轻度、中度、重度,探讨子宫体积是否影响宫腔粘连的严重程度。结果(1)本研究按入组标准共纳入宫腔粘连组患者351例,对照组患者2986例,经倾向性评分匹配,最终宫腔粘连组和对照组各327例患者,匹配后两组患者的年龄、身高、体重、BMI、孕次、产次、流产刮宫次数分别比较,差异均无统计学意义(P均>0.05)。(2)倾向性评分匹配后,宫腔粘连组患者的子宫体积中位数为44.23 cm^(3),对照组的子宫体积中位数为57.20 cm^(3),两组间子宫体积存在显著差异(P<0.001)。(3)子宫体积减小(OR=0.961,95%CI为0.952~0.970)是宫腔粘连形成的独立危险因素(P<0.001)。(4)子宫体积对宫腔粘连的严重程度有显著影响(P<0.001),子宫体积越大(B=-0.030,95%CI为-0.044~-0.017)宫腔粘连的严重程度越轻。结论子宫体积减小是宫腔粘连形成的独立危险因素,且子宫体积对于宫腔粘连的严重程度有显著影响,对于子宫体积较小的患者,应重视宫腔粘连的一级预防和二级预防。

关键词：宫腔粘连子宫体积相关性危险因素倾向性评分宫腔镜检查

促性腺激素释放激素激动剂对反复种植失败合并慢性子宫内膜炎患者冻融胚胎移植周期妊娠结局的影响

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中华医学杂志 2025年第1期105卷 72-77页

作者：王聪方颖沈帆杨晓葵首都医科大学附属北京妇产医院/北京妇幼保健院生殖医学科北京100026

目的探讨促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)对反复种植失败(RIF)合并慢性子宫内膜炎(CE)患者冻融胚胎移植(FET)周期妊娠结局的影响。方法回顾性纳入2020年1月至2023年12月于首都医科大学附属北京妇产医院生殖医学科进行体外受精/卵胞浆... 详细信息

目的探讨促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)对反复种植失败(RIF)合并慢性子宫内膜炎(CE)患者冻融胚胎移植(FET)周期妊娠结局的影响。方法回顾性纳入2020年1月至2023年12月于首都医科大学附属北京妇产医院生殖医学科进行体外受精/卵胞浆内单精子注射-胚胎移植(IVF/ICSI-ET)治疗的RIF合并CE患者138例, 按照冻融胚胎移植周期内膜准备方法分为两组:降调节人工周期组(n=59)和人工周期组(n=79), 比较两组患者的一般资料及妊娠结局。应用多因素logistic回归模型分析RIF合并CE患者获得临床妊娠的影响因素。结果人工周期组年龄[M(Q_(1), Q_(3))]33(31, 37)岁;降调节人工周期组年龄33(30, 36)岁。两组患者的基线资料, 如年龄、不孕类型、不孕年限、体质指数(BMI)、抗米勒管激素(AMH)及基础内分泌水平差异均无统计学意义(均P>0.05)。对于RIF合并CE患者, 降调节人工周期组患者既往移植失败次数多于人工周期组[M(Q_(1), Q_(3)), 3(3, 4)次比4(3, 4)次], 临床妊娠率高于人工周期组[42.37%(25/59)比24.05%(19/79)](均P<0.05);使用GnRH-a预处理后的降调节人工周期法是RIF合并CE患者获得临床妊娠的影响因素(OR=2.229, 95%CI:1.015~4.896, P<0.05)。结论 GnRH-a对于改善RIF合并CE患者的临床妊娠率具有一定疗效。

关键词：子宫内膜炎反复种植失败促性腺激素释放激素激动剂冻融胚胎移植回顾性队列研究

益气活血/逐瘀类口服中成药干预冠状动脉微血管病的Meta分析及GRADE证据评价

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中国实验方剂学杂志 2025年第5期31卷 157-166页

作者：陈佳萍尚菊菊刘红旭李享来晓磊周慧文首都医科大学附属北京中医医院北京100010

目的:系统评价益气活血/逐瘀类口服中成药治疗冠状动脉微血管病(CMD)的有效性与安全性。方法:通过计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、中国知网、万方、维普等数据库自建库至2023年12月31日期间收录的关于益气活血/逐瘀类口服中成药干预... 详细信息

目的:系统评价益气活血/逐瘀类口服中成药治疗冠状动脉微血管病(CMD)的有效性与安全性。方法:通过计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、中国知网、万方、维普等数据库自建库至2023年12月31日期间收录的关于益气活血/逐瘀类口服中成药干预CMD的随机对照试验。主要结局包括冠状动脉微血管阻力指数(IMR)、冠状动脉血流储备(CFR)、校正TIMI血流帧数(cTFC);次要结局指标为症状疗效、左室射血分数(LVEF)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、一氧化氮(NO)、不良安全事件。使用Cochrane偏倚风险评估工具2.0(RoB 2.0)、Stata 17.0对纳入的文献进行文献质量评价及Meta分析,基于GRADE评价证据质量。结果:共纳入36项研究3029例患者。在常规西医治疗基础上,联用益气活血/逐瘀类口服中成药可降低CMD患者的IMR[均数差(MD)=-5.93,95%置信区间(95%CI)[-8.73,-3.14],n=382,P<0.01]、cTFC(MD=-9.35,95%CI[-13.94,-4.76],n=618,P<0.01)和hs-CRP[标准均数差(SMD)=-1.50,95%CI[-1.90,-1.11],n=1483,P<0.01],提高CFR(SMD=1.14,95%CI[0.08,2.19],n=304,P=0.03)、症状改善疗效[相对危险度(RR)=1.36,95%CI[1.21,1.53],n=756,P<0.01]、LVEF(MD=4.39,95%CI[2.31,6.47],n=533,P<0.01)和NO(SMD=3.16,95%CI[2.07,4.25],n=946,P<0.01)。安全性方面,联用益气活血/逐瘀类中成药能减少CMD患者不良安全事件的发生(RR=0.49,95%CI[0.29,0.82],n=591,P=0.01)。GRADE分级显示不良安全事件为中等质量证据,cTFC、症状疗效、LVEF、NO为低质量证据,IMR、CFR、hs-CRP为极低质量证据。结论:基于微循环功能指标,联用益气活血/逐瘀类口服中成药可能改善CMD患者的冠状动脉微血管功能,且安全性较好,上述结论仍有必要在高质量临床研究基础上进一步验证。

关键词：中成药冠状动脉微血管病冠状动脉微血管阻力指数校正的TIMI帧数 Meta分析

嵌合抗原受体T细胞疗法相关噬血细胞综合征的诊断及治疗

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中华内科杂志 2025年第1期64卷 77-82页

作者：胡静霖冯翠翠贺凌博王旖旎首都医科大学附属北京安贞医院血液科北京100029 首都医科大学附属北京友谊医院全科医疗科北京100050

嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法为恶性肿瘤的治疗带来了巨大的突破,但也伴随着不容忽视的相关风险。细胞因子释放综合征(CRS)是CAR-T常见的不良反应之一,以发热、多器官功能损害为主要临床表现。CAR-T相关噬血细胞综合征(CAR-HLH)在越来... 详细信息

嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法为恶性肿瘤的治疗带来了巨大的突破,但也伴随着不容忽视的相关风险。细胞因子释放综合征(CRS)是CAR-T常见的不良反应之一,以发热、多器官功能损害为主要临床表现。CAR-T相关噬血细胞综合征(CAR-HLH)在越来越多的研究中被提及,其临床表现与CRS相似,具有更高的致死性。既往认为CAR-HLH是CRS的一种特殊类型,然而新近研究提示二者发病机制并不相同。本文综述了CAR-HLH发病机制、诊断及治疗进展,为临床CAR-HLH的早期识别与治疗提供参考。

关键词：噬血细胞综合征嵌合抗原受体T细胞免疫治疗细胞因子释放综合征

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

胎儿脐动脉闭塞妊娠结局的超声预测价值研究

中国超声医学杂志 2025年第1期41卷 107-110页

作者：孙娟吴青青韩吉晶马雪松张娜国家杰王莉首都医科大学附属北京妇产医院/北京妇幼保健院

目的研究产前超声对胎儿脐动脉闭塞妊娠结局的预测价值。方法收集分娩证实的胎儿脐动脉闭塞病例，脐动脉、大脑中动脉及静脉导管血流参数，羊水量，脐带螺旋指数，妊娠结局。结果中晚孕确诊脐动脉闭塞胎儿共25例，其中单胎妊娠24例... 详细信息

目的研究产前超声对胎儿脐动脉闭塞妊娠结局的预测价值。方法收集分娩证实的胎儿脐动脉闭塞病例，脐动脉、大脑中动脉及静脉导管血流参数，羊水量，脐带螺旋指数，妊娠结局。结果中晚孕确诊脐动脉闭塞胎儿共25例，其中单胎妊娠24例，双胎之一1例。死胎7例，活产儿18例。死胎组中胎儿生长受限，脐动脉、大脑中动脉、静脉导管血流频谱异常及羊水过少发生率高于活产组。结论胎儿血流参数(指标)异常，尤其大脑中动脉和静脉导管异常，胎儿生长受限，羊水过少增加了宫内窘迫、胎死宫内或新生儿重症等不良妊娠结局的风险。

关键词：脐动脉闭塞胎儿生长受限大脑中动脉静脉导管脐带螺旋过密

在线全文

同方期刊数据库

学校读者我要写书评

暂无评论

生物样本库知情同意研究

中国医学伦理学 2025年第1期38卷 72-77页

作者：郑君李义庭李鑫首都医科大学附属北京地坛医院科技处北京100015 首都医科大学北京100069

随着生物样本库逐步在生物医学研究领域显现出的重大价值,其也对现有社会规范和伦理规则提出了挑战,使得研究参与者知情同意的规范性问题备受关注。当前研究对样本收集、保藏、利用等环节知情同意探讨不足,针对各环节复杂性与多样性,倡... 详细信息

随着生物样本库逐步在生物医学研究领域显现出的重大价值,其也对现有社会规范和伦理规则提出了挑战,使得研究参与者知情同意的规范性问题备受关注。当前研究对样本收集、保藏、利用等环节知情同意探讨不足,针对各环节复杂性与多样性,倡导细化知情同意策略,确保研究参与者权益得到全面保护。鉴于知情同意的持续性与动态性,建议构建灵活的复审机制,以应对研究内容变更、风险增加或研究参与者能力变化,确保研究的伦理合法性与研究参与者自主决定权。同时,强调在样本入库前充分确认知情同意,出库利用及废物处理时采取适宜同意形式,并特别关注人类遗传资源的相关伦理与法律问题。

关键词：生物样本库知情同意研究参与者人类遗传资源

维普期刊数据库博看期刊

基于心脏核磁构建冠心病合并射血分数降低型心衰外科治疗围手术期风险评估模型

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中华胸心血管外科杂志 2025年第1期41卷 22-29页

作者：张魁刘恺闻付威张宏凯郑居兵孙逸平吴立松刘韬帅董然首都医科大学附属北京安贞医院心脏外科北京100029 首都医科大学北京100069 首都医科大学附属北京安贞医院影像科北京100029

目的探讨心脏核磁(cardiac magnetic resonance,CMR)评估冠心病(coronary artery disease,CAD)合并射血分数降低型心衰(heart failure with reduced ejection fraction,HFrEF)患者外科治疗围手术期风险的应用价值。方法回顾性纳入2018年1月至2021年10月在北京安贞医院诊断为CAD合并HFrEF行单纯冠状动脉旁路移植术的78例患者,所有患者术前均行CMR检查,收集临床资料,根据围手术期是否出现主要心脑血管不良事件(major adverse cardiac and cerebrovascular events,MACCE)分为两组,比较两组患者术前、术中资料,通过LASSO回归筛选可能导致围手术期MACCE发生的危险因素,Logistic回归建立预测模型并进行内部验证,评价模型诊断效能及准确性。结果出现围手术期MACCE患者24例(30.8%),无围手术期MACCE患者54例(69.2%)。通过LASSO回归筛选出3个与结局相关的因素,经多因素logistic回归分析后发现,左心室第3节段、第8节段谍延迟钆增加(LGE)以及舒张期径向应变率是发生围手术期MACCE的独立危险因素。结合CMR构建的预测模型曲线下面积为0.799(95%CI:0.696~0.901),区分度良好,校准曲线显示,预测曲线与标准曲线基本拟合,Hosmer-Lemeshow检验P=0.797,预测准确度较高。结论CMR对冠心病合并HFrEF患者围手术期风险有较高的预测价值,结合CMR建立风险预测模型,可为评估该类患者外科治疗围手术期风险提供一定参考。

关键词：冠心病心衰心脏磁共振冠状动脉旁路移植术